HFNOによって生成される気管音を除去するアルゴリズムの開発
2024年1月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
高流量鼻酸素システムを使用した深い鎮静中の呼吸音を正確にモニタリングするアルゴリズムの開発
この研究は、深く鎮静された患者の気管音モニタリング用の高流量鼻酸素システムによって生成される騒音を軽減するアルゴリズムを開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
挿管を行わない深い鎮静中は、麻酔による呼吸管理とモニタリングが最も重要です。
麻酔は呼吸に悪影響を及ぼし、気道閉塞や呼吸抑制のリスクを高める可能性があります。
これらのリスクを軽減するために、高流量鼻酸素 (HFNO) システムがよく使用されます。
増幅を使用して気管呼吸音を直接モニタリングすると、検出精度が向上します。
しかし、従来の聴診器には、ノイズの干渉や視覚機能の欠如などの制限があります。
米国と台湾で FDA の承認を得た Airmod スマート呼吸モニタリング システムは、これらの問題に対処します。
呼吸音の録音、ノイズフィルタリング、イベントログ、呼吸数分析を提供します。
現在、HFNO ノイズを除去できるデジタル聴診器は市場にありません。
したがって、現在の研究は、深く鎮静された患者の気管音モニタリング用の高流量鼻酸素システムによって生成されるノイズを軽減するアルゴリズムを開発することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chun-Yu Wu, MD
- 電話番号：800-555-5555
- メール：b001089018@tmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tsung-Da Wu
- 電話番号：800-555-5555
- メール：tsungta.wu@gmail.com
研究場所
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Hsinchu、台湾、300
- 募集
- National Tawain University Hospital Hsinchu branch
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コンタクト：
- Tsung-Da Wu
- 電話番号：800-555-5555
- メール：tsungta.wu@gmail.com
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コンタクト：
- Chun-Yu Wu
- 電話番号：800-555-5555
- メール：b001089018@tmu.edu.tw
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主任研究者：
- Chun-Yu Wu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 深い鎮静を必要とする待機的消化管内視鏡検査を受けている成人患者
除外基準:
- 睡眠時無呼吸症候群、慢性閉塞性肺疾患、または中咽頭腫瘍の病歴
- 過去に口腔内手術、気管手術、肺切除手術の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずはHFNO
この研究は、ランダム化制御手法を採用したクロスオーバー設計に従います。
消化管内視鏡検査を受け、深い鎮静を受けている患者は、電子気管音響聴診を使用してモニタリングされました。
このグループでは、患者はまず高流量鼻酸素（50 L/分）の10分間のセッションを受け、続いて標準的な低流量鼻酸素（4 L/分）の利用を受けました。
電子気管音記録は、高流量および低流量の両方の鼻酸素投与中に得られた。
目的は、特に高流量の鼻酸素によって発生する騒音を軽減できるアルゴリズムを開発することです。
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2 つの研究グループの患者は、最初に高流量鼻酸素 (50 L/分) の 10 分間のセッションを受け、続いて標準的な低流量鼻酸素 (4 L/分) を使用するか、または 10 分間のセッションを受けました。標準的な低流量鼻酸素 (4 L/分) の後に高流量鼻酸素 (50 L/分) を使用します。
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アクティブコンパレータ：HFNO 後
この研究は、ランダム化制御手法を採用したクロスオーバー設計に従います。
消化管内視鏡検査を受け、深い鎮静を受けている患者は、電子気管音響聴診を使用してモニタリングされました。
このグループでは、患者は最初に標準的な低流量鼻酸素 (4 L/分) の 10 分間のセッションを受け、続いて高流量鼻酸素 (50 L/分) の利用を受けました。
電子気管音記録は、高流量および低流量の両方の鼻酸素投与中に得られた。
目的は、特に高流量の鼻酸素によって発生する騒音を軽減できるアルゴリズムを開発することです。
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このグループの患者は、標準的な低流量鼻酸素（4 L/分）の10分間のセッションを受け、その後高流量鼻酸素（50 L/分）の利用を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高流量鼻酸素を使用した場合と使用しない場合の気管音を測定し、高流量鼻酸素によって発生する気管騒音を軽減するアルゴリズムを開発します。
時間枠：20～30分
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私たちは、高流量鼻酸素を使用した場合と使用しない場合で深い鎮静状態で消化器内視鏡検査を受ける患者の気管音を記録することに基づいて、高流量鼻酸素によって特に発生するノイズを軽減できるアルゴリズムを開発することを目指しています。
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20～30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (推定)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは、合理的な研究目的のために、主任研究者に連絡することによって共有されます。
IPD 共有時間枠
20～30分
IPD 共有アクセス基準
合理的な研究目的に基づいて研究代表者に連絡すること。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。