Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en algoritme for å dempe HFNO-generert trakeal lyd

11. januar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Utvikling av algoritme for presis overvåking av luftveislyd under dyp sedasjon ved bruk av høystrøms nasal oksygensystem

Denne studien tar sikte på å utvikle en algoritme for å dempe støyen som genereres av det høyflytende nasale oksygensystemet for luftrørslydovervåking hos dypt beroligede pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved dyp sedasjon uten intubasjon er anestesi-åndedrettspleie og overvåking av største betydning. Anestesi kan føre til uønskede respirasjonseffekter, øke risikoen for luftveisobstruksjon og respirasjonsdepresjon. High-flow nasal oksygen (HFNO) systemer brukes ofte for å redusere disse risikoene. Overvåking av luftrørets pustelyder direkte ved hjelp av forsterkning gir bedre deteksjonsnøyaktighet. Tradisjonelle auskultasjonsinstrumenter har imidlertid begrensninger, inkludert støyinterferens og mangel på visuell funksjonalitet. Airmod Smart Respiratory Monitoring System, med FDA-godkjenning i USA og Taiwan, løser disse problemene. Den tilbyr opptak av respirasjonslyd, støyfiltrering, hendelseslogging og respirasjonsfrekvensanalyse. Foreløpig kan ingen digitale stetoskoper på markedet filtrere ut HFNO-støy. Derfor er den nåværende studien å utvikle en algoritme for å dempe støyen som genereres av det høyflytende nasale oksygensystemet for luftrørslydovervåking hos dypt beroligede pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chun-Yu Wu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår elektiv gastrointestinal endoscoy som krever dyp sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historier om søvnapné, kronisk obstruktiv lungesykdom eller orofaryngeal svulst
  • Pasient som har en historie fra tidligere intraoral kirurgi, luftrørskirurgi eller lungereseksjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNO først
Denne studien følger et crossover-design som bruker en randomisert kontrollert metodikk. Pasienter som gjennomgikk gastrointestinal endoskopi og fikk dyp sedasjon ble overvåket ved hjelp av elektronisk trakeal lydauskultasjon. Innenfor denne gruppen gjennomgikk pasientene først en 10-minutters økt med høystrøms nasal oksygen (50 l/min) etterfulgt av bruk av standard lavstrøms nasal oksygen (4 l/min). Elektroniske luftrørslydopptak ble oppnådd under både høy- og lavstrøms oksygenadministrasjonen. Målet er å utvikle en algoritme som er i stand til å dempe støyen som genereres spesifikt av det høyflytende nasale oksygenet.
Enhet: Høyflytende nasal oksygenneve
Pasienter i de to studiegruppene gjennomgikk først en 10-minutters økt med høystrøms nasal oksygen (50 l/min) etterfulgt av bruk av standard lavstrøms nasal oksygen (4 l/min) eller gjennomgikk en 10-minutters økt av standard lavstrøms nasal oksygen (4 L/min) etterfulgt av utnyttelse av høyflytende nasal oksygen (50 L/min).
Aktiv komparator: HFNO senere
Denne studien følger et crossover-design som bruker en randomisert kontrollert metodikk. Pasienter som gjennomgikk gastrointestinal endoskopi og fikk dyp sedasjon ble overvåket ved hjelp av elektronisk trakeal lydauskultasjon. Innenfor denne gruppen gjennomgikk pasientene først en 10-minutters økt med standard lavstrøms nasal oksygen (4 l/min) etterfulgt av bruk av høystrøms nasal oksygen (50 l/min). Elektroniske luftrørslydopptak ble oppnådd under både høy- og lavstrøms oksygenadministrasjonen. Målet er å utvikle en algoritme som er i stand til å dempe støyen som genereres spesifikt av det høyflytende nasale oksygenet
Enhet: Høyflytende nasal oksygen senere
Pasienten i denne gruppen gjennomgikk en 10-minutters økt med standard lavstrøms nasal oksygen (4 l/min) etterfulgt av bruk av høystrøms nasal oksygen (50 l/min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftrørslyd med og uten høyflytende nasal oksygen vil bli målt for å utvikle en algoritme for å dempe den høyflytende nasal oksygen-genererte luftrørsstøyen
Tidsramme: 20-30 minutter
Vi tar sikte på å utvikle en algoritme som er i stand til å dempe støyen som genereres spesifikt av høyflytende nasal oksygen basert på opptak av luftrørslyden til pasienter som gjennomgår gastrointestinal endoskopi i dyp sedasjon med og uten høystrøms nasal oksygen
20-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 202310040DINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt ved å kontakte hovedetterforskeren for rasjonelle forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

20-30 min

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved å kontakte hovedetterforskeren på grunnlag av rasjonelt forskningsformål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere