- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06217653
Bébé Yoga Sommeil Attachement Maternel Allaitement (Baby Yoga)
L'effet du yoga pour bébé sur le sommeil, l'attachement maternel et l'auto-efficacité de l'allaitement : essais randomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée de manière randomisée et contrôlée pour examiner l'effet du yoga pour nourrissons pratiqué par les mères sur la durée du sommeil des nourrissons, l'attachement maternel et l'allaitement. Les étapes de recrutement, d'affectation, de suivi et d'analyse de l'essai ont été démontrées à l'aide de CONSORT 2018 (Updated Guidelines for Reporting Randomized Parallel Group Studies).
Alors que la population de l'étude était composée de mères et de bébés ayant accouché à la clinique d'obstétrique de l'hôpital de formation et de recherche Haseki, le nombre minimum d'échantillons a été calculé à l'aide de G Power. En conséquence, il a été constaté que le nombre d'échantillons à prélever était de 68 pour chaque groupe, soit un total de 136 mères et leurs bébés. Considérant qu'il y aurait des pertes, l'échantillon était prévu être de 150 mères et leurs bébés, 75 pour chaque groupe.
Critères de sélection des échantillons
- Bébés nés à terme (37-40 semaines de gestation)
- Au cours de la première semaine post-partum,
- Les nouveau-nés en bonne santé et uniques ont été inclus. Exemples de critères d'exclusion
- Bébés séjournant en unité de soins intensifs postnatals,
- La mère a un handicap physique,
- La mère souffre d'une maladie psychiatrique,
- Être enceinte grâce à des techniques de procréation médicalement assistée,
- Non inclus si la mère ou le bébé a un handicap lié à l'allaitement
Outils de collecte de données Les données de l'étude ont été obtenues à l'aide du formulaire de collecte de données, de l'échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement postnatal, de l'échelle d'attachement mère-enfant et du journal du sommeil.
Étapes de collecte de données Étape 1 : 150 mères et leurs bébés répondant aux critères de sélection de l'échantillon ont été inclus dans l'étude au cours de la première semaine post-partum. Les mères ont été randomisées en deux groupes à titre d'intervention et de contrôle. Un formulaire de collecte de données, un formulaire abrégé d'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement postnatal, une échelle d'attachement mère-enfant et un journal du sommeil ont été administrés à toutes les mères.
Étape 2 : Groupe d'intervention : Une vidéo de yoga mère-bébé préparée par les chercheurs a été envoyée aux mères du groupe d'intervention. Avant la pratique du yoga des mères, une formation de 10 minutes a été dispensée sur le yoga mère-bébé. Il a été demandé aux mères de faire du yoga au moins 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Le conseil et le suivi de la démarche ont été assurés par un chercheur en appelant les mères une fois par semaine.
Plan de contenu vidéo de yoga
- Régulation de l'humeur : respiration abdominale/ventrale
- Touche chaleureuse du cœur
- Posture de la chaise
- Emballage en seau
- Bukka Bukka (Cœur)
- Génération de vortex
- Chutes fertiles
- Une main, deux mains
- Petits étirements
- Sensibilisation ici et maintenant
- Pose du Dauphin Il a été demandé aux mères de choisir le moment de la journée le plus approprié pour le bébé et pour elle-même, de nourrir le bébé au moins 45 minutes avant le yoga et de pratiquer dans un environnement calme et sombre, en écoutant de la musique ou du bruit blanc d'elle. choix. Environ une séance de yoga dure 20 minutes.
Groupe témoin : Parti pour les soins de routine. Étape 3 : Tous les bébés et leurs mères ont été suivis une fois par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 4 fois. L'échelle abrégée d'auto-efficacité en matière d'allaitement postnatal, l'échelle d'attachement mère-enfant et le journal du sommeil ont été administrés aux mères à chaque suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bébés nés à terme (37-40 semaines de gestation)
- Au cours de la première semaine post-partum,
- Les nouveau-nés en bonne santé et uniques ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Bébés séjournant en unité de soins intensifs postnatals,
- La mère a un handicap physique,
- La mère souffre d'une maladie psychiatrique,
- Être enceinte grâce à des techniques de procréation médicalement assistée,
- Non inclus si la mère ou le bébé a un handicap lié à l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention : Une vidéo de yoga mère-bébé préparée par les chercheurs a été envoyée aux mères du groupe d'intervention. Avant la pratique du yoga des mères, une formation de 10 minutes a été dispensée sur le yoga mère-bébé. Il a été demandé aux mères de faire du yoga au moins 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Le conseil et le suivi de la démarche ont été assurés par un chercheur en appelant les mères une fois par semaine. Il a été demandé aux mères de choisir le moment de la journée le plus approprié pour leur bébé et pour elles-mêmes, de nourrir leur bébé au moins 45 minutes avant le yoga et de pratiquer dans un environnement calme et sombre, en écoutant de la musique ou du bruit blanc de leur choix. Environ une séance de yoga dure 20 minutes. Il a été surveillé une fois par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 4 fois. L'échelle abrégée d'auto-efficacité en matière d'allaitement postnatal, l'échelle d'attachement mère-enfant et le journal du sommeil ont été administrés aux mères à chaque suivi. |
Plan de contenu vidéo de yoga
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Aucune intervention: Contrôle
Le formulaire de collecte de données, l'échelle abrégée d'auto-efficacité de l'allaitement postnatal, l'échelle d'attachement mère-enfant et le journal du sommeil ont été administrés aux mères. Il a été surveillé une fois par semaine pendant 4 semaines, un total de 4 fois.
L'échelle abrégée d'auto-efficacité en matière d'allaitement postnatal, l'échelle d'attachement mère-enfant et le journal du sommeil ont été administrés aux mères à chaque suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention maternelle
Délai: 16 semaines
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Le niveau d'attachement a été mesuré avec l'attachement mère-enfant
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sommeil de bébé
Délai: 16 semaines
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Les caractéristiques du sommeil des nourrissons ont été mesurées au moyen d'un journal du sommeil
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16 semaines
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: 16 semaines
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Forme courte d'auto-efficacité de l'allaitement maternel L'échelle a été développée par McCarter-Spaulding (2001) pour mesurer dans quelle mesure la mère perçoit son lait de manière adéquate.
L'échelle de perception du lait insuffisant comprend un total de 6 questions et une seule subdivision.
La première question sur la balance est de savoir si la mère trouve son lait suffisant.
La réponse à la première question est oui ou non.
Les 5 autres questions sont notées entre 0 et 10.
Le score donné indique qu'à mesure qu'il s'approche de zéro, la mère perçoit son lait comme insuffisant, et qu'à mesure qu'il s'approche de 10, elle en perçoit suffisamment.
Un minimum de zéro point et un maximum de 50 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Un score élevé indique que le lait est suffisamment perçu.
La valeur de Cronbach α de l'échelle a été trouvée à 0,82 par Gökçeoğlu et Küçükoğlu (2017).
Dans cette étude, la valeur de Cronbach α de l’échelle s’est avérée être de 0,85.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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