Actualización sobre la Detección de Fragilidad en el Adulto Mayor
8 de julio de 2024 actualizado por: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid
Actualización sobre la detección de fragilidad en el adulto mayor: un estudio basado en big data
El objetivo principal es actualizar la valoración diagnóstica de la fragilidad correlacionando diversas variables con la imagen ecográfica del paciente anciano frágil.
En segundo lugar, los investigadores pretenden recopilar y analizar datos sobre variables de capacidad funcional y calidad de vida sobre la evolución de los síntomas musculoesqueléticos, así como sobre el dolor y variables psicológicas. De igual forma, se pretende realizar un registro de diferentes perfiles y subtipos de pacientes adultos mayores frágiles para ser almacenados en Big Data con el fin de establecer planes de intervención terapéutica que permitan tanto la evaluación como el tratamiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio de cohorte se llevará a cabo en 500 adultos mayores diagnosticados con fragilidad.
La correlación de las variables demográficas, pruebas de funcionalidad física y constructos psicoemocionales que se analizarán en este estudio con la imagen ecográfica obtenida de los pacientes mejorará el diagnóstico ecográfico de la fragilidad, aportando nueva información que facilitará la labor del personal sanitario en el diagnóstico. y manejo de la fragilidad.
Asimismo, el uso del Big Data permitirá a las instituciones extraer datos sobre los diferentes perfiles de pacientes, signos y síntomas de fragilidad y los diferentes factores de riesgo que afectan a los pacientes frágiles, lo que mejorará los tratamientos y favorecerá el desarrollo de programas educativos adaptados a las necesidades del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Número de teléfono: +34 617 123 563
- Correo electrónico: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
Ubicaciones de estudio
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Outside Of The US
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Madrid, Outside Of The US, España, 28222
- Reclutamiento
- Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
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Contacto:
- Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Número de teléfono: 617123563
- Correo electrónico: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El presente estudio de cohorte se llevará a cabo en adultos mayores diagnosticados con fragilidad.
Se realizará un estudio multicéntrico entre la Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen (Colmenar Viejo, Madrid), Residencia San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Centro de Día San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Residencia San Luis de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo), Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles, Madrid) y Hospital Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid) desde su diagnóstico
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico de signos y síntomas de fragilidad realizado por un médico geriátrico del grupo de investigación se utilizará como criterio de inclusión principal. La fragilidad se evaluará y diagnosticará mediante el fenotipo de fragilidad y la Escala de Fragilidad Clínica.
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio en los últimos 3 meses y/o angina de pecho inestable
- Arritmia no controlada, tromboembolismo reciente y enfermedad terminal.
- Pacientes sometidos a descarga de MMII o fracturas de MMSS/MMII en los últimos tres meses.
- Pacientes con un índice de marcha funcional de 1 (Incapacidad para caminar)
- Dolor intenso (7/10 EVA)
- Patología neuromuscular previa que se presenta con debilidad.
- Medicamentos que no permiten evaluar la reacción muscular real del paciente.
- Deterioro cognitivo severo que impediría la colaboración y comprensión de las pruebas a realizar.
- Pacientes cardiovascularmente inestables e hipertensión arterial no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos mayores frágiles
Para el estudio de cohorte se evaluarán 500 pacientes adultos mayores frágiles mediante pruebas instrumentales y funcionales que evalúan su capacidad funcional, además de ecografías para estudiar sarcopenia y nutrición, así como variables psicológicas.
Se analizará la correlación entre todas las variables funcionales, ecográficas, nutricionales y psicológicas.
A través del diagnóstico GLIM se utilizarán datos antropométricos (peso, talla, IMC) así como datos analíticos que incluyan información de inflamación (PCR y albúmina) para llegar a un diagnóstico que permita la comparación/correlación con el resto de parámetros variables.
Toda la información disponible será recogida durante el seguimiento con el fin de generar Machine Learning sobre la evolución objetiva y sintomatología de estos pacientes, generando perfiles que faciliten el tratamiento más preciso y adecuado para cada paciente.
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Se analizará la correlación entre todas las variables funcionales, ecográficas, nutricionales y psicológicas.
A través del diagnóstico GLIM se utilizarán datos antropométricos (peso, talla, IMC) así como datos analíticos que incluyan información de inflamación (PCR y albúmina) para llegar a un diagnóstico que permita la comparación/correlación con el resto de parámetros variables.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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La kinesiofobia se midió con la versión española de la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
Las puntuaciones más altas denotan un mayor miedo a experimentar dolor al moverse.
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Base
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Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Los síntomas depresivos se midieron con la versión española del Inventario de Beck II.
0-13 puntuaciones normales; 14-19 leves; 20-28 moderado; 29-63 depresión severa.
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad se midió con la versión española del State-rasit Anxiety Inventory (STAI).
Las puntuaciones de 20 a 37 indican poca o ninguna ansiedad; 38-44 ansiedad moderada; 45-80 ansiedad alta.
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Base
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de agarre en ambas manos se medirá midiendo la fuerza máxima de agarre.
Para esta medición se utilizará un dinamómetro de bulbo.
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Base
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Calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará mediante el EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L), que es un instrumento genérico para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
El propio paciente evalúa su estado de salud, en niveles de gravedad por dimensiones. La primera permite al encuestado definir el estado de salud según el sistema de clasificación multiatributo EQ-5D, compuesto por 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades). de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión), y en cada uno de ellos existen 3 niveles de gravedad (1, 2 o 3).
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Base
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Actividades básicas en la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
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El índice de Barthel evaluó la capacidad de una persona para cuidar de sí misma a través de diez actividades de la vida diaria como alimentarse, bañarse, arreglarse, vestirse, controlar los intestinos y la vejiga, ir al baño, trasladarse en silla, deambular y subir escaleras; la puntuación máxima es de 100 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la independencia funcional del paciente.
También se recogieron los siguientes datos iniciales sobre edad, sexo y diagnóstico de ingreso.
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Base
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Balance
Periodo de tiempo: Base
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La Prueba de Control del Tronco (TCT) evaluó cuatro aspectos del movimiento del tronco, balanceo hacia ambos lados, equilibrio sentado y levantándose del suelo; Los ítems individuales se puntúan de 0 (incapaz) a 12 (capacidad para realizar el movimiento pero con un estilo inusual) y 25 (capacidad para realizar el movimiento correctamente).
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Base
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar el dolor que tiene el paciente utilizamos la EVA.
Esta es una línea de 100 mm que mide la intensidad del dolor.
El extremo izquierdo de la línea representa la ausencia de dolor, mientras que el extremo derecho representa el peor dolor imaginable.
La escala numérica de intensidad del dolor agrega una graduación numérica donde 1 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
La confianza y confiabilidad de esta escala ha sido aprobada y validada en diferentes estudios.
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Base
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Base
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La escala de evaluación de la fuerza del Medical Research Council Sum Score (MRCSS) evaluó la fuerza muscular en las extremidades superiores e inferiores.
Los diferentes movimientos evaluados se puntúan de 0 a 5 y se puede obtener una puntuación máxima de 60.
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Base
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del riesgo de caídas según el protocolo Vivifrail: número acumulado de caídas en el último año, número acumulado de caídas con atención médica, sufrir al menos 1 caída en el último año, Timed Up and Go test (TUG) y existencia de demencia para establecer la existencia de riesgo de caída (+ o -); el TUG evalúa el tiempo que se tarda en levantarse de la silla, caminar tres metros, volver a la silla y sentarse.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Detection of Frailty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .