Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очень краткого воздействия на посттравматическое стрессовое расстройство у ветеранов боевых действий в США (PTSD)

28 июля 2026 г. обновлено: Bradley Peterson, Children's Hospital Los Angeles

Целью этого клинического исследования является разработка нового поведенческого лечения для американских ветеранов боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), заключающегося в очень кратковременном воздействии раздражителей, связанных с боевыми действиями. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Как очень кратковременное воздействие (боевые изображения и контрольные повседневные изображения) и видимое воздействие боевых стимулов влияют на активность мозга и субъективные оценки страха?
  2. В какой степени участники осознают предъявляемые стимулы и терпят их воздействие?

Все участники увидят как очень короткое воздействие, так и видимое воздействие боевых раздражителей на функциональной магнитной томографии мозга (фМРТ). Они дадут оценки страха, осведомленности и переносимости. Исследователи сравнит американских ветеранов боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством и здоровых людей из контрольной группы, чтобы подтвердить различия в активации и рейтингах областей мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Преобладающим методом лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) является экспозиция: противостояние травматическим воспоминаниям в той или иной форме. Хотя экспозиционная терапия эффективна при борьбе с посттравматическим стрессовым расстройством, столкновение с травматическими воспоминаниями по своей сути является неприятным, что может способствовать проблемам с принятием пациентом. Например, методы лечения посттравматического стрессового расстройства, ориентированные на травму, имеют более высокие показатели отсева, чем методы лечения, не ориентированные на травмы, а ветераны боевых действий, которые бросают учебу в реальной практике, демонстрируют более склонное к избеганию поведение и большее возбуждение, чем те, кто продолжает лечение. Исследователи разработали альтернативную форму воздействия, которая, как неоднократно доказывалось, уменьшает поведенческие, физиологические и самооценочные симптомы страха у людей с фобией, не заставляя их напрямую сталкиваться с пугающими ситуациями и, следовательно, не заставляя их испытывать эмоциональный стресс. При очень короткой экспозиции (VBE) серия изображений, представляющих страхи человека (например, боевая сцена с возбуждающими визуальными эффектами), представляется очень кратко (17 мс), после чего следует маскирующий стимул, препятствующий сознательному распознаванию каждого изображения. Эта последовательность стимулов-картинок-масок повторяется много раз за сеанс воздействия.

Цель состоит в том, чтобы разработать новый поведенческий подход к ветеранам боевых действий в США с посттравматическим стрессовым расстройством, VBE к стимулам, связанным с боевыми действиями, путем:

  1. Выявление уникального воздействия маскированного воздействия изображений боевых действий (VBE) на мозговую активность американских ветеранов боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством. Исследователи исследования проведут рандомизированное контролируемое исследование VBE во время сканирования фМРТ, манипулируя осознанием воздействия раздражителей, связанных с боевыми действиями, сравнивая эффекты VBE и (едва) видимого воздействия этих раздражителей на активность мозга 40 ветеранов боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством. Видимое воздействие боевых изображений является условием активного контроля, которое демонстрирует преимущества неявного воздействия (VBE) в задействовании схем гашения и снижении реакций страха. Эти преимущества являются не просто последствиями воздействия, но и тем, как это воздействие осуществляется. Тезис исследования заключается в том, что воздействие более эффективно, как с точки зрения активности цепей, так и с точки зрения реакций на страх, когда оно осуществляется неявно. Исследователи исследования будут манипулировать количеством сеансов воздействия в каждой группе лечения, чтобы определить оптимальное количество сеансов.
  2. Непосредственно связывая влияние VBE на нервную активность с эффектами на поведенческие симптомы посттравматического стрессового расстройства. Будут измерены субъективные уровни страха. При статистическом анализе изменения в активности мозга, вызванные VBE, будут напрямую связаны с его последующим воздействием на все эти показатели, и, таким образом, будут сделаны выводы о нейронных механизмах, которые опосредуют уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Courtney Marcelino
  • Номер телефона: 323-361-6456
  • Электронная почта: cmarcelino@chla.usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bradley S Peterson, MD
  • Номер телефона: 323-361-3654
  • Электронная почта: bpeterson@chla.usc.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Brain Imaging Lab
        • Контакт:
          • Courtney Marcelino
          • Номер телефона: 323-361-6456
          • Электронная почта: cmarcelino@chla.usc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Популяция пациентов

  • Мужчины и женщины от 18 до 50 лет.
  • Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5), диагностика посттравматического стрессового расстройства
  • Травматическое событие – это боевой опыт (например, ранение, наблюдение за убийством товарища).
  • Минимальный балл 18 по шкале боевого опыта (CES).
  • Минимальный балл 3 или более по первичной медицинской помощи (ПК)-ПТСР-5.
  • Участники с другими сопутствующими психическими расстройствами (например, тревогой, СДВГ) будут включены для обеспечения репрезентативности выборки.

Здоровое население

• Мужчины и женщины в возрасте 18–50 лет.

Критерий исключения:

Популяция пациентов

  • Лечение посттравматического стрессового расстройства, злоупотребления психоактивными веществами или проблем с психическим здоровьем за последние 6 месяцев.
  • 10 и более лет с момента боевой травмы
  • Острая интоксикация
  • Тяжелый уровень зависимости от веществ (6 или более симптомов DSM-V)
  • Предварительная диагностика расстройств аутистического спектра
  • Текущие или прошлые психотические расстройства или активные психотические симптомы.
  • Текущее биполярное расстройство I типа
  • Деменция
  • Неврологические или серьезные заболевания (например, инсульт, эпилепсия/судорожное расстройство, рак, волчанка, ВИЧ+);
  • Травматическое повреждение мозга

Здоровое население

  • Ферромагнитные имплантаты (например, кардиостимулятор), металлические брекеты, фиксаторы, татуировки или перманентный макияж с содержанием металлов, трансдермальные лекарственные пластыри, которые невозможно удалить.
  • Неврологические или серьезные заболевания (например, инсульт, эпилепсия/судорожное расстройство, рак, волчанка, ВИЧ+);
  • Прижизненный диагноз посттравматического стрессового расстройства, синдрома Туретта, биполярного расстройства, зависимости от психоактивных веществ, расстройства пищевого поведения, расстройства аутистического спектра, психотического расстройства, острого стрессового расстройства.
  • История травмирующих событий, определяемых как опасные для жизни события, связанные с физическим нападением, огнестрельным оружием, огнем или взрывом (т. е. виды травмирующих событий, которые могут пережить ветераны боевых действий)
  • Травматическое повреждение мозга
  • Рождение на сроке гестации менее 37 недель.
  • Клаустрофобия
  • Тревожное расстройство, расстройство настроения, расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, расстройство адаптации за последние 2 года
  • Лечение проблем психического здоровья за последние 2 года
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ручка экспозиции изображения
В этом внутрисубъектном исследовании всем участникам будет предложено просмотреть три типа воздействия во время сканирования фМРТ: VBE для борьбы с изображениями, VBE для замаскированных повседневных сцен (контроль) и сознательное видимое воздействие тех же изображений (контроль).
В VBE серия картинок, представляющих страхи человека (например, боевая сцена с возбуждающими визуальными эффектами), представлена ​​очень кратко (17 мс), после чего следует маскирующий стимул, препятствующий сознательному распознаванию каждой картинки. Эта последовательность стимулов-картинок-масок повторяется много раз за сеанс воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя активация лобно-стриарных и префронтальных областей мозга для борьбы со раздражителями при посттравматическом стрессовом расстройстве
Временное ограничение: День 2
Анализ на групповом уровне, основанный на гипотезах, проверит активность мозга, измеренную как реакцию, зависящую от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), в 4 представляющих интерес областях, при этом минимизируя ошибку типа II.
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх, вызванный воздействием боевых стимулов при посттравматическом стрессовом расстройстве в группе ветеранов, измеренный по шкале страха
Временное ограничение: День 2
После каждого блока из 10 испытаний боевых стимулов участники оценивают уровни страха по 10-балльной визуальной аналоговой шкале от 1 до 10 со следующими опорными точками: «1 — страха нет», «5 — умеренный, но терпимый страх» и «10». - Очень сильный страх».
День 2
Страх, вызванный воздействием боевых стимулов при посттравматическом стрессовом расстройстве у здоровых участников, измеренный по шкале страха
Временное ограничение: День 2
После каждого блока из 10 испытаний боевых стимулов участники оценивают уровни страха по 10-балльной визуальной аналоговой шкале от 1 до 10 со следующими опорными точками: «1 — страха нет», «5 — умеренный, но терпимый страх» и «10». - Очень сильный страх».
День 2
Страх, вызванный воздействием боевых стимулов при посттравматическом стрессовом расстройстве в группе ветеранов, измеренный по шкале страха
Временное ограничение: Дни 3-7
После каждого блока из 10 испытаний боевых стимулов участники оценивают уровни страха по 10-балльной визуальной аналоговой шкале от 1 до 10 со следующими опорными точками: «1 — страха нет», «5 — умеренный, но терпимый страх» и «10». - Очень сильный страх».
Дни 3-7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bradley M Peterson, MD, Children's Hospital Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться