Frissítés az időskorúak törékenységének kimutatásáról
2024. február 19. frissítette: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid
Frissítés az időskorúak törékenységének kimutatásáról: Big Data-alapú tanulmány
A fő cél a törékenység diagnosztikus értékelésének aktualizálása azáltal, hogy több változót korrelálunk a törékeny idős beteg ultrahangos képével.
Másodsorban a kutatók a mozgásszervi tünetek alakulásával kapcsolatos funkcionális kapacitás és életminőség változók, valamint a fájdalom és pszichés változók adatait kívánják gyűjteni és elemezni. Hasonlóképpen, a törékeny idős betegek különböző profiljairól és altípusairól kívánnak nyilvántartást készíteni, amelyeket Big Data-ban tárolnak, hogy olyan terápiás beavatkozási terveket hozzunk létre, amelyek lehetővé teszik a betegek értékelését és kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi kohorszvizsgálatot 500 idős, törékenységgel diagnosztizált felnőtt bevonásával végzik el.
A jelen tanulmányban elemzett demográfiai változók, fizikai funkcionális tesztek és pszichoemotikus konstrukciók korrelációja a betegek ultrahangos képével javítja a gyengeség ultrahangos diagnózisát, olyan új információkat szolgáltatva, amelyek megkönnyítik az egészségügyi személyzet munkáját a diagnosztikában. és a törékenység kezelése.
Hasonlóképpen, a Big Data használata lehetővé teszi az intézmények számára, hogy adatokat nyerjenek ki a különböző betegprofilokról, a törékenység jeleiről és tüneteiről, valamint a törékeny betegeket érintő különböző kockázati tényezőkről, ami javítja a kezeléseket és kedvez a betegek igényeihez igazodó oktatási programok kidolgozásának.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Telefonszám: +34 617 123 563
- E-mail: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
Tanulmányi helyek
-
-
Outside Of The US
-
Madrid, Outside Of The US, Spanyolország, 28222
- Toborzás
- Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Kapcsolatba lépni:
- Eleuterio A. Sánchez Romero, PhD
- Telefonszám: 617123563
- E-mail: eleuterio.sanchez@universidadeuropea.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelen kohorszvizsgálatot olyan idős felnőtteken végzik, akiknél gyengélkedést diagnosztizáltak.
Többközpontú tanulmány készül a Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen (Colmenar Viejo, Madrid), Residencia San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Centro de Día San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Residencia San Luis körében. de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo), Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles, Madrid) és Hospital Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid) diagnózisuk alapján
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyengülés jeleinek és tüneteinek a kutatócsoportba tartozó geriátriai orvos által végzett diagnózisa lesz az elsődleges felvételi kritérium. A törékenységet a törékenység fenotípus és a Clinical Frailty Skála segítségével értékelik és diagnosztizálják.
Kizárási kritériumok:
- Akut miokardiális infarktus az elmúlt 3 hónapban és/vagy instabil angina pectoris
- Kontrollálatlan aritmia, közelmúltbeli tromboembólia és terminális betegség.
- Az elmúlt három hónapban MMII tehermentesítésen vagy MMSS/MMII törésen átesett betegek.
- 1-es funkcionális járási indexű betegek (járásképtelenség)
- Súlyos fájdalom (7/10 VAS)
- Korábbi, gyengeséggel járó neuromuszkuláris patológia
- Olyan gyógyszeres kezelés, amely nem teszi lehetővé a páciens tényleges izomreakciójának felmérését
- Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza az együttműködést és az elvégzendő tesztek megértését.
- Cardiovascularisan instabil betegek és kontrollálatlan artériás hipertónia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Törékeny idősebb felnőtt betegek
A kohorszvizsgálat során 500 gyengék idős felnőtt beteget értékelnek műszeres és funkcionális tesztekkel, amelyek felmérik funkcionális kapacitásukat, valamint ultrahangos képalkotást a szarkopénia és a táplálkozás, valamint a pszichológiai változók tanulmányozására.
Az összes funkcionális, ultrahangos, táplálkozási és pszichológiai változó közötti összefüggést elemezzük.
A GLIM-diagnózis révén antropometriai adatok (súly, magasság, BMI), valamint analitikai adatok, beleértve a gyulladásra vonatkozó információkat (CRP és albumin) is felhasználhatók a diagnózis felállításához, amely lehetővé teszi a többi változó paraméterrel való összehasonlítást/korrelációt.
A nyomon követés során minden rendelkezésre álló információt összegyűjtenek annak érdekében, hogy Big Data-t generáljanak ezeknek a betegeknek az objektív evolúciójáról és szimptomatológiájáról, és olyan profilokat állítsanak elő, amelyek elősegítik az egyes betegek legpontosabb és legmegfelelőbb kezelését.
|
Az összes funkcionális, ultrahangos, táplálkozási és pszichológiai változó közötti összefüggést elemezzük.
A GLIM-diagnózis révén antropometriai adatok (súly, magasság, BMI), valamint analitikai adatok, beleértve a gyulladásra vonatkozó információkat (CRP és albumin) is felhasználhatók a diagnózis felállításához, amely lehetővé teszi a többi változó paraméterrel való összehasonlítást/korrelációt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Alapvonal
|
A kineziofóbiát a Tampa Scale of Kinesiophobia spanyol változatával mérték.
A magasabb pontszámok nagyobb félelmet jelentenek a mozgás közbeni fájdalomtól.
|
Alapvonal
|
|
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziós tüneteket a Beck Inventory II spanyol verziójával mérték.
0-13 normál pontszám; 14-19 enyhe; 20-28 közepes; 29-63 súlyos depresszió.
|
Alapvonal
|
|
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongást a State-trait Anxiety Inventory (STAI) spanyol változatával mérték.
A 20-37 pontok a szorongás hiányát vagy alacsony fokú szorongását jelzik; 38-44 mérsékelt szorongás; 45-80 magas szorongás.
|
Alapvonal
|
|
Kézi markolat erőssége
Időkeret: Alapvonal
|
A két kéz fogási erejét a maximális fogáserő mérésével mérjük.
Ehhez a méréshez izzófékpadot kell használni.
|
Alapvonal
|
|
Életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: Alapvonal
|
Kiértékelése az EuroQol 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L) segítségével történik, amely egy általános eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére.
A páciens maga méri fel egészségi állapotát, súlyossági fokozatokban dimenziók szerint. Az első lehetővé teszi, hogy a válaszadó meghatározza egészségi állapotát az EQ-5D többjellemzős osztályozási rendszer szerint, amely 5 dimenzióból áll (mobilitás, önellátás, tevékenységek). a mindennapi élet, a fájdalom/kényelmetlenség és a szorongás/depresszió), és mindegyikben 3 súlyossági szint (1, 2 vagy 3) van.
|
Alapvonal
|
|
Alaptevékenységek a mindennapi életben
Időkeret: Alapvonal
|
A Barthel-index azt értékelte, hogy valaki mennyire képes gondoskodni önmagáról a mindennapi élet tíz tevékenységén keresztül, mint például etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bél- és hólyagszabályozás, vécéhasználat, székre helyezés, mozgás és lépcsőzés; a maximális pontszám 100 pont, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a beteg funkcionális függetlensége.
A következő alapadatokat is összegyűjtöttük az életkorra, a nemre és a felvételi diagnózisra vonatkozóan.
|
Alapvonal
|
|
Egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
A Trunk Control Test (TCT) a törzs mozgásának négy aspektusát értékelte, a két oldalra lendítést, az ülés egyensúlyát és a padlóról való felemelkedést; az egyes tételeket 0-tól (képtelen) 12-ig (a mozdulat végrehajtásának képessége, de szokatlan stílusban) és 25-ig (a mozdulat helyes végrehajtásának képessége) pontozásra kell értékelni.
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens fájdalmának értékeléséhez a VAS-t használjuk.
Ez egy 100 mm-es vonal, amely a fájdalom intenzitását méri.
A vonal bal vége a fájdalom hiányát, míg a jobb vége az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
A numerikus fájdalomintenzitási skála egy numerikus beosztást ad hozzá, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
E skála megbízhatóságát és megbízhatóságát különböző tanulmányok hagyták jóvá és validálták.
|
Alapvonal
|
|
Erő
Időkeret: Alapvonal
|
A Medical Research Council Sum Score (MRCSS) erőfelmérő skála a felső és alsó végtag izomerejét értékelte.
A különböző értékelt mozgásokat 0-tól 5-ig pontozzák, és a maximális pontszám 60 lehet.
|
Alapvonal
|
|
Esésveszély
Időkeret: Alapvonal
|
Esési kockázat felmérése a Vivifrail protokoll szerint: az elmúlt év összesített száma, orvosi ellátás mellett elesések kumulált száma, az elmúlt évben legalább 1 esés, Timed Up and Go teszt (TUG) és demencia fennállása megállapítja az esés kockázatának fennállását (+ vagy -); a TUG felméri, mennyi időbe telik a székből való felkeléshez, három méter gyalogláshoz, vissza a székhez és leüléshez.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Detection of Frailty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .