Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie algorytmu odszumiania dźwięku tchawiczego generowanego przez HFNO

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Opracowanie algorytmu precyzyjnego monitorowania szmeru oddechowego podczas głębokiej sedacji przy użyciu wysokoprzepływowego systemu tlenowego donosowego

Celem tego badania jest opracowanie algorytmu łagodzącego hałas generowany przez wysokoprzepływowy system tlenowy do nosa służący do monitorowania dźwięku tchawicy u pacjentów poddanych głębokiej sedacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas głębokiej sedacji bez intubacji niezwykle istotne jest zapewnienie znieczulenia i monitorowanie dróg oddechowych. Znieczulenie może powodować niekorzystne skutki dla układu oddechowego, zwiększając ryzyko niedrożności dróg oddechowych i depresji oddechowej. Aby złagodzić to ryzyko, często stosuje się wysokoprzepływowe systemy tlenu do nosa (HFNO). Bezpośrednie monitorowanie dźwięków oddechowych tchawicy za pomocą wzmocnienia zapewnia większą dokładność wykrywania. Jednak tradycyjne instrumenty osłuchowe mają ograniczenia, w tym zakłócenia hałasu i brak funkcjonalności wizualnej. Inteligentny system monitorowania układu oddechowego Airmod, zatwierdzony przez FDA w Stanach Zjednoczonych i na Tajwanie, rozwiązuje te problemy. Oferuje nagrywanie dźwięków oddechowych, filtrowanie szumów, rejestrowanie zdarzeń i analizę częstości oddechów. Obecnie żaden stetoskop cyfrowy dostępny na rynku nie jest w stanie odfiltrować szumu HFNO. Dlatego obecne badanie ma na celu opracowanie algorytmu łagodzącego hałas generowany przez wysokoprzepływowy system tlenowy do nosa do monitorowania dźwięku tchawicy u pacjentów poddanych głębokiej sedacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Rekrutacyjny
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chun-Yu Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani planowej endoskopii przewodu pokarmowego wymagającej głębokiej sedacji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia bezdechu sennego, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub guza jamy ustnej i gardła
  • Pacjent, który w przeszłości przeszedł operację wewnątrzustną, operację tchawicy lub resekcję płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw HFNO
Niniejsze badanie opiera się na schemacie krzyżowym, w którym zastosowano randomizowaną, kontrolowaną metodologię. Pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i otrzymujących głęboką sedację monitorowano za pomocą elektronicznego osłuchiwania tchawicy. W tej grupie pacjentów najpierw poddano 10-minutowej sesji podawania tlenu do nosa o wysokim przepływie (50 l/min), a następnie zastosowano standardowy tlen do nosa o niskim przepływie (4 l/min). Elektroniczne nagrania dźwiękowe z tchawicy uzyskano zarówno podczas podawania tlenu do nosa przy wysokim, jak i niskim przepływie. Celem jest opracowanie algorytmu zdolnego do ograniczenia hałasu generowanego szczególnie przez wysokoprzepływowy tlen do nosa.
Urządzenie: Pięść tlenowa do nosa o wysokim przepływie
Pacjenci z obu grup badawczych najpierw przeszli 10-minutową sesję tlenem do nosa o wysokim przepływie (50 l/min), a następnie wykorzystali standardowy tlen do nosa o niskim przepływie (4 l/min) lub przeszli 10-minutową sesję standardowego tlenu do nosa o niskim przepływie (4 l/min), a następnie wykorzystanie tlenu do nosa o wysokim przepływie (50 l/min).
Aktywny komparator: HFNO później
Niniejsze badanie opiera się na schemacie krzyżowym, w którym zastosowano randomizowaną, kontrolowaną metodologię. Pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego i otrzymujących głęboką sedację monitorowano za pomocą elektronicznego osłuchiwania tchawicy. W tej grupie pacjentów najpierw poddawano 10-minutowej sesji standardowego tlenu do nosa o niskim przepływie (4 l/min), a następnie stosowano tlen o wysokim przepływie (50 l/min). Elektroniczne nagrania dźwiękowe z tchawicy uzyskano zarówno podczas podawania tlenu do nosa przy wysokim, jak i niskim przepływie. Celem jest opracowanie algorytmu zdolnego do ograniczenia hałasu generowanego szczególnie przez wysokoprzepływowy tlen do nosa
Urządzenie: Później tlen do nosa o wysokim przepływie
Pacjentowi w tej grupie poddano 10-minutową sesję standardowego tlenu do nosa o niskim przepływie (4 l/min), a następnie zastosowano tlen o wysokim przepływie (50 l/min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzony zostanie dźwięk tchawicy z wysokim przepływem tlenu przez nos i bez niego w celu opracowania algorytmu łagodzącego hałas tchawicy generowany przez nosowy tlen o wysokim przepływie
Ramy czasowe: 20-30 minut
Naszym celem jest opracowanie algorytmu zdolnego do ograniczenia hałasu generowanego szczególnie przez wysokoprzepływowy tlen do nosa, w oparciu o rejestrację dźwięku tchawiczego pacjentów poddawanych endoskopii przewodu pokarmowego w głębokiej sedacji z wysokim przepływem tlenu do nosa i bez niego.
20-30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310040DINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane IPD zostaną udostępnione po skontaktowaniu się z głównym badaczem w celu przeprowadzenia racjonalnych badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

20-30 minut

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kontaktując się z głównym badaczem na podstawie racjonalnego celu badawczego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pięść tlenowa do nosa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj