Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj algoritmu pro potlačení šumu tracheálního zvuku generovaného HFNO

11. ledna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vývoj algoritmu pro přesné monitorování dýchacích zvuků během hluboké sedace pomocí systému nosního kyslíku s vysokým průtokem

Tato studie si klade za cíl vyvinout algoritmus ke zmírnění hluku generovaného vysokoprůtokovým nazálním kyslíkovým systémem pro monitorování tracheálního zvuku u hluboce sedovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během hluboké sedace bez intubace je nanejvýš důležitá anesteziologická péče o dýchání a monitorování. Anestezie může vést k nepříznivým účinkům na dýchací cesty, zvyšuje se riziko obstrukce dýchacích cest a respirační deprese. Ke zmírnění těchto rizik se často používají systémy s vysokým průtokem nazálního kyslíku (HFNO). Sledování zvuků tracheálního dýchání přímo pomocí zesílení poskytuje lepší přesnost detekce. Tradiční auskultační nástroje však mají svá omezení, včetně rušení šumem a nedostatečné vizuální funkčnosti. Airmod Smart Respiratory Monitoring System se schválením FDA ve Spojených státech a na Tchaj-wanu řeší tyto problémy. Nabízí záznam zvuku dýchání, filtrování hluku, protokolování událostí a analýzu frekvence dýchání. V současné době žádný digitální stetoskop na trhu nedokáže odfiltrovat HFNO šum. Současná studie má proto vyvinout algoritmus ke zmírnění hluku generovaného systémem nosního kyslíku s vysokým průtokem pro monitorování tracheálního zvuku u hluboce sedovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • Nábor
        • National Tawain University Hospital Hsinchu branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun-Yu Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující elektivní gastroinestinální endoskopii vyžadující hlubokou sedaci

Kritéria vyloučení:

  • Historie spánkové apnoe, chronické obstrukční plicní nemoci nebo orofaryngeálního nádoru
  • Pacient, který má v anamnéze předchozí intraorální operaci, tracheální operaci nebo plicní resekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve HFNO
Tato studie sleduje crossover design využívající randomizovanou kontrolovanou metodologii. Pacienti podstupující gastrointestinální endoskopii a užívající hlubokou sedaci byli sledováni pomocí elektronické auskultace tracheálního zvuku. V této skupině pacienti nejprve podstoupili 10minutové sezení vysokoprůtokového nazálního kyslíku (50 l/min) s následným použitím standardního nízkoprůtokového nazálního kyslíku (4 l/min.). Elektronické tracheální zvukové záznamy byly získány během podávání jak vysokého, tak nízkoprůtokového nazálního kyslíku. Cílem je vyvinout algoritmus schopný zmírnit hluk generovaný specificky vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem.
Přístroj: Nosní kyslíková pěst s vysokým průtokem
Pacienti ve dvou studijních skupinách nejprve podstoupili 10minutové sezení s vysokým průtokem nazálního kyslíku (50 l/min), po kterém následovalo použití standardního nízkoprůtokového nazálního kyslíku (4 l/min) nebo podstoupili 10minutové sezení standardního nízkoprůtokového nazálního kyslíku (4 l/min) s následným využitím vysokoprůtokového nazálního kyslíku (50 l/min).
Aktivní komparátor: HFNO později
Tato studie sleduje crossover design využívající randomizovanou kontrolovanou metodologii. Pacienti podstupující gastrointestinální endoskopii a užívající hlubokou sedaci byli sledováni pomocí elektronické auskultace tracheálního zvuku. V této skupině pacienti nejprve podstoupili 10minutové sezení standardního nízkoprůtokového nazálního kyslíku (4 l/min) s následným využitím vysokoprůtokového nazálního kyslíku (50 l/min). Elektronické tracheální zvukové záznamy byly získány během podávání jak vysokého, tak nízkoprůtokového nazálního kyslíku. Cílem je vyvinout algoritmus schopný zmírnit hluk generovaný specificky vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem
Přístroj: Později vysoký průtok nosního kyslíku
Pacient v této skupině podstoupil 10minutové sezení standardního nízkoprůtokového nazálního kyslíku (4 l/min) s následným použitím vysokoprůtokového nazálního kyslíku (50 l/min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude měřen tracheální zvuk s vysokým průtokem nazálního kyslíku a bez něj, aby se vyvinul algoritmus ke zmírnění vysokého průtoku nazálního kyslíku generovaného tracheálním hlukem
Časové okno: 20-30 minut
Naším cílem je vyvinout algoritmus schopný zmírnit hluk generovaný specificky vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem založený na záznamu tracheálního zvuku pacientů podstupujících gastrointestinální endoskopii v hluboké sedaci s vysokým průtokem nazálního kyslíku a bez něj.
20-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202310040DINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno kontaktováním hlavního výzkumníka za účelem racionálního výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

20-30 min

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktováním hlavního řešitele na základě racionálního výzkumného záměru.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopie, Gastrointestinální

Klinické studie na Nosní kyslíková pěst s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit