Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdatering om påvisning af skrøbelighed hos ældre voksne

8. juli 2024 opdateret af: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid

Opdatering om påvisning af skrøbelighed hos ældre voksne: en stordatabaseret undersøgelse

Hovedformålet er at opdatere den diagnostiske vurdering af skrøbelighed ved at korrelere flere variable med ultralydsbilledet af den svage ældre patient.

Sekundært har efterforskerne til hensigt at indsamle og analysere data om funktionel kapacitet og livskvalitetsvariabler om udviklingen af ​​muskuloskeletale symptomer samt om smerte og psykologiske variabler. Tilsvarende er det hensigten at lave en registrering af forskellige profiler og undertyper af svage ældre voksne patienter, der skal lagres i Big Data for at etablere terapeutiske interventionsplaner, der tillader både evaluering og behandling af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende kohorteundersøgelse vil blive udført i 500 ældre voksne diagnosticeret med skrøbelighed.

Korrelationen af ​​de demografiske variabler, fysiske funktionstests og psykoemotionelle konstruktioner, der vil blive analyseret i denne undersøgelse med ultralydsbilledet fra patienterne, vil forbedre ultralydsdiagnosen af ​​skrøbelighed, hvilket giver ny information, der vil lette sundhedspersonalets arbejde med diagnosen. og håndtering af skrøbelighed.

Tilsvarende vil brugen af ​​Big Data give institutionerne mulighed for at udtrække data om forskellige patientprofiler, tegn og symptomer på skrøbelighed og de forskellige risikofaktorer, der påvirker svage patienter, hvilket vil forbedre behandlingerne og fremme udviklingen af ​​uddannelsesprogrammer, der er skræddersyet til patientens behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Outside Of The US
      • Madrid, Outside Of The US, Spanien, 28222

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne kohorteundersøgelse vil blive udført i ældre voksne diagnosticeret med skrøbelighed. En multicenterundersøgelse vil blive udført blandt Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen (Colmenar Viejo, Madrid), Residencia San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Centro de Día San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Residencia San Luis de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo), Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles, Madrid) og Hospital Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid) fra deres diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En diagnose af tegn og symptomer på skrøbelighed af en geriatrisk læge i forskergruppen vil blive brugt som det primære inklusionskriterium. Skrøbelighed vil blive vurderet og diagnosticeret ved hjælp af skrøbelighedsfænotypen og Clinical Frailty Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder og/eller ustabil angina pectoris
  • Ukontrolleret arytmi, nylig tromboemboli og terminal sygdom.
  • Patienter, der har gennemgået MMII-losning eller MMSS/MMII-frakturer inden for de sidste tre måneder.
  • Patienter med et funktionelt gangindeks på 1 (manglende evne til at gå)
  • Alvorlige smerter (7/10 VAS)
  • Tidligere neuromuskulær patologi med svaghed
  • Medicin, der ikke gør det muligt at vurdere patientens egentlige muskelreaktion
  • Alvorlig kognitiv svækkelse, der ville forhindre samarbejde og forståelse af de test, der skal udføres.
  • Kardiovaskulært ustabile patienter og ukontrolleret arteriel hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelige ældre voksne patienter
Til kohortestudiet vil 500 skrøbelige ældre voksne patienter blive evalueret ved hjælp af instrumentelle og funktionelle tests, der vurderer deres funktionelle kapacitet, foruden ultralydsundersøgelse til undersøgelse af sarkopeni og ernæring samt psykologiske variabler. Korrelationen mellem alle funktionelle, ultralyds-, ernæringsmæssige og psykologiske variabler vil blive analyseret. Gennem GLIM-diagnose vil antropometriske data (vægt, højde, BMI) samt analytiske data inklusive inflammationsinformation (CRP og albumin) blive brugt til at nå frem til en diagnose, der tillader sammenligning/korrelation med resten af ​​de variable parametre. Al tilgængelig information vil blive indsamlet under opfølgningen for at generere Machine Learning om den objektive udvikling og symptomatologi for disse patienter, der genererer profiler, der letter den mest nøjagtige og passende behandling for hver patient.
Diagnostisk test: Instrumentelle og funktionelle test, der vurderer funktionel kapacitet
Korrelationen mellem alle funktionelle, ultralyds-, ernæringsmæssige og psykologiske variabler vil blive analyseret. Gennem GLIM-diagnose vil antropometriske data (vægt, højde, BMI) samt analytiske data inklusive inflammationsinformation (CRP og albumin) blive brugt til at nå frem til en diagnose, der tillader sammenligning/korrelation med resten af ​​de variable parametre.
Andre navne:
  • Ultralydsbilleddannelse til undersøgelse af sarkopeni og ernæring
  • Psykologiske variabler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Kinesiofobi blev målt med den spanske version af Tampa Scale of Kinesiophobia. Højere score angiver større frygt for at opleve smerte under bevægelse.
Baseline
Depression
Tidsramme: Baseline
Depressive symptomer blev målt med den spanske version af Beck Inventory II. 0-13 normalscore; 14-19 mild; 20-28 moderat; 29-63 svær depression.
Baseline
Angst
Tidsramme: Baseline
Angst blev målt med den spanske version af State-trait Anxiety Inventory (STAI). Score på 20-37 indikerer ingen eller lav angst; 38-44 moderat angst; 45-80 høj angst.
Baseline
Manuel grebsstyrke
Tidsramme: Baseline
Gribestyrken i begge hænder vil blive målt ved at måle den maksimale grebsstyrke. Et pæredynamometer vil blive brugt til denne måling.
Baseline
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline
Det vil blive evalueret ved hjælp af EuroQol 5-dimensions 5-niveauerne (EQ-5D-5L), som er et generisk instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet. Patienten vurderer selv sin helbredstilstand i sværhedsgrader efter dimensioner. Den første giver respondenten mulighed for at definere helbredstilstanden i henhold til EQ-5D multi-attribute klassifikationssystemet, der er sammensat af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, aktiviteter af dagliglivet, smerte/ubehag og angst/depression), og i hver af dem er der 3 sværhedsgrader (1, 2 eller 3).
Baseline
Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
Barthel-indekset evaluerede ens evne til at tage sig af sig selv gennem ti daglige aktiviteter som fodring, badning, pleje, påklædning, tarm- og blærekontrol, toilet, stoleforflytning, ambulation og trappegang; den maksimale score er 100 point, og jo højere score, jo større er patientens funktionelle uafhængighed. Følgende baseline-data vedrørende alder, køn og indlæggelsesdiagnose blev også indsamlet.
Baseline
Balance
Tidsramme: Baseline
Trunk Control Test (TCT) evaluerede fire aspekter af kropsbevægelse, svingning til begge sider, siddende balance og stigning fra gulvet; individuelle genstande scores fra 0 (udygtig) til 12 (evne til at udføre bevægelsen, men med en usædvanlig stil) og 25 (evne til at udføre bevægelsen korrekt).
Baseline
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
For at vurdere de smerter, som patienten har, bruger vi VAS. Dette er en 100 mm linje, der måler smerteintensitet. Den venstre ende af linjen repræsenterer fraværet af smerte, mens den højre ende repræsenterer den værst tænkelige smerte. Den numeriske smerteintensitetsskala tilføjer en numerisk graduering, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte. Tilliden og pålideligheden af ​​denne skala er blevet godkendt og valideret i forskellige undersøgelser.
Baseline
Styrke
Tidsramme: Baseline
Medical Research Council Sum Score (MRCSS) styrkevurderingsskala evaluerede muskelstyrke i de øvre og nedre lemmer. De forskellige bevægelser, der vurderes, gives fra 0 til 5, og en maksimal score på 60 kan opnås.
Baseline
Risiko for fald
Tidsramme: Baseline
Vurdering af faldrisiko i henhold til Vivifrail-protokollen: kumulativt antal fald inden for det seneste år, kumulativt antal fald med lægebehandling, mindst 1 fald inden for det seneste år, Timed Up and Go test (TUG) og eksistensen af ​​demens til fastslå eksistensen af ​​faldrisiko (+ eller -); TUG'en vurderer den tid, det tager at komme ud af stolen, gå tre meter, tilbage til stolen og sætte sig ned.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Detection of Frailty

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Instrumentelle og funktionelle test, der vurderer funktionel kapacitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner