高齢者の虚弱の検出に関する最新情報
2024年7月8日 更新者：Eleuterio Atanasio Sánchez Romero、Universidad Europea de Madrid
高齢者の虚弱の検出に関する最新情報: ビッグデータに基づく研究
主な目的は、虚弱高齢患者の超音波画像といくつかの変数を相関させることにより、虚弱の診断評価を更新することです。
第二に、研究者らは、筋骨格系の症状の進行に関する機能的能力と生活の質の変数、および痛みや心理的変数に関するデータを収集し、分析する予定です。 同様に、患者の評価と治療の両方を可能にする治療介入計画を確立するために、虚弱高齢者患者のさまざまなプロファイルとサブタイプの記録を作成してビッグデータに保存することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
今回のコホート研究は、虚弱と診断された高齢者500人を対象に実施される。
この研究で分析される人口動態変数、身体機能検査、精神感情構造と患者から得られた超音波画像との相関関係により、フレイルの超音波診断が改善され、診断における医療従事者の作業を容易にする新しい情報が提供されるでしょう。そしてフレイルの管理。
同様に、ビッグデータの使用により、各機関はさまざまな患者プロフィール、虚弱の兆候や症状、虚弱患者に影響を与えるさまざまな危険因子に関するデータを抽出できるようになり、治療が改善され、患者のニーズに合わせた教育プログラムの開発に有利になるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- 電話番号：+34 617 123 563
- メール：eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
研究場所
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Outside Of The US
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Madrid、Outside Of The US、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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コンタクト：
- Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- 電話番号：617123563
- メール：eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
現在のコホート研究は、虚弱と診断された高齢者を対象に実施される。
多施設研究は、レジデンシア・デ・ヌエストラ・セニョーラ・デ・ラ・ソレダード・イ・デル・カルメン（マドリードのコルメナール・ビエホ）、レジデンシア・サン・カミロ（マドリードのトレス・カントス）、セントロ・デ・ディア・サン・カミロ（マドリードのトレス・カントス）、レジデンシア・サン・ルイスの間で実施されます。デ・ゴンザーガ病院（カレテラ・デ・コルメナール・ビエホ）、レイ・フアン・カルロス大学病院（マドリード、モストレス）、プエルタ・デ・イエロ病院（マドリード、マハダオンダ）の診断結果から
説明
包含基準:
研究グループの老年医師による虚弱の兆候と症状の診断が主要な対象基準として使用されます。 フレイルは、フレイル表現型と臨床フレイルスケールを使用して評価および診断されます。
除外基準:
- 過去 3 か月以内の急性心筋梗塞および/または不安定狭心症
- 制御不能な不整脈、最近の血栓塞栓症、および末期疾患。
- 過去 3 か月以内に MMII アンロードまたは MMSS/MMII 骨折を受けた患者。
- 機能的歩行指数が 1 (歩行不能) の患者
- 激しい痛み (7/10 VAS)
- 衰弱を伴う以前の神経筋病変
- 患者の実際の筋肉反応を評価できない薬剤
- 重度の認知障害により、協力や実施される検査の理解が妨げられる。
- 心血管が不安定な患者およびコントロールされていない動脈性高血圧症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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虚弱高齢者患者
コホート研究では、虚弱高齢成人患者500人を対象に、サルコペニアや栄養、心理的変数を研究するための超音波画像検査に加え、機能的能力を評価する機器検査や機能検査を実施する。
すべての機能変数、超音波変数、栄養変数、心理変数間の相関関係が分析されます。
GLIM 診断では、人体測定データ (体重、身長、BMI) および炎症情報 (CRP およびアルブミン) を含む分析データを使用して、残りの変数パラメーターとの比較/相関関係を可能にする診断が行われます。
これらの患者の客観的な経過と症状に関する機械学習を生成し、各患者にとって最も正確で適切な治療を促進するプロファイルを生成するために、利用可能なすべての情報が追跡調査中に収集されます。
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すべての機能変数、超音波変数、栄養変数、心理変数間の相関関係が分析されます。
GLIM 診断では、人体計測データ (体重、身長、BMI) および炎症情報 (CRP およびアルブミン) を含む分析データを使用して、残りの変数パラメーターとの比較/相関関係を可能にする診断が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン
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運動恐怖症は、スペイン語版の運動恐怖症タンパスケールで測定されました。
スコアが高いほど、動いているときに痛みを感じることに対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン
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うつ
時間枠：ベースライン
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うつ病の症状はスペイン語版の Beck Inventory II で測定されました。
0 ～ 13 の通常スコア。 14-19 軽度。 20-28 中程度。 29〜63歳の重度のうつ病。
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ベースライン
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不安
時間枠：ベースライン
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不安は、スペイン語版の州特質不安インベントリ（STAI）で測定されました。
20 ～ 37 のスコアは、不安がない、または不安が少ないことを示します。 38-44 中等度の不安。 45～80度の強い不安。
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ベースライン
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手動握力
時間枠：ベースライン
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両手の握力は最大握力を測定することで測定します。
この測定にはバルブダイナモメーターが使用されます。
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ベースライン
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生活の質 (EQ-5D-5L)
時間枠：ベースライン
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これは、健康関連の生活の質を測定するための汎用機器である EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) によって評価されます。
患者自身が、自分の健康状態を次元別の重症度レベルで評価します。最初の方法では、回答者は 5 つの次元 (可動性、セルフケア、活動) で構成される EQ-5D 多属性分類システムに従って健康状態を定義できます。日常生活の痛み・不快感、不安・抑うつ感）があり、それぞれに3段階の重症度（1、2、3）があります。
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ベースライン
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日常生活の基本動作
時間枠：ベースライン
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Barthel Index は、食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便と膀胱のコントロール、トイレ、椅子の移動、歩行、階段の上り下りなど、10 の日常生活活動を通じて自分自身をケアする能力を評価します。最高スコアは 100 点で、スコアが高いほど、患者の機能的自立度が高くなります。
年齢、性別、入院診断に関する以下のベースライン データも収集されました。
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ベースライン
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バランス
時間枠：ベースライン
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体幹コントロールテスト (TCT) では、体幹の動き、両側へのスイング、座位バランス、床からの立ち上がりの 4 つの側面を評価しました。個々の項目は、0 (無能) から 12 (動作を実行できるが、特殊なスタイル) および 25 (動作を正しく実行する能力) までスコア付けされます。
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ベースライン
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン
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患者様の痛みを評価するためにVASを使用します。
痛みの強さを測定する100mmのラインです。
線の左端は痛みがないことを表し、右端は想像できる最悪の痛みを表します。
数値による痛みの強さのスケールには、1 が痛みがないこと、10 が想像できる最悪の痛みであるという数値段階が追加されます。
このスケールの信頼性と信頼性は、さまざまな研究で承認され、検証されています。
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ベースライン
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強さ
時間枠：ベースライン
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Medical Research Council Sum Score (MRCSS) 筋力評価スケールは、上肢と下肢の筋力を評価しました。
評価されるさまざまな動作は 0 から 5 までのスコアが付けられ、最大スコア 60 が得られます。
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ベースライン
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転倒の危険性
時間枠：ベースライン
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Vivifrail プロトコルに従った転倒リスクの評価: 過去 1 年間の累積転倒回数、医師の治療を受けた累積転倒回数、過去 1 年間に少なくとも 1 回の転倒経験、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)、および認知症の有無。転倒の危険性（+ または -）の存在を確認します。 TUG は、椅子から立ち上がって 3 メートル歩いて椅子に戻り、座るまでにかかる時間を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD、European University of Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月20日
一次修了 (推定)
2025年4月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。