Päivitys vanhemman aikuisen heikkouden havaitsemisesta
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid
Päivitys vanhemman aikuisen heikkouden havaitsemisesta: Big Data -pohjainen tutkimus
Päätavoitteena on päivittää heikkouden diagnostista arviointia korreloimalla useita muuttujia heikkolaatuisen iäkkään potilaan ultraäänikuvaan.
Toiseksi tutkijat aikovat kerätä ja analysoida tietoa toimintakyvyn ja elämänlaadun muuttujista tuki- ja liikuntaelimistön oireiden kehittymisestä sekä kipu- ja psykologisista muuttujista. Samoin on tarkoitus tehdä kirjaa hauraiden iäkkäiden potilaiden eri profiileista ja alatyypeistä Big Dataan tallennettavaksi, jotta voidaan laatia terapeuttisia interventiosuunnitelmia, jotka mahdollistavat sekä potilaiden arvioinnin että hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kohorttitutkimus tehdään 500 vanhemmalla aikuisella, joilla on diagnosoitu heikkous.
Tässä tutkimuksessa analysoitavien demografisten muuttujien, fyysisten toiminnallisuustestien ja psykoemotionaalisten konstruktien korrelaatio potilailta saadun ultraäänikuvan kanssa parantaa heikkouden ultraäänidiagnoosia ja antaa uutta tietoa, joka helpottaa terveydenhuollon henkilöstön työtä diagnoosin tekemisessä. ja heikkouden hallinta.
Vastaavasti Big Datan avulla laitokset voivat poimia tietoa erilaisista potilasprofiileista, heikkouden merkeistä ja oireista sekä erilaisista heikkouksiin vaikuttavista riskitekijöistä, mikä parantaa hoitoja ja edistää potilaan tarpeisiin räätälöityjen koulutusohjelmien kehittämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Puhelinnumero: +34 617 123 563
- Sähköposti: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
Opiskelupaikat
-
-
Outside Of The US
-
Madrid, Outside Of The US, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Puhelinnumero: 617123563
- Sähköposti: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä kohorttitutkimus tehdään iäkkäille aikuisille, joilla on diagnosoitu heikkous.
Monikeskustutkimus tehdään Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmenin (Colmenar Viejo, Madrid), Residencia San Camilon (Tres Cantos, Madrid), Centro de Día San Camilon (Tres Cantos, Madrid) ja Residencia San Luisin kesken. de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo), Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles, Madrid) ja Hospital Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid) diagnoosistaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaisena osallistumiskriteerinä käytetään tutkimusryhmän geriatrian lääkärin tekemää heikkouden merkkien ja oireiden diagnoosia. Hauraus arvioidaan ja diagnosoidaan haurauden fenotyypin ja kliinisen heikkousasteikon avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana ja/tai epästabiili angina pectoris
- Hallitsematon rytmihäiriö, äskettäinen tromboembolia ja terminaalinen sairaus.
- Potilaat, joille on tehty MMII-purkaus tai MMSS/MMII-murtumia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat, joiden toiminnallinen kävelyindeksi on 1 (kyvyttömyys kävellä)
- Kova kipu (7/10 VAS)
- Aiempi hermo-lihaspatologia, jossa esiintyy heikkoutta
- Lääkitys, jolla ei voida arvioida potilaan todellista lihasreaktiota
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi yhteistyön ja suoritettavien testien ymmärtämisen.
- Kardiovaskulaarisesti epävakaat potilaat ja hallitsematon verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hauraat vanhemmat aikuispotilaat
Kohorttitutkimuksessa 500 heikkoa iäkästä potilasta arvioidaan instrumentaalisilla ja toiminnallisilla testeillä, jotka arvioivat heidän toimintakykyään, sekä ultraäänikuvauksen lisäksi sarkopeniaa ja ravitsemusta sekä psykologisia muuttujia.
Kaikkien toiminnallisten, ultraääni-, ravitsemus- ja psykologisten muuttujien välinen korrelaatio analysoidaan.
GLIM-diagnoosin avulla antropometrisiä tietoja (paino, pituus, BMI) sekä analyyttisiä tietoja, mukaan lukien tulehdustiedot (CRP ja albumiini), käytetään diagnoosin saavuttamiseen, joka mahdollistaa vertailun/korreloinnin muiden muuttuvien parametrien kanssa.
Kaikki saatavilla olevat tiedot kerätään seurannan aikana, jotta voidaan luoda koneoppiminen näiden potilaiden objektiivisesta kehityksestä ja oireista. Näin luodaan profiilit, jotka mahdollistavat tarkimman ja sopivimman hoidon kullekin potilaalle.
|
Kaikkien toiminnallisten, ultraääni-, ravitsemus- ja psykologisten muuttujien välinen korrelaatio analysoidaan.
GLIM-diagnoosin avulla antropometrisiä tietoja (paino, pituus, BMI) sekä analyyttisiä tietoja, mukaan lukien tulehdustiedot (CRP ja albumiini), käytetään diagnoosin saavuttamiseen, joka mahdollistaa vertailun/korreloinnin muiden muuttuvien parametrien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinesiofobia mitattiin Tampa Scale of Kinesiofobian espanjankielisellä versiolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa pelkoa kivun kokemisesta liikkuessa.
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusoireet mitattiin Beck Inventory II:n espanjankielisellä versiolla.
0-13 normaalit pisteet; 14-19 lievä; 20-28 kohtalainen; 29-63 vaikea masennus.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuutta mitattiin State-trait Anxiety Inventoryn (STAI) espanjankielisellä versiolla.
Pisteet 20-37 osoittavat, ettei ahdistusta ole tai se on vähäistä; 38-44 kohtalainen ahdistuneisuus; 45-80 korkea ahdistus.
|
Perustaso
|
|
Manuaalisen otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Molempien käsien pitovoima mitataan mittaamalla maksimipitovoima.
Tässä mittauksessa käytetään polttimodynamometriä.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä arvioidaan EuroQol 5-dimensions 5-tasolla (EQ-5D-5L), joka on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittauslaite.
Potilas itse arvioi terveydentilansa, vaikeusasteittain mittojen mukaan. Ensimmäinen antaa vastaajalle mahdollisuuden määritellä terveydentilan EQ-5D moniominaisuusluokitusjärjestelmän mukaisesti, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, aktiviteetit). jokapäiväisessä elämässä, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), ja jokaisessa niistä on 3 vaikeusastetta (1, 2 tai 3).
|
Perustaso
|
|
Perustoiminnot jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Barthel-indeksi arvioi ihmisen kykyä huolehtia itsestään kymmenen päivittäisen elämän toiminnon avulla, kuten ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suoliston ja virtsarakon hallinta, wc-käynti, tuolin siirto, kävely ja portaissa kiipeäminen; maksimipistemäärä on 100 pistettä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan toiminnallinen riippumattomuus.
Myös seuraavat perustiedot iästä, sukupuolesta ja pääsydiagnoosista kerättiin.
|
Perustaso
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trunk Control Test (TCT) arvioi neljä näkökohtaa vartalon liikkeestä, heilumisesta molemmille puolille, istuma-asennon ja lattiasta nousemisen; Yksittäiset kohteet pisteytetään 0:sta (kyvytön) 12:een (kyky suorittaa liike, mutta epätavallisella tyylillä) ja 25:een (kyky suorittaa liike oikein).
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan kivun arvioimiseksi käytämme VAS:ia.
Tämä on 100 mm:n viiva, joka mittaa kivun voimakkuutta.
Viivan vasen pää edustaa kivun puuttumista, kun taas oikea pää edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Numeerinen kivun voimakkuusasteikko lisää numeerisen asteikon, jossa 1 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Tämän asteikon luotettavuus ja luotettavuus on hyväksytty ja validoitu eri tutkimuksissa.
|
Perustaso
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Medical Research Council Sum Score (MRCSS) -voimanarviointiasteikko arvioi ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa.
Arvioidut liikkeet pisteytetään 0-5 ja maksimipistemäärä on 60.
|
Perustaso
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaatumisriskin arviointi Vivifrail-protokollan mukaan: kaatumisten kumulatiivinen määrä kuluneen vuoden aikana, kumulatiivinen kaatuminen lääkärinhoidossa, kärsinyt vähintään 1 kaatumisesta viimeisen vuoden aikana, Timed Up and Go -testi (TUG) ja dementian olemassaolo todeta putoamisriskin olemassaolo (+ tai -); TUG arvioi ajan, joka kuluu nousemiseen tuolista, kävelemään kolme metriä, takaisin tuolille ja istumaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Detection of Frailty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .