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Le point sur la détection de la fragilité chez la personne âgée

8 juillet 2024 mis à jour par: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid

Le point sur la détection de la fragilité chez la personne âgée : une étude basée sur le Big Data

L'objectif principal est d'actualiser l'évaluation diagnostique de la fragilité en corrélant plusieurs variables avec l'image échographique du patient âgé fragile.

Deuxièmement, les enquêteurs entendent collecter et analyser des données sur les variables de capacité fonctionnelle et de qualité de vie sur l'évolution des symptômes musculo-squelettiques, ainsi que sur la douleur et les variables psychologiques. De même, il est prévu d'enregistrer différents profils et sous-types de patients âgés fragiles à stocker dans le Big Data afin d'établir des plans d'intervention thérapeutique permettant à la fois l'évaluation et le traitement des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude de cohorte sera menée auprès de 500 personnes âgées souffrant de fragilité.

La corrélation des variables démographiques, des tests de fonctionnalité physique et des constructions psychoémotionnelles qui seront analysées dans cette étude avec l'image échographique obtenue des patients améliorera le diagnostic échographique de fragilité, en fournissant de nouvelles informations qui faciliteront le travail du personnel de santé dans le diagnostic. et la gestion de la fragilité.

De même, l'utilisation du Big Data permettra aux institutions d'extraire des données sur différents profils de patients, les signes et symptômes de fragilité et les différents facteurs de risque qui affectent les patients fragiles, ce qui améliorera les traitements et favorisera le développement de programmes éducatifs adaptés aux besoins du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Outside Of The US
      • Madrid, Outside Of The US, Espagne, 28222

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La présente étude de cohorte sera menée auprès de personnes âgées ayant reçu un diagnostic de fragilité. Une étude multicentrique sera menée au sein de la Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen (Colmenar Viejo, Madrid), Residencia San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Centro de Día San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Residencia San Luis. de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo), l'Hôpital Universitaire Rey Juan Carlos (Móstoles, Madrid) et l'Hôpital Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid) à partir de leur diagnostic

La description

Critère d'intégration:

Un diagnostic de signes et symptômes de fragilité par un médecin gériatre du groupe de recherche sera utilisé comme principal critère d'inclusion. La fragilité sera évaluée et diagnostiquée à l'aide du phénotype de fragilité et de l'échelle de fragilité clinique.

Critère d'exclusion:

  • Infarctus aigu du myocarde au cours des 3 derniers mois et/ou angine de poitrine instable
  • Arythmie incontrôlée, thromboembolie récente et maladie en phase terminale.
  • Patients subissant un déchargement MMII ou des fractures MMSS/MMII au cours des trois derniers mois.
  • Patients avec un indice de marche fonctionnelle de 1 (Incapacité de marcher)
  • Douleur intense (EVA 7/10)
  • Pathologie neuromusculaire antérieure présentant une faiblesse
  • Médicament ne permettant pas d'évaluer la réaction musculaire réelle du patient
  • Déficience cognitive sévère qui empêcherait la collaboration et la compréhension des tests à réaliser.
  • Patients instables sur le plan cardiovasculaire et hypertension artérielle non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés fragiles
Pour l'étude de cohorte, 500 patients âgés fragiles seront évalués au moyen de tests instrumentaux et fonctionnels qui évaluent leur capacité fonctionnelle, en plus de l'imagerie échographique pour étudier la sarcopénie et la nutrition, ainsi que des variables psychologiques. La corrélation entre toutes les variables fonctionnelles, échographiques, nutritionnelles et psychologiques sera analysée. Grâce au diagnostic GLIM, les données anthropométriques (poids, taille, IMC) ainsi que les données analytiques incluant les informations sur l'inflammation (CRP et albumine) seront utilisées pour parvenir à un diagnostic permettant une comparaison/corrélation avec le reste des paramètres variables. Toutes les informations disponibles seront collectées lors du suivi afin de générer du Machine Learning sur l'évolution objective et la symptomatologie de ces patients, générant des profils qui facilitent le traitement le plus précis et le plus approprié pour chaque patient.
Test diagnostique: Tests instrumentaux et fonctionnels qui évaluent la capacité fonctionnelle
La corrélation entre toutes les variables fonctionnelles, échographiques, nutritionnelles et psychologiques sera analysée. Grâce au diagnostic GLIM, les données anthropométriques (poids, taille, IMC) ainsi que les données analytiques incluant les informations sur l'inflammation (CRP et albumine) seront utilisées pour parvenir à un diagnostic permettant une comparaison/corrélation avec le reste des paramètres variables.
Autres noms:
  • Imagerie échographique pour étudier la sarcopénie et la nutrition
  • Variables psychologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie
Délai: Référence
La kinésiophobie a été mesurée avec la version espagnole de l'échelle de kinésiophobie de Tampa. Des scores plus élevés dénotent une plus grande peur de ressentir de la douleur en bougeant.
Référence
Dépression
Délai: Référence
Les symptômes dépressifs ont été mesurés avec la version espagnole du Beck Inventory II. 0 à 13 scores normaux ; 14-19 doux ; 20-28 modéré ; 29-63 dépression sévère.
Référence
Anxiété
Délai: Référence
L'anxiété a été mesurée avec la version espagnole du State-trait Anxiety Inventory (STAI). Des scores de 20 à 37 indiquent une anxiété faible ou nulle ; 38-44 anxiété modérée ; 45-80 anxiété élevée.
Référence
Force de préhension manuelle
Délai: Référence
La force de préhension des deux mains sera mesurée en mesurant la force de préhension maximale. Un dynamomètre à ampoule sera utilisé pour cette mesure.
Référence
Qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Référence
Il sera évalué au moyen de l'EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L), qui est un instrument générique de mesure de la qualité de vie liée à la santé. Le patient évalue lui-même son état de santé, en niveaux de gravité par dimensions La première permet au répondant de définir l'état de santé selon le système de classification multi-attributs EQ-5D, composé de 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités de la vie quotidienne, douleur/inconfort et anxiété/dépression), et dans chacun d'eux il existe 3 niveaux de gravité (1, 2 ou 3).
Référence
Activités de base dans la vie quotidienne
Délai: Référence
L'indice de Barthel évaluait la capacité d'une personne à prendre soin de elle-même à travers dix activités de la vie quotidienne telles que l'alimentation, le bain, la toilette, l'habillage, le contrôle des intestins et de la vessie, la toilette, le transfert de chaise, la marche et la montée des escaliers ; le score maximum est de 100 points et plus le score est élevé, plus l'indépendance fonctionnelle du patient est grande. Les données de base suivantes concernant l'âge, le sexe et le diagnostic d'admission ont également été collectées.
Référence
Équilibre
Délai: Référence
Le test de contrôle du tronc (TCT) a évalué quatre aspects du mouvement du tronc, le balancement des deux côtés, l'équilibre en position assise et la montée du sol ; les items individuels sont notés de 0 (incapable) à 12 (capacité à exécuter le mouvement mais avec un style inhabituel) et 25 (capacité à effectuer le mouvement correctement).
Référence
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Référence
Pour évaluer la douleur ressentie par le patient, nous utilisons l'EVA. Il s'agit d'une ligne de 100 mm qui mesure l'intensité de la douleur. L’extrémité gauche de la ligne représente l’absence de douleur, tandis que l’extrémité droite représente la pire douleur imaginable. L'échelle numérique d'intensité de la douleur ajoute une graduation numérique où 1 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable. La confiance et la fiabilité de cette échelle ont été approuvées et validées dans différentes études.
Référence
Force
Délai: Référence
L’échelle d’évaluation de la force du Medical Research Council Sum Score (MRCSS) évaluait la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs. Les différents mouvements évalués sont notés de 0 à 5 et une note maximale de 60 peut être obtenue.
Référence
Risque de chute
Délai: Référence
Évaluation du risque de chute selon le protocole Vivifrail : nombre cumulé de chutes au cours de l'année écoulée, nombre cumulé de chutes avec soins médicaux, avoir subi au moins 1 chute au cours de la dernière année, test Timed Up and Go (TUG) et existence d'une démence à établir l'existence d'un risque de chute (+ ou -) ; le TUG évalue le temps nécessaire pour se lever du fauteuil, marcher trois mètres, revenir au fauteuil et s'asseoir.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Europea de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Detection of Frailty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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