HFNO로 생성된 기관음 잡음 제거 알고리즘 개발
2024년 1월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
고유량 비강 산소 시스템을 이용한 심층진정 시 호흡음을 정밀하게 모니터링하는 알고리즘 개발
본 연구에서는 진정 상태가 심한 환자의 기관 소리 모니터링을 위한 고유량 비강 산소 시스템에서 발생하는 소음을 완화하는 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
삽관 없이 깊은 진정을 시행하는 동안에는 마취, 호흡 관리 및 모니터링이 가장 중요합니다.
마취는 호흡기에 부정적인 영향을 미쳐 기도 폐쇄 및 호흡 억제의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 위험을 완화하기 위해 고유량 비강 산소(HFNO) 시스템이 종종 사용됩니다.
증폭을 사용하여 기관 호흡음을 직접 모니터링하면 감지 정확도가 향상됩니다.
그러나 기존 청진 장비에는 소음 간섭, 시각적 기능 부족 등의 한계가 있습니다.
미국과 대만에서 FDA 승인을 받은 Airmod 스마트 호흡 모니터링 시스템은 이러한 문제를 해결합니다.
호흡 소리 녹음, 소음 필터링, 이벤트 로깅 및 호흡수 분석을 제공합니다.
현재 시중에 판매되는 디지털 청진기는 HFNO 소음을 필터링할 수 없습니다.
따라서 현재 연구에서는 깊이 진정된 환자의 기관 소리 모니터링을 위한 고유량 비강 산소 시스템에서 발생하는 소음을 완화하는 알고리즘을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun-Yu Wu, MD
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: b001089018@tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Tsung-Da Wu
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: tsungta.wu@gmail.com
연구 장소
-
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Hsinchu, 대만, 300
- 모병
- National Tawain University Hospital Hsinchu branch
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연락하다:
- Tsung-Da Wu
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: tsungta.wu@gmail.com
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연락하다:
- Chun-Yu Wu
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: b001089018@tmu.edu.tw
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수석 연구원:
- Chun-Yu Wu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 깊은 진정이 필요한 선택적 위장관 내시경 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 수면무호흡증, 만성폐쇄성폐질환, 구강인두종양의 병력
- 이전에 구강내 수술, 기관 수술 또는 폐절제 수술의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFNO 먼저
이 연구는 무작위 제어 방법론을 사용하는 교차 설계를 따릅니다.
위장 내시경 검사를 받고 깊은 진정제를 투여받은 환자는 전자 기관 소리 청진을 사용하여 모니터링되었습니다.
이 그룹 내에서 환자들은 먼저 10분 동안 고유량 비강 산소(50L/분)를 받은 후 표준 저유량 비강 산소(4L/분)를 사용했습니다.
고유량 및 저유량 비강 산소 투여 동안 전자 기관 소리 녹음이 이루어졌습니다.
특히 고유량 비강 산소로 인해 발생하는 소음을 완화할 수 있는 알고리즘을 개발하는 것이 목표입니다.
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두 연구 그룹의 환자는 먼저 고유량 비강 산소(50L/min)를 10분간 사용한 후 표준 저유량 비강 산소(4L/min)를 사용하거나 10분간 세션을 진행했습니다. 표준 저유량 비강 산소(4L/min)를 사용한 후 고유량 비강 산소(50L/min)를 활용합니다.
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활성 비교기: 나중에 HFNO
이 연구는 무작위 제어 방법론을 사용하는 교차 설계를 따릅니다.
위장 내시경 검사를 받고 깊은 진정제를 투여받은 환자는 전자 기관 소리 청진을 사용하여 모니터링되었습니다.
이 그룹 내에서 환자들은 먼저 10분 동안 표준 저유량 비강 산소(4L/분)를 받은 후 고유량 비강 산소(50L/분)를 사용했습니다.
고유량 및 저유량 비강 산소 투여 동안 전자 기관 소리 녹음이 이루어졌습니다.
고유량 비강 산소로 인해 발생하는 소음을 완화할 수 있는 알고리즘을 개발하는 것이 목표입니다.
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이 그룹의 환자는 10분 동안 표준 저유량 비강 산소(4L/분)를 받은 후 고유량 비강 산소(50L/분)를 활용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유량 비강 산소가 있거나 없는 기관 소리를 측정하여 고유량 비강 산소 생성 기관 소음을 완화하는 알고리즘을 개발합니다.
기간: 20~30분
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고유량 비강 산소 유무에 관계없이 깊은 진정 상태에서 위장 내시경을 받는 환자의 기관 소리를 녹음하여 고유량 비강 산소로 인해 발생하는 소음을 완화할 수 있는 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.
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20~30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 합리적인 연구 목적을 위해 연구책임자에게 연락하여 공유됩니다.
IPD 공유 기간
20~30분
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 연구 목적에 근거하여 연구책임자에게 연락합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고유량 코 산소주먹에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp완전한어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에