Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algoritmin kehittäminen HFNO:n tuottaman henkitorven äänen vaimentamiseksi

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Algoritmin kehittäminen hengitysäänen tarkkaan seurantaan syvän sedationin aikana käyttämällä High Flow -nenän happijärjestelmää

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää algoritmi lieventämään korkeavirtaushappijärjestelmän aiheuttamaa melua henkitorven äänen seurantaan syvästi rauhoitetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvän sedaation aikana ilman intubaatiota anestesia-hengityshoito ja seuranta ovat äärimmäisen tärkeitä. Anestesia voi aiheuttaa haitallisia hengitysvaikutuksia, mikä lisää hengitysteiden tukkeutumisen ja hengityslaman riskiä. Näitä riskejä käytetään usein suuren virtauksen nenähappi (HFNO) -järjestelmissä. Henkitorven hengitysäänien tarkkaileminen suoraan vahvistuksen avulla tarjoaa paremman tunnistustarkkuuden. Perinteisillä auskultaatioinstrumenteilla on kuitenkin rajoituksia, mukaan lukien meluhäiriöt ja visuaalisen toiminnan puute. Airmod Smart Respiratory Monitoring System, jolla on FDA:n hyväksyntä Yhdysvalloissa ja Taiwanissa, ratkaisee nämä ongelmat. Se tarjoaa hengitysäänen tallennusta, melun suodatusta, tapahtumalokitusta ja hengitystiheysanalyysiä. Tällä hetkellä yksikään markkinoilla oleva digitaalinen stetoskooppi ei pysty suodattamaan HFNO-kohinaa. Siksi nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on kehittää algoritmi lieventämään korkeavirtaushappijärjestelmän aiheuttamaa melua henkitorven äänen seurantaan syvästi rauhoitetuilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrytointi
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chun-Yu Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen maha-suolikanavan endoskopia, joka vaatii syvää sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Uniapnean, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tai suunnielun kasvaimen historia
  • Potilas, jolla on aiempi intraoraalinen leikkaus, henkitorvileikkaus tai keuhkojen resektioleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNO ensin
Tämä tutkimus noudattaa crossover-mallia, jossa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua menetelmää. Potilaita, joille tehtiin maha-suolikanavan endoskopia ja jotka saivat syvää sedaatiota, seurattiin käyttämällä elektronista henkitorven ääniauskultaatiota. Tässä ryhmässä potilaille tehtiin ensin 10 minuutin mittainen korkeavirtaushappihoito (50 l/min), minkä jälkeen käytettiin tavallista matalavirtaushappea (4 l/min). Sähköisiä henkitorven äänitallenteita saatiin sekä korkea- että matalavirtaushappiannostelun aikana. Tavoitteena on kehittää algoritmi, joka pystyy vaimentamaan erityisesti korkeavirtaisen nenähapen aiheuttamaa melua.
Laite: Korkeavirtaus nenän happinyrkki
Kahden tutkimusryhmän potilaille tehtiin ensin 10 minuutin korkeavirtauksen nenähappi (50 l/min), jonka jälkeen käytettiin tavallista matalavirtaushappea (4 l/min) tai heille tehtiin 10 minuutin istunto. tavanomaista matalavirtaushappia (4 l/min) ja sen jälkeen korkeavirtauksen nenähappea (50 l/min).
Active Comparator: HFNO myöhemmin
Tämä tutkimus noudattaa crossover-mallia, jossa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua menetelmää. Potilaita, joille tehtiin maha-suolikanavan endoskopia ja jotka saivat syvää sedaatiota, seurattiin käyttämällä elektronista henkitorven ääniauskultaatiota. Tässä ryhmässä potilaille tehtiin ensin 10 minuutin mittainen normaali matalavirtaushappi (4 l/min), mitä seurasi korkeavirtaushappi (50 l/min). Sähköisiä henkitorven äänitallenteita saatiin sekä korkea- että matalavirtaushappiannostelun aikana. Tavoitteena on kehittää algoritmi, joka pystyy vaimentamaan erityisesti korkeavirtaisen nenähapen aiheuttamaa melua.
Laite: Korkeavirtaus nenähappi myöhemmin
Tämän ryhmän potilaalle tehtiin 10 minuutin mittainen normaali matalavirtausnenähappi (4 l/min), jota seurasi korkeavirtaushappi (50 l/min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven ääni korkeavirtaisen nenähapen kanssa ja ilman sitä mitataan algoritmin kehittämiseksi, joka vaimentaa korkean virtauksen nenän hapen aiheuttamaa henkitorven melua
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
Pyrimme kehittämään algoritmin, joka pystyy vaimentamaan erityisesti korkeavirtaisen nenähapen aiheuttamaa melua perustuen tallentamalla henkitorven ääntä potilailta, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia syvä sedaatiossa korkeavirtauksen nenähapen kanssa ja ilman sitä.
20-30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202310040DINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan ottamalla yhteyttä päätutkijaan järkevää tutkimusta varten.

IPD-jaon aikakehys

20-30 min

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ottamalla yhteyttä päätutkijaan järkevän tutkimustarkoituksen perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa