Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Update over de detectie van kwetsbaarheid bij ouderen

8 juli 2024 bijgewerkt door: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid

Update over de detectie van kwetsbaarheid bij ouderen: een op big data gebaseerd onderzoek

Het hoofddoel is om de diagnostische beoordeling van kwetsbaarheid te actualiseren door verschillende variabelen te correleren met het echografiebeeld van de kwetsbare oudere patiënt.

In de tweede plaats zijn de onderzoekers van plan gegevens te verzamelen en te analyseren over functionele capaciteit en levenskwaliteitsvariabelen over de evolutie van musculoskeletale symptomen, evenals over pijn en psychologische variabelen. Op dezelfde manier is het de bedoeling om verschillende profielen en subtypes van kwetsbare oudere volwassen patiënten vast te leggen en op te slaan in Big Data om therapeutische interventieplannen op te stellen die zowel de evaluatie als de behandeling van patiënten mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige cohortonderzoek zal worden uitgevoerd onder 500 ouderen met de diagnose kwetsbaarheid.

De correlatie van de demografische variabelen, fysieke functionaliteitstests en psycho-emotionele constructies die in dit onderzoek zullen worden geanalyseerd met het echografiebeeld verkregen van de patiënten zal de echografische diagnose van kwetsbaarheid verbeteren en nieuwe informatie opleveren die het werk van gezondheidszorgpersoneel bij de diagnose zal vergemakkelijken. en het omgaan met kwetsbaarheid.

Op dezelfde manier zal het gebruik van Big Data instellingen in staat stellen gegevens te extraheren over verschillende patiëntprofielen, tekenen en symptomen van kwetsbaarheid en de verschillende risicofactoren die kwetsbare patiënten treffen, wat de behandelingen zal verbeteren en de ontwikkeling van educatieve programma’s zal bevorderen die zijn afgestemd op de behoeften van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Outside Of The US
      • Madrid, Outside Of The US, Spanje, 28222

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het huidige cohortonderzoek zal worden uitgevoerd bij ouderen met de diagnose kwetsbaarheid. Er zal een multicenter onderzoek worden uitgevoerd onder de Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen (Colmenar Viejo, Madrid), Residencia San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Centro de Día San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Residencia San Luis de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo), Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles, Madrid) en Hospital Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid) vanaf hun diagnose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Als primair inclusiecriterium zal een diagnose van klachten en symptomen van kwetsbaarheid door een arts ouderengeneeskunde uit de onderzoeksgroep worden gehanteerd. Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld en gediagnosticeerd met behulp van het kwetsbaarheidsfenotype en de Klinische Frailty Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden en/of instabiele angina pectoris
  • Ongecontroleerde aritmie, recente trombo-embolie en terminale ziekte.
  • Patiënten die in de afgelopen drie maanden een MMII-ontlading of MMSS/MMII-fracturen hebben ondergaan.
  • Patiënten met een functionele loopindex van 1 (onvermogen om te lopen)
  • Ernstige pijn (7/10 VAS)
  • Eerdere neuromusculaire pathologie met zwakte
  • Medicatie waarmee de daadwerkelijke spierreactie van de patiënt niet kan worden beoordeeld
  • Ernstige cognitieve stoornissen die de samenwerking en het begrip van de uit te voeren tests belemmeren.
  • Cardiovasculair instabiele patiënten en ongecontroleerde arteriële hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwetsbare oudere volwassen patiënten
Voor de cohortstudie zullen 500 kwetsbare oudere volwassen patiënten worden geëvalueerd door middel van instrumentele en functionele tests die hun functionele capaciteit beoordelen, naast echografie om sarcopenie en voeding te onderzoeken, evenals psychologische variabelen. De correlatie tussen alle functionele, echografie-, voedings- en psychologische variabelen zal worden geanalyseerd. Via GLIM-diagnose zullen antropometrische gegevens (gewicht, lengte, BMI) en analytische gegevens, waaronder informatie over ontstekingen (CRP en albumine), worden gebruikt om een ​​diagnose te stellen die vergelijking/correlatie met de rest van de variabele parameters mogelijk maakt. Alle beschikbare informatie zal tijdens de follow-up worden verzameld om Machine Learning te genereren over de objectieve evolutie en symptomatologie van deze patiënten, waardoor profielen worden gegenereerd die de meest nauwkeurige en geschikte behandeling voor elke patiënt mogelijk maken.
Diagnostische toets: Instrumentele en functionele tests die de functionele capaciteit beoordelen
De correlatie tussen alle functionele, echografie-, voedings- en psychologische variabelen zal worden geanalyseerd. Via GLIM-diagnose zullen antropometrische gegevens (gewicht, lengte, BMI) en analytische gegevens, waaronder ontstekingsinformatie (CRP en albumine), worden gebruikt om een ​​diagnose te stellen die vergelijking/correlatie met de rest van de variabele parameters mogelijk maakt.
Andere namen:
  • Echografie om sarcopenie en voeding te bestuderen
  • Psychologische variabelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
Kinesiofobie werd gemeten met de Spaanse versie van de Tampa Scale of Kinesiophobia. Hogere scores duiden op een grotere angst om pijn te ervaren tijdens het bewegen.
Basislijn
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Depressieve symptomen werden gemeten met de Spaanse versie van Beck Inventory II. 0-13 normale scores; 14-19 mild; 20-28 matig; 29-63 ernstige depressie.
Basislijn
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
Angst werd gemeten met de Spaanse versie van State-trait Anxiety Inventory (STAI). Scores van 20-37 duiden op geen of weinig angst; 38-44 matige angst; 45-80 hoge angst.
Basislijn
Handmatige grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De grijpkracht in beide handen wordt gemeten door de maximale grijpkracht te meten. Voor deze meting wordt gebruik gemaakt van een lampendynamometer.
Basislijn
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn
Het zal worden geëvalueerd aan de hand van de EuroQol 5-dimensies 5-niveaus (EQ-5D-5L), een generiek instrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De patiënt beoordeelt zelf zijn gezondheidstoestand, in ernstniveaus per dimensie. De eerste stelt de respondent in staat de gezondheidstoestand te definiëren volgens het EQ-5D classificatiesysteem met meerdere attributen, bestaande uit 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, activiteiten van het dagelijks leven, pijn/ongemak en angst/depressie), en bij elk daarvan zijn er 3 niveaus van ernst (1, 2 of 3).
Basislijn
Basisactiviteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
De Barthel Index evalueerde iemands vermogen om voor zichzelf te zorgen aan de hand van tien activiteiten van het dagelijks leven, zoals eten, baden, verzorging, aankleden, controle over de darmen en de blaas, naar het toilet gaan, stoelverplaatsing, lopen en traplopen; de maximale score is 100 punten en hoe hoger de score, hoe groter de functionele onafhankelijkheid van de patiënt. De volgende basisgegevens met betrekking tot leeftijd, geslacht en opnamediagnose werden ook verzameld.
Basislijn
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
De Trunk Control Test (TCT) evalueerde vier aspecten van de rompbeweging: naar beide kanten zwaaien, evenwicht in zitten en opstaan ​​van de vloer; individuele items worden gescoord van 0 (niet in staat) tot 12 (vermogen om de beweging uit te voeren, maar met een ongebruikelijke stijl) en 25 (vermogen om de beweging correct uit te voeren).
Basislijn
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Om de pijn die de patiënt heeft te evalueren, gebruiken we de VAS. Dit is een lijn van 100 mm die de pijnintensiteit meet. Het linkeruiteinde van de lijn vertegenwoordigt de afwezigheid van pijn, terwijl het rechteruiteinde de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt. De numerieke pijnintensiteitsschaal voegt een numerieke schaalverdeling toe waarbij 1 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Het vertrouwen en de betrouwbaarheid van deze schaal is in verschillende onderzoeken goedgekeurd en gevalideerd.
Basislijn
Kracht
Tijdsspanne: Basislijn
De krachtbeoordelingsschaal van de Medical Research Council Sum Score (MRCSS) evalueerde de spierkracht in de bovenste en onderste ledematen. De verschillende geëvalueerde bewegingen worden gescoord van 0 tot 5 en er kan een maximale score van 60 worden behaald.
Basislijn
Risico op vallen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van het valrisico volgens het Vivifrail-protocol: cumulatief aantal valpartijen in het afgelopen jaar, cumulatief aantal valpartijen onder begeleiding van een arts, minimaal 1 valpartij in het afgelopen jaar, Timed Up and Go test (TUG) en aanwezigheid van dementie het bestaan ​​van een valrisico vaststellen (+ of -); de TUG beoordeelt de tijd die nodig is om uit de stoel te komen, drie meter te lopen, terug naar de stoel te gaan en te gaan zitten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Detection of Frailty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren