Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en algoritme til at dæmpe HFNO-genereret tracheal lyd

11. januar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Udvikling af algoritme til præcis overvågning af respiratorisk lyd under dyb sedation ved hjælp af High Flow Nasal Oxygen System

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en algoritme til at afbøde den støj, der genereres af high-flow nasale iltsystemet til overvågning af trakeal lyd hos dybt sederede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under dyb sedation uden intubation er anæstesi-åndedrætspleje og -overvågning af yderste vigtighed. Anæstesi kan føre til uønskede åndedrætspåvirkninger, hvilket øger risikoen for luftvejsobstruktion og respirationsdepression. High-flow nasal oxygen (HFNO) systemer bruges ofte til at afbøde disse risici. Overvågning af tracheal vejrtrækningslyde direkte ved hjælp af forstærkning giver bedre detektionsnøjagtighed. Traditionelle auskultationsinstrumenter har dog begrænsninger, herunder støjinterferens og manglende visuel funktionalitet. Airmod Smart Respiratory Monitoring System, med FDA-godkendelse i USA og Taiwan, løser disse problemer. Det tilbyder respiratorisk lydoptagelse, støjfiltrering, hændelseslogning og respirationsfrekvensanalyse. I øjeblikket kan intet digitalt stetoskop på markedet filtrere HFNO-støj fra. Derfor er den aktuelle undersøgelse at udvikle en algoritme til at afbøde støjen, der genereres af high-flow nasale iltsystem til trakeal lydovervågning hos dybt sederede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chun-Yu Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår elektiv gastrointestinal endoscoy, der kræver dyb sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Historier om søvnapnø, kronisk obstruktiv lungesygdom eller oropharyngeal tumor
  • Patient, som har en historie fra tidligere intraoral kirurgi, luftrørskirurgi eller pulmonal resektionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNO først
Denne undersøgelse følger et crossover-design, der anvender en randomiseret kontrolleret metode. Patienter, der undergik gastrointestinal endoskopi og modtog dyb sedation, blev overvåget ved hjælp af elektronisk tracheal lydauskultation. Inden for denne gruppe gennemgik patienterne først en 10-minutters session med high-flow nasal oxygen (50 l/min) efterfulgt af brugen af ​​standard low-flow nasal oxygen (4 l/min). Elektroniske trakeale lydoptagelser blev opnået under både høj-flow og lav-flow nasal oxygen administration. Målet er at udvikle en algoritme, der er i stand til at afbøde den støj, der genereres specifikt af den højstrøms nasale ilt.
Enhed: High flow nasal iltnæve
Patienterne i de to undersøgelsesgrupper gennemgik først en 10-minutters session med high-flow nasal oxygen (50 l/min) efterfulgt af brugen af ​​standard low-flow nasal oxygen (4 l/min) eller gennemgik en 10-minutters session standard næseilt med lavt flow (4 l/min) efterfulgt af udnyttelse af næseilt med højt flow (50 l/min).
Aktiv komparator: HFNO senere
Denne undersøgelse følger et crossover-design, der anvender en randomiseret kontrolleret metode. Patienter, der undergik gastrointestinal endoskopi og modtog dyb sedation, blev overvåget ved hjælp af elektronisk tracheal lydauskultation. Inden for denne gruppe gennemgik patienterne først en 10-minutters session med standard lav-flow nasal oxygen (4 l/min) efterfulgt af udnyttelse af high-flow nasal oxygen (50 l/min). Elektroniske trakeale lydoptagelser blev opnået under både høj-flow og lav-flow nasal oxygen administration. Målet er at udvikle en algoritme, der er i stand til at afbøde den støj, der genereres specifikt af high-flow nasal oxygen
Enhed: Høj flow nasal oxygen senere
Patient i denne gruppe gennemgik en 10-minutters session med standard næseilt med lavt flow (4 l/min) efterfulgt af brug af næseilt med højt flow (50 l/min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal lyd med og uden high-flow nasal oxygen vil blive målt for at udvikle en algoritme til at afbøde den high flow nasal oxygen-genereret tracheal støj
Tidsramme: 20-30 minutter
Vi sigter mod at udvikle en algoritme, der er i stand til at afbøde støjen, der genereres specifikt af high-flow nasal oxygen baseret på optagelse af trakeallyden fra patienter, der gennemgår gastrointestinal endoskopi i dyb sedation med og uden high flow nasal oxygen
20-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Anslået)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310040DINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive delt ved at kontakte den primære efterforsker med henblik på rationelt forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

20-30 min

IPD-delingsadgangskriterier

Ved at kontakte hovedefterforskeren på baggrund af rationelt forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopi, Gastrointestinal

Kliniske forsøg med High flow nasal iltnæve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner