Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppdatering om upptäckt av svaghet hos äldre vuxna

8 juli 2024 uppdaterad av: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid

Uppdatering om upptäckt av skörhet hos äldre vuxna: en stordatabaserad studie

Huvudsyftet är att uppdatera den diagnostiska bedömningen av svaghet genom att korrelera flera variabler med ultraljudsbilden av den sköra äldre patienten.

Sekundärt avser utredarna att samla in och analysera data om funktionell kapacitet och livskvalitetsvariabler om utvecklingen av muskuloskeletala symtom, såväl som om smärta och psykologiska variabler. På samma sätt är det tänkt att registrera olika profiler och undertyper av sköra äldre vuxna patienter som ska lagras i Big Data för att upprätta terapeutiska interventionsplaner som möjliggör både utvärdering och behandling av patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella kohortstudien kommer att genomföras på 500 äldre vuxna som diagnostiserats med svaghet.

Korrelationen av de demografiska variablerna, fysiska funktionstester och psykoemotionella konstruktioner som kommer att analyseras i denna studie med ultraljudsbilden som erhålls från patienterna kommer att förbättra ultraljudsdiagnosen av skröplighet, vilket ger ny information som kommer att underlätta vårdpersonalens arbete med diagnosen och hantering av svaghet.

På samma sätt kommer användningen av Big Data att göra det möjligt för institutioner att extrahera data om olika patientprofiler, tecken och symtom på svaghet och de olika riskfaktorer som påverkar svaga patienter, vilket kommer att förbättra behandlingar och gynna utvecklingen av utbildningsprogram som är skräddarsydda för patientens behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Outside Of The US
      • Madrid, Outside Of The US, Spanien, 28222

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den aktuella kohortstudien kommer att genomföras på äldre vuxna med diagnosen svaghet. En multicenterstudie kommer att genomföras bland Residencia de Nuestra Señora de la Soledad y del Carmen (Colmenar Viejo, Madrid), Residencia San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Centro de Día San Camilo (Tres Cantos, Madrid), Residencia San Luis de Gonzaga (Carretera de Colmenar Viejo), Hospital Universitario Rey Juan Carlos (Móstoles, Madrid) och Hospital Puerta de Hierro (Majadahonda, Madrid) från deras diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En diagnos av tecken och symtom på skörhet av en geriatrisk läkare i forskargruppen kommer att användas som det primära inklusionskriteriet. Frailitet kommer att bedömas och diagnostiseras med hjälp av frailty-fenotypen och Clinical Frailty Scale.

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna och/eller instabil angina pectoris
  • Okontrollerad arytmi, nyligen genomförd tromboembolism och terminal sjukdom.
  • Patienter som genomgått MMII-avlastning eller MMSS/MMII-frakturer under de senaste tre månaderna.
  • Patienter med ett funktionellt gångindex på 1 (Oförmåga att gå)
  • Svår smärta (7/10 VAS)
  • Tidigare neuromuskulär patologi med svaghet
  • Läkemedel som inte gör att patientens faktiska muskelreaktion kan bedömas
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning som skulle förhindra samarbete och förståelse för de tester som ska utföras.
  • Kardiovaskulärt instabila patienter och okontrollerad arteriell hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sköra äldre vuxna patienter
För kohortstudien kommer 500 sköra äldre vuxna patienter att utvärderas med hjälp av instrumentella och funktionella tester som bedömer deras funktionella kapacitet, förutom ultraljudsundersökning för att studera sarkopeni och nutrition, samt psykologiska variabler. Korrelationen mellan alla funktionella, ultraljuds-, nutritions- och psykologiska variabler kommer att analyseras. Genom GLIM-diagnos kommer antropometriska data (vikt, längd, BMI) såväl som analytiska data inklusive inflammationsinformation (CRP och albumin) att användas för att nå en diagnos som möjliggör jämförelse/korrelation med resten av de variabla parametrarna. All tillgänglig information kommer att samlas in under uppföljningen för att generera maskininlärning om den objektiva utvecklingen och symptomatologin för dessa patienter, och generera profiler som underlättar den mest exakta och lämpliga behandlingen för varje patient.
Diagnostiskt test: Instrumentella och funktionella tester som bedömer funktionell kapacitet
Korrelationen mellan alla funktionella, ultraljuds-, nutritions- och psykologiska variabler kommer att analyseras. Genom GLIM-diagnos kommer antropometriska data (vikt, längd, BMI) samt analytiska data inklusive inflammationsinformation (CRP och albumin) att användas för att nå en diagnos som möjliggör jämförelse/korrelation med resten av de variabla parametrarna.
Andra namn:
  • Ultraljudsundersökning för att studera sarkopeni och nutrition
  • Psykologiska variabler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
Kinesiophobia mättes med den spanska versionen av Tampa Scale of Kinesiophobia. Högre poäng anger större rädsla för att uppleva smärta när du rör dig.
Baslinje
Depression
Tidsram: Baslinje
Depressiva symtom mättes med den spanska versionen av Beck Inventory II. 0-13 normalpoäng; 14-19 mild; 20-28 måttlig; 29-63 svår depression.
Baslinje
Ångest
Tidsram: Baslinje
Ångest mättes med den spanska versionen av State-trait Anxiety Inventory (STAI). Poäng på 20-37 indikerar ingen eller låg ångest; 38-44 måttlig ångest; 45-80 hög ångest.
Baslinje
Manuell greppstyrka
Tidsram: Baslinje
Greppstyrkan i båda händerna kommer att mätas genom att mäta den maximala greppstyrkan. En bulbdynamometer kommer att användas för denna mätning.
Baslinje
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje
Det kommer att utvärderas med hjälp av EuroQol 5-dimensioner 5-nivåer (EQ-5D-5L), som är ett generiskt instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. Patienten själv bedömer sitt hälsotillstånd, i svårighetsgrad efter dimensioner. Den första gör det möjligt för respondenten att definiera hälsotillståndet enligt EQ-5D multi-attribute klassificeringssystem, som består av 5 dimensioner (mobilitet, egenvård, aktiviteter av det dagliga livet, smärta/obehag och ångest/depression), och i var och en av dem finns det 3 svårighetsgrader (1, 2 eller 3).
Baslinje
Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje
Barthel Index utvärderade ens förmåga att ta hand om sig själv genom tio dagliga aktiviteter som matning, bad, skötsel, påklädning, kontroll av tarm och urinblåsa, toalettbesök, stolförflyttning, ambulation och trappklättring; maxpoängen är 100 poäng och ju högre poäng desto större är patientens funktionella oberoende. Följande baslinjedata angående ålder, kön och intagningsdiagnos samlades också in.
Baslinje
Balans
Tidsram: Baslinje
Trunk Control Test (TCT) utvärderade fyra aspekter av bålrörelse, svängning åt båda sidor, sittande balans och resning från golvet; individuella föremål får poäng från 0 (oförmögen) till 12 (förmåga att utföra rörelsen men med en ovanlig stil) och 25 (förmåga att utföra rörelsen korrekt).
Baslinje
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera smärtan som patienten har använder vi VAS. Detta är en 100 mm linje som mäter smärtintensitet. Den vänstra änden av linjen representerar frånvaron av smärta, medan den högra änden representerar den värsta smärtan man kan tänka sig. Den numeriska smärtintensitetsskalan lägger till en numerisk gradering där 1 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig. Tillförlitligheten och tillförlitligheten för denna skala har godkänts och validerats i olika studier.
Baslinje
Styrka
Tidsram: Baslinje
Styrkebedömningsskalan Medical Research Council Sum Score (MRCSS) utvärderade muskelstyrkan i de övre och nedre extremiteterna. De olika rörelserna som utvärderas får poäng från 0 till 5 och en maximal poäng på 60 kan erhållas.
Baslinje
Risk för fall
Tidsram: Baslinje
Bedömning av fallrisk enligt Vivifrail-protokollet: ackumulerat antal fall under det senaste året, ackumulerat antal fall med läkarvård, drabbats av minst 1 fall under det senaste året, Timed Up and Go-test (TUG) och förekomst av demens till fastställa förekomsten av fallrisk (+ eller -); TUG bedömer tiden det tar att ta sig ur stolen, gå tre meter, tillbaka till stolen och att sätta sig.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Eleuterio A. A. Sánchez Romero, PhD, European University of Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Detection of Frailty

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera