Разработка алгоритма шумоподавления трахеального звука, генерируемого HFNO
11 января 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Разработка алгоритма точного мониторинга дыхательного шума во время глубокой седации с использованием назальной кислородной системы с высоким потоком
Целью данного исследования является разработка алгоритма снижения шума, создаваемого высокопоточной назальной кислородной системой для мониторинга звука трахеи у пациентов, находящихся в состоянии глубокой седации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Во время глубокой седации без интубации первостепенное значение имеют анестезиологический респираторный уход и мониторинг.
Анестезия может привести к неблагоприятным последствиям для органов дыхания, увеличивая риск обструкции дыхательных путей и угнетения дыхания.
Для снижения этих рисков часто используются системы назального кислорода с высоким потоком (HFNO).
Мониторинг звуков трахеального дыхания непосредственно с использованием усиления обеспечивает более высокую точность обнаружения.
Однако традиционные инструменты для аускультации имеют ограничения, включая шумовые помехи и отсутствие визуальных функций.
Интеллектуальная система респираторного мониторинга Airmod, получившая одобрение FDA в США и Тайване, решает эти проблемы.
Он обеспечивает запись звука дыхания, фильтрацию шума, регистрацию событий и анализ частоты дыхания.
В настоящее время ни один цифровой стетоскоп на рынке не способен фильтровать шум HFNO.
Таким образом, настоящее исследование направлено на разработку алгоритма для снижения шума, создаваемого назальной кислородной системой с высоким потоком для мониторинга звука трахеи у пациентов, находящихся в состоянии глубокой седации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun-Yu Wu, MD
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: b001089018@tmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tsung-Da Wu
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: tsungta.wu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- Рекрутинг
- National Tawain University Hospital Hsinchu branch
-
Контакт:
- Tsung-Da Wu
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: tsungta.wu@gmail.com
-
Контакт:
- Chun-Yu Wu
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: b001089018@tmu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Chun-Yu Wu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие плановую желудочно-кишечную эндоскопию, требующую глубокой седации.
Критерий исключения:
- В анамнезе апноэ во сне, хроническая обструктивная болезнь легких или опухоль ротоглотки.
- Пациент, у которого в анамнезе были перенесенные внутриротовые операции, операции на трахеи или операции по резекции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HFNO первый
Это исследование следует перекрестному дизайну с использованием рандомизированной контролируемой методологии.
Пациентов, подвергавшихся эндоскопии желудочно-кишечного тракта и получавших глубокую седацию, контролировали с помощью электронной аускультации звука трахеи.
В этой группе пациенты сначала проходили 10-минутный сеанс назального кислорода с высоким потоком (50 л/мин), после чего применялся стандартный назальный кислород с низким потоком (4 л/мин).
Электронные записи звука трахеи были получены как во время назального введения кислорода с высокой, так и с низкой скоростью потока.
Цель состоит в том, чтобы разработать алгоритм, способный снизить шум, создаваемый, в частности, высокой подачей назального кислорода.
|
Пациенты в двух исследуемых группах сначала проходили 10-минутный сеанс назального кислорода с высоким потоком (50 л/мин) с последующим использованием стандартного назального кислорода с низким потоком (4 л/мин) или проходили 10-минутный сеанс. стандартного назального кислорода с низким потоком (4 л/мин) с последующим использованием назального кислорода с высоким потоком (50 л/мин).
|
|
Активный компаратор: HFNO позже
Это исследование следует перекрестному дизайну с использованием рандомизированной контролируемой методологии.
Пациентов, подвергавшихся эндоскопии желудочно-кишечного тракта и получавших глубокую седацию, контролировали с помощью электронной аускультации звука трахеи.
В этой группе пациенты сначала проходили 10-минутный сеанс стандартного назального кислорода с низким потоком (4 л/мин), а затем использовали назальный кислород с высоким потоком (50 л/мин).
Электронные записи звука трахеи были получены как во время назального введения кислорода с высокой, так и с низкой скоростью потока.
Цель состоит в том, чтобы разработать алгоритм, способный снизить шум, создаваемый, в частности, высокопоточной назальной подачей кислорода.
|
Пациенты в этой группе прошли 10-минутный сеанс стандартного назального кислорода с низким потоком (4 л/мин) с последующим использованием назального кислорода с высоким потоком (50 л/мин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Звук трахеи с высоким потоком назального кислорода и без него будет измеряться для разработки алгоритма снижения трахеального шума, генерируемого высоким потоком назального кислорода.
Временное ограничение: 20-30 минут
|
Мы стремимся разработать алгоритм, способный снизить шум, создаваемый именно высокопоточным назальным кислородом, на основе записи трахеального звука пациентов, подвергающихся желудочно-кишечной эндоскопии в условиях глубокой седации с высоким потоком назального кислорода и без него.
|
20-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202310040DINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет передан путем обращения к главному исследователю для целей рационального исследования.
Сроки обмена IPD
20-30 мин.
Критерии совместного доступа к IPD
Обратившись к главному исследователю на основании рациональной цели исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .