Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een algoritme voor denoise HFNO-gegenereerd tracheaal geluid

11 januari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Ontwikkeling van een algoritme voor nauwkeurige monitoring van het ademhalingsgeluid tijdens diepe sedatie met behulp van het high-flow neuszuurstofsysteem

Deze studie heeft tot doel een algoritme te ontwikkelen om het geluid dat wordt gegenereerd door het high-flow nasale zuurstofsysteem voor tracheale geluidsmonitoring bij diep gesedeerde patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens diepe sedatie zonder intubatie zijn ademhalingszorg en monitoring bij anesthesie van het allergrootste belang. Anesthesie kan leiden tot nadelige ademhalingseffecten, waardoor het risico op luchtwegobstructie en ademhalingsdepressie toeneemt. High-flow nasale zuurstofsystemen (HFNO) worden vaak gebruikt om deze risico's te beperken. Het rechtstreeks monitoren van tracheale ademhalingsgeluiden met behulp van versterking zorgt voor een betere detectienauwkeurigheid. Traditionele auscultatie-instrumenten hebben echter beperkingen, waaronder ruisinterferentie en een gebrek aan visuele functionaliteit. Het Airmod Smart Respiratory Monitoring System, met goedkeuring van de FDA in de Verenigde Staten en Taiwan, pakt deze problemen aan. Het biedt opname van ademhalingsgeluid, geluidsfiltering, logboekregistratie van gebeurtenissen en ademhalingsfrequentieanalyse. Momenteel kan geen enkele digitale stethoscoop op de markt HFNO-ruis filteren. Daarom is de huidige studie bedoeld om een ​​algoritme te ontwikkelen om de ruis te verminderen die wordt gegenereerd door het high-flow nasale zuurstofsysteem voor tracheale geluidsmonitoring bij diep verdoofde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Werving
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chun-Yu Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een electieve gastro-intestinale endoscopie ondergaan en diepe sedatie vereisen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van slaapapneu, chronische obstructieve longziekte of orofaryngeale tumor
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van eerdere intra-orale chirurgie, tracheale chirurgie of longresectiechirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFNO eerst
Deze studie volgt een crossover-ontwerp waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde methodologie. Patiënten die gastro-intestinale endoscopie ondergingen en diepe sedatie kregen, werden gevolgd met behulp van elektronische tracheale geluidsauscultatie. Binnen deze groep ondergingen de patiënten eerst een sessie van 10 minuten met high-flow nasale zuurstof (50 l/min), gevolgd door het gebruik van de standaard low-flow nasale zuurstof (4 l/min). Er werden elektronische tracheale geluidsopnamen gemaakt tijdens zowel de hoge als de lage stroom nasale zuurstoftoedieningen. Het doel is om een ​​algoritme te ontwikkelen dat in staat is het geluid te verminderen dat specifiek wordt gegenereerd door de hoge stroom nasale zuurstof.
Apparaat: Nasale zuurstofvuist met hoge doorstroming
Patiënten in de twee onderzoeksgroepen ondergingen eerst een sessie van 10 minuten met nasale zuurstof met hoge stroomsnelheid (50 l/min), gevolgd door het gebruik van de standaard neuszuurstof met lage stroomsnelheid (4 l/min), of ondergingen een sessie van 10 minuten van standaard nasale zuurstof met lage stroomsnelheid (4 l/min), gevolgd door het gebruik van nasale zuurstof met hoge stroomsnelheid (50 l/min).
Actieve vergelijker: HFNO later
Deze studie volgt een crossover-ontwerp waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde methodologie. Patiënten die gastro-intestinale endoscopie ondergingen en diepe sedatie kregen, werden gevolgd met behulp van elektronische tracheale geluidsauscultatie. Binnen deze groep ondergingen de patiënten eerst een sessie van 10 minuten met standaard nasale zuurstof met een laag debiet (4 l/min), gevolgd door het gebruik van nasale zuurstof met een hoog debiet (50 l/min). Er werden elektronische tracheale geluidsopnamen gemaakt tijdens zowel de hoge als de lage stroom nasale zuurstoftoedieningen. Het doel is om een ​​algoritme te ontwikkelen dat in staat is het geluid te verminderen dat specifiek wordt gegenereerd door de hoge stroom nasale zuurstof
Apparaat: Hoge stroom neuszuurstof later
De patiënt in deze groep onderging een sessie van 10 minuten met standaard nasale zuurstof met lage stroomsnelheid (4 l/min), gevolgd door het gebruik van nasale zuurstof met hoge stroomsnelheid (50 l/min).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tracheaal geluid met en zonder hoge stroom nasale zuurstof zal worden gemeten om een ​​algoritme te ontwikkelen om het door hoge stroom nasale zuurstof gegenereerde tracheale geluid te verminderen
Tijdsspanne: 20-30 minuten
We streven ernaar een algoritme te ontwikkelen dat in staat is om de ruis te verminderen die specifiek wordt gegenereerd door de high-flow nasale zuurstof, gebaseerd op het opnemen van het tracheale geluid van patiënten die gastro-intestinale endoscopie ondergaan in diepe sedatie met en zonder high-flow nasale zuurstof
20-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202310040DINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De IPD zal worden gedeeld door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker voor rationeel onderzoeksdoeleinden.

IPD-tijdsbestek voor delen

20-30 minuten

IPD-toegangscriteria voor delen

Door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker op basis van een rationeel onderzoeksdoel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren