Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en algoritm för att dämpa HFNO-genererat trakealljud

11 januari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utveckling av algoritm för exakt övervakning av andningsljud under djup sedering med hjälp av det nasala syrgassystemet med högt flöde

Denna studie syftar till att utveckla en algoritm för att dämpa bullret som genereras av det högflödes nasala syrgassystemet för övervakning av trakealljud hos djupt sederade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid djup sedering utan intubation är anestesiandningsvård och övervakning av yttersta vikt. Anestesi kan leda till negativa andningseffekter, vilket ökar risken för luftvägsobstruktion och andningsdepression. System med högt flöde av nasalt syre (HFNO) används ofta för att mildra dessa risker. Övervakning av luftrörsandningsljud direkt med hjälp av förstärkning ger bättre detekteringsnoggrannhet. Traditionella auskultationsinstrument har dock begränsningar, inklusive brusstörningar och bristande visuell funktionalitet. Airmod Smart Respiratory Monitoring System, med FDA-godkännande i USA och Taiwan, tar upp dessa problem. Den erbjuder andningsljudinspelning, brusfiltrering, händelseloggning och andningsfrekvensanalys. För närvarande kan inget digitalt stetoskop på marknaden filtrera bort HFNO-brus. Därför är den aktuella studien att utveckla en algoritm för att mildra bullret som genereras av det högflödes nasala syrgassystemet för övervakning av trakealljud hos djupt sederade patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrytering
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chun-Yu Wu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår elektiv gastrointestinal endoscoy som kräver djup sedering

Exklusions kriterier:

  • Historier om sömnapné, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller orofaryngeal tumör
  • Patient som har en historik från tidigare intraoral kirurgi, luftstrupskirurgi eller lungresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNO först
Denna studie följer en crossover-design som använder en randomiserad kontrollerad metodik. Patienter som genomgick gastrointestinal endoskopi och fick djup sedering övervakades med hjälp av elektronisk trakeal ljudauskultation. Inom denna grupp genomgick patienterna först en 10-minuters session med högflödes nasal syre (50 l/min) följt av användningen av standard lågflöde nasalt syre (4 l/min). Elektroniska trakealljudinspelningar erhölls under både högflödes- och lågflödesnasala syrgasadministrationer. Syftet är att utveckla en algoritm som kan dämpa det brus som genereras specifikt av det nasala syret med högt flöde.
Enhet: Högflöde nasal syrgasnäve
Patienterna i de två studiegrupperna genomgick först en 10-minuters session med högflödes nasal syre (50 L/min) följt av användningen av standard lågflödes nasalt syre (4 L/min) eller genomgick en 10-minuters session av standard lågflödes nasalt syre (4 l/min) följt av utnyttjandet av högflödes nasalt syre (50 l/min).
Aktiv komparator: HFNO senare
Denna studie följer en crossover-design som använder en randomiserad kontrollerad metodik. Patienter som genomgick gastrointestinal endoskopi och fick djup sedering övervakades med hjälp av elektronisk trakeal ljudauskultation. Inom denna grupp genomgick patienterna först en 10-minuters session med standard lågflödes nasalt syre (4 l/min) följt av användningen av högflödes nasalt syre (50 l/min). Elektroniska trakealljudinspelningar erhölls under både högflödes- och lågflödesnasala syrgasadministrationer. Syftet är att utveckla en algoritm som kan dämpa bruset som genereras specifikt av det nasala syret med högt flöde
Enhet: Högflöde nasal syre senare
Patienten i denna grupp genomgick en 10-minuters session med standard lågflödes nasal syre (4 l/min) följt av användning av högflöde nasalt syre (50 l/min)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trakealljud med och utan högflödes nasalt syre kommer att mätas för att utveckla en algoritm för att mildra det högflödesnasala syregenererade trakealbruset
Tidsram: 20-30 minuter
Vi strävar efter att utveckla en algoritm som kan dämpa bruset som genereras specifikt av det nasala syret med högt flöde baserat på att registrera trakealljudet från patienter som genomgår gastrointestinal endoskopi i djup sedering med och utan högflödes nasal syre
20-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Beräknad)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 202310040DINC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas genom att kontakta huvudutredaren för rationella forskningsändamål.

Tidsram för IPD-delning

20-30 min

Kriterier för IPD Sharing Access

Genom att kontakta huvudutredaren utifrån rationellt forskningssyfte.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera