- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06217653
Baby Yoga Slaap Moederbevestiging Borstvoeding (Baby Yoga)
Het effect van babyyoga op slaap, moederlijke hechting en zelfeffectiviteit bij borstvoeding: gerandomiseerde onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd type om het effect van kinderyoga beoefend door moeders op de slaapduur van baby's, de gehechtheid van de moeder en de borstvoeding te onderzoeken. De stappen voor inschrijving, toewijzing, follow-up en analyse van het onderzoek werden gedemonstreerd met behulp van CONSORT 2018 (Updated Guidelines for Reporting Randomized Parallel Group Studies).
Hoewel de populatie van het onderzoek bestond uit moeders en baby's die bevallen waren in de verloskundekliniek van het Haseki Training and Research Hospital, werd het minimale steekproefaantal berekend met behulp van G Power. Dienovereenkomstig werd vastgesteld dat het aantal te nemen monsters 68 bedroeg voor elke groep, een totaal van 136 moeders en hun baby's. Gezien het feit dat er verliezen zouden optreden, was de steekproef gepland op 150 moeders en hun baby's, 75 voor elke groep.
Voorbeeldselectiecriteria
- Baby's die à terme geboren zijn (37-40 weken zwangerschap)
- In de eerste week na de bevalling
- Gezonde en eenling pasgeborenen werden geïncludeerd. Voorbeelduitsluitingscriteria
- Baby's die op de postnatale intensive care-afdeling verblijven,
- De moeder heeft een lichamelijke beperking,
- De moeder heeft een psychiatrische aandoening,
- Zwanger zijn met behulp van kunstmatige voortplantingstechnieken,
- Niet inbegrepen als de moeder of baby een handicap heeft die verband houdt met borstvoeding
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De gegevens van het onderzoek zijn verkregen met behulp van het gegevensverzamelingsformulier, het postnatale borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal-korte formulier, de moeder-kind-hechtingsschaal en het slaapdagboek.
Fasen van gegevensverzameling Fase 1: 150 moeders en hun baby's die voldeden aan de steekproefselectiecriteria werden in de eerste postpartumweek in het onderzoek opgenomen. Moeders werden gerandomiseerd in twee groepen als interventie en controle. Het gegevensverzamelingsformulier, het postnatale borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal-korte formulier, de moeder-kind-hechtingsschaal en het slaapdagboek werden aan alle moeders voorgelegd.
Fase 2: Interventiegroep: Een moeder-baby yogavideo, opgesteld door de onderzoekers, werd naar de moeders in de interventiegroep gestuurd. Voorafgaand aan de moederyoga werd er een training van 10 minuten gegeven over moeder-baby yoga. Moeders werd gevraagd om gedurende 4 weken minimaal 3 keer per week yoga te doen. De begeleiding en opvolging van het proces werd uitgevoerd door een onderzoeker, die de moeders één keer per week belde.
Yoga video-inhoudsplan
- Stemmingsregulatie: buik-/buikademhaling
- Warme aanraking vanuit het hart
- Stoelhouding
- Emmer inpakken
- Bukka Bukka (Hart)
- Vortex-generatie
- Vruchtbare watervallen
- Eén hand, twee handen
- Kleine rekjes
- Hier en nu bewustzijn
- Dolphin Pose-moeders werd gevraagd om het meest geschikte tijdstip van de dag voor de baby en zichzelf te kiezen, om de baby minstens 45 minuten vóór de yoga te laten eten, en om te oefenen in een rustige en schemerige omgeving, luisterend naar muziek of witte ruis van haar. keuze. Ongeveer één yogasessie duurt 20 minuten.
Controlegroep: Verlaten voor routinematige zorg. Fase 3: Alle baby's en hun moeders werden gedurende 4 weken één keer per week gevolgd, in totaal vier keer. De postnatale zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, de korte vorm, de moeder-kind-hechtingsschaal en het slaapdagboek werden bij elke follow-up aan moeders voorgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die à terme geboren zijn (37-40 weken zwangerschap)
- In de eerste week na de bevalling
- Gezonde en eenling pasgeborenen werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die op de postnatale intensive care-afdeling verblijven,
- De moeder heeft een lichamelijke beperking,
- De moeder heeft een psychiatrische aandoening,
- Zwanger zijn met behulp van kunstmatige voortplantingstechnieken,
- Niet inbegrepen als de moeder of baby een handicap heeft die verband houdt met borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep: Een moeder-baby yogavideo, opgesteld door de onderzoekers, werd naar de moeders in de interventiegroep gestuurd. Voorafgaand aan de moederyoga werd er een training van 10 minuten gegeven over moeder-baby yoga. Moeders werd gevraagd om gedurende 4 weken minimaal 3 keer per week yoga te doen. De begeleiding en opvolging van het proces werd uitgevoerd door een onderzoeker, die de moeders één keer per week belde. Moeders werd gevraagd het meest geschikte tijdstip van de dag voor de baby en zichzelf te kiezen, de baby minstens 45 minuten vóór de yoga te laten eten, en te oefenen in een rustige en schemerige omgeving, luisterend naar muziek of witte ruis naar keuze. Ongeveer één yogasessie duurt 20 minuten. Het werd gedurende 4 weken één keer per week gecontroleerd, in totaal vier keer. De postnatale zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, de korte vorm, de moeder-kind-hechtingsschaal en het slaapdagboek werden bij elke follow-up aan moeders voorgelegd. |
Yoga video-inhoudsplan
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het gegevensverzamelingsformulier, het postnatale borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal-korte formulier, de moeder-kind-hechtingsschaal en het slaapdagboek werden aan moeders toegediend. Het werd één keer per week gedurende vier weken gecontroleerd, in totaal vier keer.
De postnatale zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, de korte vorm, de moeder-kind-hechtingsschaal en het slaapdagboek werden bij elke follow-up aan moeders voorgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke aandacht
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het hechtingsniveau werd gemeten met de moeder-kind gehechtheid
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Babyslaap
Tijdsspanne: 16 weken
|
De slaapkenmerken van zuigelingen werden gemeten door middel van een slaapdagboek
|
16 weken
|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: 16 weken
|
Borstvoeding Zelfeffectiviteit in korte vorm De schaal is ontwikkeld door McCarter-Spaulding (2001) om te meten hoe adequaat de moeder haar melk waarneemt.
De schaal Onvoldoende Melkbeleving bestaat uit in totaal 6 vragen en één onderverdeling.
De eerste vraag op de weegschaal is of de moeder haar melk voldoende vindt.
De eerste vraag wordt beantwoord met ja of nee.
De overige 5 vragen worden gescoord tussen 0-10.
De gegeven score geeft aan dat als de nul nadert, de moeder haar melk als ontoereikend beschouwt, en als ze de 10 nadert, ze als voldoende ervaart.
Er kunnen minimaal nul punten en maximaal 50 punten uit de schaal worden gehaald.
De hoge score geeft aan dat melk voldoende wordt waargenomen.
De cronbach α-waarde van de schaal werd door Gökçeoğlu en Küçükoğlu (2017) vastgesteld op 0,82.
In dit onderzoek bleek de cronbach α-waarde van de schaal 0,85 te zijn.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Yoga Çalışma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .