婴儿瑜伽 睡眠 母爱依恋 母乳喂养 (Baby Yoga)
婴儿瑜伽对睡眠、母亲依恋和母乳喂养自我效能的影响:随机试验
研究概览
详细说明
这项研究以随机对照的形式进行,旨在检验母亲练习婴儿瑜伽对婴儿睡眠时间、母亲依恋和母乳喂养的影响。 使用 CONSORT 2018(报告随机平行组研究更新指南)演示了试验的入组、分配、随访和分析步骤。
虽然研究对象包括在长谷研修医院产科诊所分娩的母亲和婴儿,但最小样本数是使用 G Power 计算的。 据此,每组抽取样本数为68个,共计136名母亲及其婴儿。 考虑到会有损失,样本计划为150名母亲及其婴儿,每组75名。
样本选择标准
- 足月出生的婴儿(妊娠 37-40 周)
- 在产后第一周,
- 健康和单胎新生儿也被包括在内。 排除标准示例
- 住在产后重症监护室的婴儿,
- 母亲身体有残疾,
- 母亲患有精神疾病,
- 使用辅助生殖技术怀孕,
- 如果母亲或婴儿有与母乳喂养相关的残疾,则不包括在内
数据收集工具本研究的数据通过数据收集表、产后母乳喂养自我效能量表(简式)、母婴依恋量表和睡眠日记获得。
数据收集阶段 第一阶段:150 名符合样本选择标准的母亲及其婴儿在产后第一周被纳入研究。 母亲被随机分为两组作为干预组和对照组。 所有母亲均接受数据收集表、产后母乳喂养自我效能量表(简表)、母婴依恋量表和睡眠日记。
第二阶段:干预组:将研究人员准备的母婴瑜伽视频发送给干预组的妈妈们。 在妈妈练习瑜伽之前,进行了10分钟的母婴瑜伽训练。 母亲被要求每周至少做 3 次瑜伽,持续 4 周。 一名研究人员每周给母亲们打电话一次,进行咨询和跟踪。
瑜伽视频内容策划
- 情绪调节:腹式/腹式呼吸
- 发自内心的温暖触动
- 椅子姿势
- 桶包装
- Bukka Bukka(心)
- 涡流产生
- 肥沃瀑布
- 一只手 两只手
- 微小的伸展
- 此时此地的意识
- 海豚式 妈妈们被要求选择一天中最适合宝宝和自己的时间,在瑜伽前至少45分钟给宝宝喂奶,并在安静、昏暗的环境中练习,听着宝宝的音乐或白噪音选择。 一节瑜伽课大约需要20分钟。
对照组:留下进行常规护理。 第三阶段:所有婴儿及其母亲每周随访一次,持续4周,共4次。 每次随访时,对母亲进行产后母乳喂养自我效能量表、母婴依恋量表和睡眠日记。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul
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Fatih、Istanbul、火鸡
- Istanbul University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 足月出生的婴儿(妊娠 37-40 周)
- 在产后第一周,
- 健康和单胎新生儿也被包括在内。
排除标准:
- 住在产后重症监护室的婴儿,
- 母亲身体有残疾,
- 母亲患有精神疾病,
- 使用辅助生殖技术怀孕,
- 如果母亲或婴儿有与母乳喂养相关的残疾,则不包括在内
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预组:将研究人员准备的母婴瑜伽视频发送给干预组的妈妈们。 在妈妈练习瑜伽之前,进行了10分钟的母婴瑜伽训练。 母亲被要求每周至少做 3 次瑜伽,持续 4 周。 一名研究人员每周给母亲们打电话一次,进行咨询和跟踪。 妈妈们被要求选择一天中最适合宝宝和她自己的时间,在瑜伽前至少45分钟给宝宝喂奶,并在平静和昏暗的环境中练习,听她选择的音乐或白噪音。 一节瑜伽课大约需要20分钟。 每周监测1次,连续4周,共监测4次。 每次随访时,对母亲进行产后母乳喂养自我效能量表、母婴依恋量表和睡眠日记。 |
瑜伽视频内容策划
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无干预:控制
对母亲进行数据收集表、产后母乳喂养自我效能量表-简表、母婴依恋量表、睡眠日记,每周监测一次,持续4周,共监测4次。
每次随访时,对母亲进行产后母乳喂养自我效能量表、母婴依恋量表和睡眠日记。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母性关怀
大体时间:16周
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依恋水平通过母婴依恋来测量
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿睡眠
大体时间:16周
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通过睡眠日记测量婴儿的睡眠特征
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16周
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母乳喂养自我效能感
大体时间:16周
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母乳喂养自我效能简表 该量表由 McCarter-Spaulding (2001) 开发,用于衡量母亲对母乳的感知程度。
母乳不足认知量表总共包含 6 个问题和一个细分。
量表上的第一个问题是母亲是否认为她的乳汁充足。
第一个问题的答案是“是”或“否”。
其他 5 个问题的得分在 0-10 之间。
给定的分数表明,当分数接近 0 时,母亲认为她的母乳不足;当她接近 10 时,她认为母乳充足。
从量表中可以获得最少 0 分、最多 50 分。
高分表明牛奶被充分感知。
Gökçeoğlu 和 Küçükoğlu (2017) 发现该量表的 cronbach α 值为 0.82。
本研究发现该量表的克朗巴赫α值为0.85。
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16周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
妈妈宝宝瑜伽的临床试验
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Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of Toronto完全的
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的
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Balt Extrusion主动,不招人颅内动脉瘤西班牙, 以色列, 克罗地亚, 法国, 意大利, 奥地利, 比利时, 德国, 荷兰
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
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Florida International UniversityAcademy of Nutrition and Dietetics招聘中