Обновленная информация о выявлении слабости у пожилых людей
8 июля 2024 г. обновлено: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid
Обновленная информация о выявлении слабости у пожилых людей: исследование на основе больших данных
Основная цель — обновить диагностическую оценку слабости путем сопоставления нескольких переменных с ультразвуковым изображением слабого пожилого пациента.
Во-вторых, исследователи намерены собрать и проанализировать данные о функциональных возможностях и переменных качества жизни, об эволюции скелетно-мышечных симптомов, а также о боли и психологических переменных. Аналогичным образом, предполагается вести учет различных профилей и подтипов ослабленных пожилых пациентов, которые будут храниться в больших данных, чтобы разработать планы терапевтического вмешательства, которые позволят как оценивать, так и лечить пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Настоящее когортное исследование будет проведено с участием 500 пожилых людей с диагнозом слабости.
Корреляция демографических переменных, тестов физической функциональности и психоэмоциональных конструктов, которые будут проанализированы в этом исследовании, с ультразвуковым изображением, полученным от пациентов, улучшит ультразвуковую диагностику слабости, предоставив новую информацию, которая облегчит работу медицинского персонала при диагностике. и управление слабостью.
Аналогичным образом, использование больших данных позволит учреждениям извлекать данные о различных профилях пациентов, признаках и симптомах слабости, а также различных факторах риска, влияющих на ослабленных пациентов, что улучшит лечение и будет способствовать разработке образовательных программ, адаптированных к потребностям пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Номер телефона: +34 617 123 563
- Электронная почта: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
Места учебы
-
-
Outside Of The US
-
Madrid, Outside Of The US, Испания, 28222
- Рекрутинг
- Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Контакт:
- Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Номер телефона: 617123563
- Электронная почта: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Настоящее когортное исследование будет проводиться среди пожилых людей с диагнозом слабости.
Многоцентровое исследование будет проведено среди Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen (Кольменар-Вьехо, Мадрид), Residencia San Camilo (Трес-Кантос, Мадрид), Centro de Día San Camilo (Трес-Кантос, Мадрид), Residencia San Luis. де Гонзага (Carretera de Colmenar Viejo), Университетская больница Рей Хуана Карлоса (Мостолес, Мадрид) и Больница Пуэрта-де-Йерро (Махадаонда, Мадрид) от их диагноза
Описание
Критерии включения:
Диагноз признаков и симптомов слабости, поставленный гериатрическим врачом исследовательской группы, будет использоваться в качестве основного критерия включения. Слабость будет оцениваться и диагностироваться с использованием фенотипа слабости и шкалы клинической слабости.
Критерий исключения:
- Острый инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев и/или нестабильная стенокардия.
- Неконтролируемая аритмия, недавняя тромбоэмболия и неизлечимая болезнь.
- Пациенты, перенесшие разгрузку MMII или переломы MMSS/MMII за последние три месяца.
- Пациенты с индексом функциональной походки 1 (неспособность ходить)
- Сильная боль (7/10 ВАШ)
- Предыдущая нервно-мышечная патология, проявившаяся слабостью
- Лекарство, которое не позволяет оценить реальную мышечную реакцию пациента.
- Тяжелые когнитивные нарушения, которые мешают сотрудничеству и пониманию проводимых тестов.
- Сердечно-сосудисто нестабильные пациенты и неконтролируемая артериальная гипертензия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ослабленные пожилые пациенты
В рамках когортного исследования 500 ослабленных пожилых пациентов будут обследованы с помощью инструментальных и функциональных тестов, оценивающих их функциональные возможности, а также ультразвуковой визуализации для изучения саркопении и питания, а также психологических переменных.
Будет проанализирована корреляция между всеми функциональными, ультразвуковыми, пищевыми и психологическими переменными.
При диагностике GLIM антропометрические данные (вес, рост, ИМТ), а также аналитические данные, включая информацию о воспалении (СРБ и альбумин), будут использоваться для постановки диагноза, который позволяет сравнивать/коррелировать с остальными переменными параметрами.
Вся доступная информация будет собрана во время последующего наблюдения, чтобы обеспечить машинное обучение объективной эволюции и симптоматике этих пациентов, создавая профили, которые способствуют наиболее точному и подходящему лечению для каждого пациента.
|
Будет проанализирована корреляция между всеми функциональными, ультразвуковыми, пищевыми и психологическими переменными.
При диагностике GLIM антропометрические данные (вес, рост, ИМТ), а также аналитические данные, включая информацию о воспалении (СРБ и альбумин), будут использоваться для постановки диагноза, который позволяет сравнивать/коррелировать с остальными переменными параметрами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Кинезиофобию измеряли с помощью испанской версии Тампаской шкалы кинезиофобии.
Более высокие баллы означают больший страх испытать боль при движении.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Депрессивные симптомы измерялись с помощью испанской версии опросника Бека II.
0–13 нормальных баллов; 14-19 легкая; 20-28 умеренный; 29-63 тяжелая депрессия.
|
Базовый уровень
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревогу измеряли с помощью испанской версии опросника тревожности (STAI).
Баллы от 20 до 37 указывают на отсутствие или низкую тревожность; 38-44 умеренная тревожность; 45-80 высокая тревожность.
|
Базовый уровень
|
|
Сила ручного хвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила хвата обеих рук будет измеряться путем измерения максимальной силы хвата.
Для этого измерения будет использоваться ламповый динамометр.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оно будет оцениваться с помощью 5-мерного 5-уровневого опросника EuroQol (EQ-5D-5L), который представляет собой универсальный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Пациент сам оценивает свое состояние здоровья по уровням тяжести по измерениям. Первый позволяет респонденту определить состояние здоровья по многопризнаковой классификационной системе EQ-5D, состоящей из 5 измерений (мобильность, уход за собой, активность). повседневной жизни, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), и в каждом из них имеется 3 уровня тяжести (1, 2 или 3).
|
Базовый уровень
|
|
Основные действия в повседневной жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс Бартеля оценивал способность человека заботиться о себе посредством десяти видов повседневной жизни, таких как кормление, купание, уход за собой, одевание, контроль кишечника и мочевого пузыря, туалет, перемещение стула, передвижение и подъем по лестнице; максимальный балл – 100 баллов, и чем выше балл, тем больше функциональная независимость пациента.
Также были собраны следующие исходные данные, касающиеся возраста, пола и диагноза при поступлении.
|
Базовый уровень
|
|
Баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на управление туловищем (TCT) оценивал четыре аспекта движения туловища: поворот в обе стороны, баланс сидя и подъем с пола; отдельные предметы оцениваются от 0 (неспособность) до 12 (способность выполнить движение, но в необычном стиле) и 25 (способность выполнить движение правильно).
|
Базовый уровень
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки боли, которую испытывает пациент, мы используем ВАШ.
Это линия длиной 100 мм, которая измеряет интенсивность боли.
Левый конец линии означает отсутствие боли, а правый конец — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
К числовой шкале интенсивности боли добавлена цифровая градация, где 1 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить.
Достоверность и надежность этой шкалы были одобрены и подтверждены в различных исследованиях.
|
Базовый уровень
|
|
Сила
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки силы Совета медицинских исследований (MRCSS) оценивала мышечную силу в верхних и нижних конечностях.
Различные оцениваемые движения оцениваются от 0 до 5, при этом можно получить максимальную оценку 60.
|
Базовый уровень
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка риска падений по протоколу Vivifrail: совокупное количество падений за последний год, совокупное количество падений под наблюдением врача, минимум 1 падение за последний год, тест Timed Up and Go (TUG) и наличие деменции до установить наличие риска падения (+ или -); БУКС оценивает время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти три метра, вернуться к стулу и сесть.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Detection of Frailty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .