Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af meget kort eksponering på PTSD hos amerikanske kampveteraner (PTSD)

11. december 2025 opdateret af: Bradley Peterson, Children's Hospital Los Angeles

Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle en ny adfærdsmæssig behandling for amerikanske kampveteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), meget kort eksponering for kamprelaterede stimuli. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvordan påvirker Very Brief Exposure (kampbilleder og kontroller hverdagsbilleder) og Visible Exposure for at bekæmpe stimuli hjerneaktivitet og subjektive frygtvurderinger?
  2. I hvilken grad er deltagerne opmærksomme på de præsenterede stimuli og tolererer eksponeringerne?

Alle deltagere vil se både meget kort eksponering og synlig eksponering for kampstimuli i den funktionelle magnetiske hjernebilleddannelse (fMRI) scanning. De vil give vurderinger af frygt, bevidsthed og tolerabilitet. Forskere vil sammenligne amerikanske kampveteraner med PTSD og sunde kontroller for at bekræfte forskelle i hjerneregionsaktivering og vurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Den fremherskende behandling for Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) er eksponering: konfrontation af traumatiske minder, i en eller anden form. Selvom eksponeringsterapier er effektive til at bekæmpe relateret PTSD, er det i sagens natur afersivt at konfrontere traumatiske minder, hvilket kan bidrage til problemer med patientaccept. For eksempel har traumefokuserede PTSD-terapier højere frafaldsrater end ikke-traumefokuserede terapier, og kampdyrlæger, der dropper ud i praksis i den virkelige verden, har mere undgåelsesadfærd og større ophidselse end dem, der forbliver i behandling. Undersøgelsesforskere har udviklet en alternativ form for eksponering, som gentagne gange har vist sig at reducere adfærdsmæssige, fysiologiske og selvrapporterede frygtsymptomer hos fobiske personer uden at få dem til direkte at konfrontere frygtede situationer og dermed uden at få dem til at opleve følelsesmæssig nød. I Very Brief Exposure (VBE) præsenteres en serie billeder, der repræsenterer en persons frygt (f.eks. en kampscene med ophidsende billeder) meget kort (17 ms), efterfulgt af en maskerende stimulus, der forhindrer bevidst genkendelse af hvert billede. Denne sekvens af billedmaske-stimuli gentages mange gange i en eksponeringssession.

Målet er at udvikle en ny adfærdsbehandling til amerikanske kampveteraner med PTSD, VBE for at bekæmpe relaterede stimuli ved:

  1. Identifikation af de unikke effekter af maskeret eksponering for kamprelaterede billeder (VBE) på hjerneaktiviteten hos amerikanske kampveteraner med PTSD. Undersøgelsesforskere vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med VBE under fMRI-scanning ved at manipulere bevidstheden om eksponering for kamprelaterede stimuli, sammenligne virkningerne af VBE og (næppe) synlig eksponering for disse stimuli på hjerneaktiviteten hos 40 kampveteraner med PTSD. Synlig eksponering for kampbilleder er en aktiv kontrolbetingelse, der demonstrerer fordelene ved implicit eksponering (VBE) ved at engagere ekstinktionskredsløb og reducere frygtreaktioner. Disse fordele er ikke kun konsekvenserne af eksponering, men af ​​hvordan eksponeringen leveres. Studiets afhandling er, at eksponering er mere effektiv, både med hensyn til kredsløbsaktivitet og frygtreaktioner, når den leveres implicit. Undersøgelsesforskere vil manipulere antallet af eksponeringssessioner inden for hver behandlingsgruppe for at identificere det optimale antal sessioner.
  2. Direkte at relatere virkningerne af VBE på neural aktivitet til dem på adfærdsmæssige symptomer på PTSD. Subjektive frygtniveauer vil blive målt. I statistiske analyser vil ændringer i hjerneaktivitet induceret af VBE være direkte relateret til dens efterfølgende virkninger på alle disse mål, og de neurale mekanismer, der medierer reduktionen af ​​PTSD-symptomer, vil derved blive udledt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Brain Imaging Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientpopulation

  • Hanner og kvinder i alderen 18-50
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) diagnosticering af PTSD
  • Traumatisk hændelse er en kampbaseret oplevelse (f.eks. at blive såret, se en kammerat blive dræbt)
  • Minimumsscore på 18 på Combat Experience Scale (CES)
  • Minimumsscore på 3 eller mere på Primary Care (PC)-PTSD-5
  • Deltagere med andre samtidige psykiatriske lidelser (f.eks. angst, ADHD) vil blive inkluderet for at sikre en repræsentativ prøve.

Sund befolkning

• Mænd og kvinder i alderen 18-50

Ekskluderingskriterier:

Patientpopulation

  • Behandling for PTSD, stofmisbrug eller psykiske problemer inden for de seneste 6 måneder
  • 10 eller flere år siden kamptraumet
  • Akut forgiftning
  • Alvorlig grad af stofafhængighed (6 eller flere DSM-V symptomer)
  • Forudgående diagnose af autistiske spektrumforstyrrelser
  • Nuværende eller tidligere psykotiske lidelser eller aktive psykotiske symptomer
  • Aktuel Bipolar I lidelse
  • Demens
  • Neurologiske eller alvorlige medicinske tilstande (f.eks. slagtilfælde, epilepsi/anfaldslidelse, cancer, Lupus, HIV+);
  • Traumatisk hjerneskade

Sund befolkning

  • Ferromagnetiske implantater (f.eks. pacemaker), metalbøjler, holdere, tatoveringer eller permanent make-up med metallisk indhold, transdermale medicinske plastre, der ikke kan fjernes
  • Neurologiske eller alvorlige medicinske tilstande (f.eks. slagtilfælde, epilepsi/anfaldslidelse, cancer, Lupus, HIV+);
  • Livstidsdiagnose af PTSD, Tourettes syndrom, bipolar lidelse, stofafhængighed, spiseforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse, en psykotisk lidelse, akut stresslidelse
  • Livstidshistorie med traumatisk hændelse defineret som en livstruende hændelse, der involverer fysisk angreb, våben, ild eller eksplosion (dvs. den slags traumatiske hændelser, kampveteraner sandsynligvis vil opleve)
  • Traumatisk hjerneskade
  • Fødsel ved mindre end 37 ugers svangerskabsalder
  • Klaustrofobi
  • Angst, humør, stofmisbrug, tilpasningsforstyrrelse inden for de seneste 2 år
  • Behandling for psykiske problemer i de seneste 2 år
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billedeksponeringsarm
Dette designstudie inden for emner vil få alle deltagere til at se tre typer eksponering under fMRI-scanning: VBE til at bekæmpe billeder, VBE til maskerede hverdagsscener (kontrol) og bevidst synlig eksponering for de samme billeder (kontrol).
I VBE præsenteres en serie billeder, der repræsenterer en persons frygt (f.eks. en kampscene med ophidsende billeder) meget kort (17 ms), efterfulgt af en maskerende stimulus, der forhindrer bevidst genkendelse af hvert billede. Denne sekvens af billedmaske-stimuli gentages mange gange i en eksponeringssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig aktivering af frontostriatale og præfrontale hjerneregioner for at bekæmpe stimuli i PTSD
Tidsramme: Dag 2
En hypotese-drevet analyse på gruppeniveau vil teste hjerneaktivitet, målt som Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) respons, i 4 områder af interesse, mens type II fejl minimeres.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt induceret af eksponering for kampstimuli i PTSD i veterangruppe målt ved frygtskala
Tidsramme: Dag 2
Efter hver blok af 10 kampstimuli-forsøg vurderer deltagerne niveauer af frygt på en 10-punkts, 1-10 visuel analog skala med disse ankerpunkter: "1 - Ingen frygt", "5 - Moderat, men tolerabel frygt" og "10 - Meget intens frygt".
Dag 2
Frygt induceret af eksponering for kampstimuli i PTSD hos raske deltagere målt ved frygtskala
Tidsramme: Dag 2
Efter hver blok af 10 kampstimuli-forsøg vurderer deltagerne niveauer af frygt på en 10-punkts, 1-10 visuel analog skala med disse ankerpunkter: "1 - Ingen frygt", "5 - Moderat, men tolerabel frygt" og "10 - Meget intens frygt".
Dag 2
Frygt induceret af eksponering for kampstimuli i PTSD i veterangruppe målt ved frygtskala
Tidsramme: Dage 3-7
Efter hver blok af 10 kampstimuli-forsøg vurderer deltagerne niveauer af frygt på en 10-punkts, 1-10 visuel analog skala med disse ankerpunkter: "1 - Ingen frygt", "5 - Moderat, men tolerabel frygt" og "10 - Meget intens frygt".
Dage 3-7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley M Peterson, MD, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner