米国退役軍人のPTSDに対する非常に短期間の曝露の影響 (PTSD)
この臨床試験の目標は、戦闘関連の刺激に非常に短時間さらされた心的外傷後ストレス障害（PTSD）を患う米国の退役軍人に対する新しい行動治療法を開発することである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 非常に短時間の曝露（戦闘イメージと日常イメージの制御）および戦闘刺激への可視曝露は、脳の活動と主観的な恐怖評価にどのように影響しますか?
- 参加者は提示された刺激をどの程度認識しており、その刺激に耐えていますか?
すべての参加者は、脳機能的磁気画像法 (fMRI) スキャンで、非常に短時間の曝露と、戦闘刺激への目に見える曝露の両方を観察します。 これらは、恐怖、認識、忍容性の評価を提供します。 研究者らは、PTSDを患う米国の退役軍人と健康な対照者を比較し、脳領域の活性化と評価の違いを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害（PTSD）の一般的な治療法は、何らかの形でトラウマ的記憶と向き合う、つまり暴露です。 暴露療法は戦闘関連の PTSD には効果的ですが、トラウマ的記憶と向き合うのは本質的に嫌悪感を伴うため、患者の受け入れに問題が生じる可能性があります。 たとえば、トラウマに焦点を当てた PTSD 治療は、トラウマに焦点を当てていない治療よりも脱落率が高く、現実世界の診療から脱落した退役軍人は、治療を続けている退役軍人よりも回避行動が多く、覚醒状態が強いです。 研究者らは、恐怖症の人の行動的、生理学的、そして自己申告による恐怖症状を、恐怖状況に直接直面させることなく、したがって感情的苦痛を経験させることなく軽減することが繰り返し示されている、別の暴露形態を開発した。 Very Brief Exposure (VBE) では、人の恐怖を表す一連の画像 (興奮させるビジュアルを備えた戦闘シーンなど) が非常に短時間 (17 ミリ秒) 提示され、その後、各画像の意識的な認識を妨げるマスキング刺激が続きます。 この一連のピクチャーマスク刺激は、曝露セッション中に何度も繰り返されます。
目標は、PTSD、VBEを患う米国退役軍人のための、戦闘関連の刺激に対する新しい行動療法を開発することです。
- PTSDを患う米国退役軍人の脳活動に対する、戦闘関連画像(VBE)へのマスクされた曝露の特有の影響を特定する。 研究者らは、fMRIスキャン中に戦闘関連刺激への曝露に対する意識を操作することによってVBEのランダム化対照試験を実施し、PTSDを患う退役軍人40人の脳活動に対するVBEとこれらの刺激への（かろうじて）目に見える曝露の影響を比較する。 戦闘映像への目に見える暴露は、消去回路を作動させ、恐怖反応を軽減する暗黙的暴露（VBE）の利点を実証する能動的な制御条件です。 これらの利点は、単に露出の結果ではなく、その露出がどのように提供されるかによって決まります。 研究論文は、暗黙のうちに暴露された場合、回路活動と恐怖反応の両方の点でより効果的である、というものです。 研究研究者は、最適なセッション数を特定するために、各治療グループ内の曝露セッション数を操作します。
- VBE の神経活動への影響と PTSD の行動症状への影響を直接関連付けます。 主観的な恐怖レベルが測定されます。 統計分析では、VBE によって引き起こされる脳活動の変化は、その後のすべての対策への影響に直接関係しており、それによって PTSD 症状の軽減を媒介する神経機構が推測されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Courtney Marcelino
- 電話番号：323-361-6456
- メール：cmarcelino@chla.usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bradley S Peterson, MD
- 電話番号：323-361-3654
- メール：bpeterson@chla.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Brain Imaging Lab
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コンタクト：
- Courtney Marcelino
- 電話番号：323-361-6456
- メール：cmarcelino@chla.usc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者数
- 18歳～50歳までの男女
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) PTSD の診断
- トラウマ的な出来事は、戦闘に基づいた経験です（例：負傷した、仲間が殺されるのを見た）
- Combat Experience Scale (CES) の最低スコア 18
- プライマリケア (PC)-PTSD-5 の最低スコアが 3 以上
- 代表的なサンプルを確保するために、他の精神疾患（不安症、ADHDなど）を併発している参加者も含まれます。
健康な人口
• 18 ～ 50 歳の男性および女性
除外基準:
患者数
- 過去6か月以内にPTSD、薬物乱用、または精神的健康上の懸念の治療を受けている
- 戦闘によるトラウマから10年以上経過している
- 急性中毒
- 重度の物質依存症（6つ以上のDSM-V症状）
- 自閉症スペクトラム障害の以前の診断
- 現在または過去の精神障害または活動性の精神病症状
- 現在の双極性障害 I 型障害
- 認知症
- 神経学的または重篤な病状（例、脳卒中、てんかん/発作障害、癌、狼瘡、HIV+）;
- 外傷性脳損傷
健康な人口
- 強磁性インプラント（ペースメーカーなど）、金属製矯正装置、リテーナー、金属含有物を含むタトゥーまたはアートメイク、除去できない経皮薬用パッチ
- 神経学的または重篤な病状（例、脳卒中、てんかん/発作障害、癌、狼瘡、HIV+）;
- PTSD、トゥレット症候群、双極性障害、物質依存症、摂食障害、自閉症スペクトラム障害、精神病性障害、急性ストレス障害の生涯診断
- 物理的攻撃、銃、火災、爆発を伴う生命を脅かす出来事として定義される外傷性出来事の生涯歴（つまり、退役軍人が経験する可能性が高い種類の外傷性出来事）
- 外傷性脳損傷
- 在胎週数37週未満で出産した場合
- 閉所恐怖症
- 過去2年間に不安障害、気分障害、薬物乱用障害、適応障害を患っている
- 過去2年間に精神的健康上の懸念を治療したことがある
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画像露光アーム
この被験者内デザイン研究では、fMRI スキャン中にすべての参加者に 3 種類の曝露を表示します。戦闘画像に対する VBE、マスクされた日常シーンに対する VBE (対照)、および同じ画像に対する意識的な可視曝露 (対照) です。
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VBE では、人の恐怖を表す一連の画像 (興奮させるようなビジュアルの戦闘シーンなど) が非常に短く (17 ミリ秒) 提示され、その後、各画像の意識的な認識を妨げるマスキング刺激が続きます。
この一連のピクチャーマスク刺激は、曝露セッション中に何度も繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDにおける刺激と戦うための前頭線条体および前頭前野の脳領域の平均活性化
時間枠：2日目
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仮説に基づくグループレベルの分析では、タイプ II エラーを最小限に抑えながら、4 つの関心領域で血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応として測定される脳活動をテストします。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖スケールで測定した退役軍人グループにおける PTSD における戦闘刺激への曝露によって引き起こされる恐怖
時間枠：2日目
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10 回の戦闘刺激トライアルの各ブロックの後、参加者は次のアンカー ポイントを使用して、恐怖のレベルを 10 段階の 1 ～ 10 の視覚的アナログ スケールで評価します。「1 - 恐怖はない」、「5 - 中程度だが耐えられる恐怖」、「10」 - 非常に強い恐怖」。
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2日目
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恐怖スケールで測定した健康な参加者の PTSD における戦闘刺激への曝露によって引き起こされる恐怖
時間枠：2日目
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10 回の戦闘刺激トライアルの各ブロックの後、参加者は次のアンカー ポイントを使用して、恐怖のレベルを 10 段階の 1 ～ 10 の視覚的アナログ スケールで評価します。「1 - 恐怖はない」、「5 - 中程度だが耐えられる恐怖」、「10」 - 非常に強い恐怖」。
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2日目
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恐怖スケールで測定した退役軍人グループにおける PTSD における戦闘刺激への曝露によって引き起こされる恐怖
時間枠：3～7日目
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10 回の戦闘刺激トライアルの各ブロックの後、参加者は次のアンカー ポイントを使用して、恐怖のレベルを 10 段階の 1 ～ 10 の視覚的アナログ スケールで評価します。「1 - 恐怖はない」、「5 - 中程度だが耐えられる恐怖」、「10」 - 非常に強い恐怖」。
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3～7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bradley M Peterson, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHLA-20-00782
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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