Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Algoritmus kidolgozása a HFNO által generált tracheális hang zajtalanítására

2024. január 11. frissítette: National Taiwan University Hospital

Algoritmus kidolgozása a légúti hang precíz monitorozására a mély szedáció során a nagy áramlású orroxigén rendszer használatával

A tanulmány célja egy olyan algoritmus kidolgozása, amely csökkenti a nagy áramlású nazális oxigénrendszer által keltett zajt mélyen szedált betegek légcsőhangjának monitorozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intubáció nélküli mély szedáció során az anesztéziás légzésgondozás és monitorozás kiemelten fontos. Az érzéstelenítés káros légúti hatásokhoz vezethet, növelve a légúti elzáródás és a légzésdepresszió kockázatát. A nagy áramlású nazális oxigén (HFNO) rendszereket gyakran használják e kockázatok csökkentésére. A légcső légzési hangjainak közvetlen erősítéssel történő monitorozása jobb észlelési pontosságot biztosít. A hagyományos auskultációs eszközöknek azonban vannak korlátai, beleértve a zajinterferenciát és a vizuális funkcionalitás hiányát. Az Egyesült Államokban és Tajvanon az FDA jóváhagyásával működő Airmod Smart Respiratory Monitoring System megoldást kínál ezekre a problémákra. Légzési hangrögzítést, zajszűrést, eseménynaplózást és légzésszám-elemzést kínál. Jelenleg a piacon egyetlen digitális sztetoszkóp sem képes kiszűrni a HFNO zajt. Ezért a jelenlegi vizsgálat célja egy olyan algoritmus kidolgozása, amely csökkenti a nagy áramlású orr-oxigén-rendszer által keltett zajt mélyen szedált betegek légcsőhangjának monitorozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan, 300
        • Toborzás
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chun-Yu Wu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik elektív gyomor-bélrendszeri endoszkópián esnek át, és mély szedációt igényelnek

Kizárási kritériumok:

  • Alvási apnoe, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy oropharyngealis daganat története
  • olyan beteg, akinek a kórelőzményében korábbi intraorális műtét, légcsőműtét vagy tüdőreszekciós műtét szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először a HFNO
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált módszertant alkalmazó keresztezési elrendezést követi. A gasztrointesztinális endoszkópián átesett és mély szedációban részesülő betegeket elektronikus légcsőhang auszkultációval figyelték. Ebben a csoportban a betegek először 10 perces nagy áramlású orroxigén kezelésen estek át (50 l/perc), majd a standard alacsony áramlású orroxigént (4 l/perc) használták. Az elektronikus légcső hangfelvételeket mind a nagy áramlású, mind az alacsony áramlású nazális oxigén beadása során kaptuk. A cél egy olyan algoritmus kidolgozása, amely képes mérsékelni a kifejezetten a nagy áramlású orroxigén által keltett zajt.
Eszköz: Nagy áramlású orr oxigén ököl
A két vizsgálati csoportban a betegek először 10 perces nagy áramlású orroxigén kezelésen estek át (50 l/perc), majd a standard alacsony áramlású orroxigént (4 l/perc) használták, vagy 10 perces kezelésen estek át. standard alacsony áramlású orroxigén (4 l/perc), majd a nagy áramlású orroxigén hasznosítása (50 l/perc).
Aktív összehasonlító: HFNO később
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált módszertant alkalmazó keresztezési elrendezést követi. A gasztrointesztinális endoszkópián átesett és mély szedációban részesülő betegeket elektronikus légcsőhang auszkultációval figyelték. Ebben a csoportban a betegek először 10 perces standard alacsony áramlású orroxigén kezelésen estek át (4 l/perc), majd a nagy áramlású orroxigén hasznosítását (50 l/perc). Az elektronikus légcső hangfelvételeket mind a nagy áramlású, mind az alacsony áramlású nazális oxigén beadása során kaptuk. A cél egy olyan algoritmus kifejlesztése, amely képes csökkenteni a kifejezetten a nagy áramlású orroxigén által keltett zajt.
Eszköz: Nagy áramlású orr oxigén később
Az ebbe a csoportba tartozó beteg 10 perces standard alacsony áramlású orroxigén (4 l/perc) kezelésen esett át, majd a nagy áramlású orroxigén hasznosítása (50 l/perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légcső hangját nagy áramlású orroxigénnel és anélkül is mérik, hogy kidolgozzanak egy algoritmust a nagy áramlású nazális oxigén által keltett légcsőzaj csökkentésére.
Időkeret: 20-30 perc
Célunk egy olyan algoritmus kifejlesztése, amely képes mérsékelni a kifejezetten a nagy áramlású orroxigén által keltett zajt, amely a gyomor-bélrendszeri endoszkópián átesett betegek tracheális hangjának rögzítése alapján történik mély szedációban, nagy áramlású orroxigénnel és anélkül.
20-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202310040DINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t úgy osztják meg, hogy felveszi a kapcsolatot az elsődleges kutatóval racionális kutatási célból.

IPD megosztási időkeret

20-30 perc

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Racionális kutatási célból a főkutatóval való kapcsolatfelvétellel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orr oxigén ököl

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel