老年人衰弱检测的最新进展
2024年7月8日 更新者：Eleuterio Atanasio Sánchez Romero、Universidad Europea de Madrid
老年人衰弱检测的最新进展：基于大数据的研究
主要目标是通过将多个变量与虚弱老年患者的超声图像相关联来更新虚弱的诊断评估。
其次，研究人员打算收集和分析有关肌肉骨骼症状演变的功能能力和生活质量变量以及疼痛和心理变量的数据。 同样，它的目的是记录体弱老年患者的不同概况和亚型，并将其存储在大数据中，以便制定治疗干预计划，从而对患者进行评估和治疗。
研究概览
详细说明
目前的队列研究将在 500 名被诊断患有虚弱的老年人中进行。
本研究中将分析的人口统计变量、身体功能测试和心理情感结构与从患者获得的超声图像的相关性将改善虚弱的超声诊断，提供新的信息，促进医护人员的诊断工作和虚弱的管理。
同样，大数据的使用将使机构能够提取有关不同患者概况、虚弱体征和症状以及影响虚弱患者的不同风险因素的数据，这将改善治疗并有利于制定适合患者需求的教育计划。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- 电话号码：+34 617 123 563
- 邮箱：eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
学习地点
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Outside Of The US
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Madrid、Outside Of The US、西班牙、28222
- 招聘中
- Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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接触：
- Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- 电话号码：617123563
- 邮箱：eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
目前的队列研究将在被诊断患有虚弱的老年人中进行。
一项多中心研究将在Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen（Colmenar Viejo，马德里）、Residencia San Camilo（Tres Cantos，马德里）、Centro de Día San Camilo（Tres Cantos，马德里）、Residencia San Luis 之间进行de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo)、Rey Juan Carlos 大学医院 (马德里莫斯托莱斯) 和 Puerta de Hierro 医院 (马德里马亚达翁达) 的诊断结果
描述
纳入标准：
研究组中老年医生对虚弱体征和症状的诊断将作为主要纳入标准。 将使用衰弱表型和临床衰弱量表来评估和诊断衰弱。
排除标准：
- 近3个月内急性心肌梗塞和/或不稳定型心绞痛
- 不受控制的心律失常、近期血栓栓塞和绝症。
- 过去三个月内经历过 MMII 卸载或 MMSS/MMII 骨折的患者。
- 功能步态指数为 1 的患者（无法行走）
- 剧烈疼痛 (7/10 VAS)
- 既往神经肌肉病理表现为无力
- 不允许评估患者实际肌肉反应的药物
- 严重的认知障碍会妨碍协作和理解要执行的测试。
- 心血管不稳定的患者和未控制的动脉高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体弱的老年患者
在队列研究中，将通过仪器和功能测试来评估 500 名体弱的老年患者的功能能力，此外还通过超声成像来研究肌肉减少症和营养以及心理变量。
将分析所有功能、超声、营养和心理变量之间的相关性。
通过 GLIM 诊断，人体测量数据（体重、身高、BMI）以及包括炎症信息（CRP 和白蛋白）在内的分析数据将用于实现与其余可变参数进行比较/关联的诊断。
所有可用信息将在随访期间收集，以便生成有关这些患者的客观演变和症状的机器学习，生成有助于为每位患者提供最准确和适当治疗的档案。
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将分析所有功能、超声、营养和心理变量之间的相关性。
通过 GLIM 诊断，人体测量数据（体重、身高、BMI）以及包括炎症信息（CRP 和白蛋白）在内的分析数据将用于实现与其余可变参数进行比较/关联的诊断。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动恐惧症
大体时间：基线
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运动恐惧症是用西班牙语版本的运动恐惧症坦帕量表来测量的。
分数越高表示越害怕在移动时经历疼痛。
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基线
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沮丧
大体时间：基线
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抑郁症状是用西班牙语版的 Beck Inventory II 来测量的。
0-13正常分； 14-19 轻度； 20-28 中等； 29-63 严重抑郁。
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基线
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焦虑
大体时间：基线
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焦虑是用西班牙语版本的状态特质焦虑量表（STAI）来测量的。
20-37分表示没有焦虑或焦虑程度较低； 38-44 中度焦虑； 45-80 高度焦虑。
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基线
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手动握力
大体时间：基线
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通过测量最大握力来测量双手的握力。
灯泡测功机将用于此测量。
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基线
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生活质量 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线
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它将通过 EuroQol 5 维度 5 级别 (EQ-5D-5L) 进行评估，这是衡量健康相关生活质量的通用工具。
患者本人根据维度的严重程度评估其健康状况。第一个允许受访者根据 EQ-5D 多属性分类系统定义健康状况，该系统由 5 个维度（活动性、自我护理、活动）组成。日常生活中的疼痛/不适和焦虑/抑郁），每个级别都有 3 个严重程度（1、2 或 3）。
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基线
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日常生活中的基本活动
大体时间：基线
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巴塞尔指数通过喂食、洗澡、梳洗、穿衣、大小便控制、如厕、转移椅子、行走和爬楼梯等十项日常生活活动来评估一个人照顾自己的能力；最高分为100分，分数越高，患者的功能独立性越大。
还收集了以下有关年龄、性别和入院诊断的基线数据。
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基线
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平衡
大体时间：基线
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躯干控制测试（TCT）评估躯干运动、向两侧摆动、坐姿平衡和从地板上升四个方面；各个项目的评分从 0（无能力）到 12（能够执行动作但风格不寻常）和 25（能够正确执行动作）。
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基线
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：基线
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为了评估患者的疼痛，我们使用 VAS。
这是一条 100 毫米的线，用于测量疼痛强度。
线的左端代表没有疼痛，而右端代表可以想象的最严重的疼痛。
数字疼痛强度量表添加了数字分级，其中 1 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
该量表的置信度和可靠性已在不同的研究中得到认可和验证。
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基线
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力量
大体时间：基线
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医学研究委员会总分（MRCSS）力量评估量表评估了上肢和下肢的肌肉力量。
评估的不同动作从0到5分，最高得分为60分。
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基线
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跌倒的风险
大体时间：基线
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根据 Vivifrail 方案评估跌倒风险：过去一年的累计跌倒次数、在医生护理下的累计跌倒次数、过去一年至少跌倒 1 次、计时起立测试 (TUG) 以及是否存在痴呆症确定是否存在跌倒风险（+或-）； TUG 评估从椅子上站起来、步行三米、回到椅子上和坐下所需的时间。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD、European University of Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月20日
初级完成 (估计的)
2025年4月15日
研究完成 (估计的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月8日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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