非常短暂的接触对美国退伍军人创伤后应激障碍的影响 (PTSD)
这项临床试验的目标是为患有创伤后应激障碍（PTSD）（短暂接触战斗相关刺激）的美国退伍军人开发一种新的行为疗法。 它旨在回答的主要问题是：
- 非常短暂的暴露（战斗图像和控制日常图像）和对战斗刺激的可见暴露如何影响大脑活动和主观恐惧评级？
- 参与者在多大程度上意识到所呈现的刺激并耐受暴露？
所有参与者都将在功能性脑磁成像（fMRI）扫描中看到非常短暂的暴露和可见的战斗刺激暴露。 他们将提供恐惧、意识和耐受性的评级。 研究人员将把美国退伍军人与创伤后应激障碍（PTSD）和健康对照组进行比较，以确认大脑区域激活和评级的差异。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 的主流治疗方法是暴露：以一种或另一种形式面对创伤记忆。 尽管暴露疗法对于对抗相关的创伤后应激障碍（PTSD）有效，但面对创伤记忆本质上是令人厌恶的，这可能会导致患者接受度出现问题。 例如，以创伤为重点的 PTSD 疗法比以非创伤为重点的疗法具有更高的退出率，而在现实世界实践中退出的退伍军人比那些继续接受治疗的退伍军人有更多的回避行为和更大的觉醒。 研究人员开发了一种替代的暴露形式，这种暴露形式已被多次证明可以减少恐惧症患者的行为、生理和自我报告的恐惧症状，而无需让他们直接面对恐惧的情况，因此不会导致他们经历情绪困扰。 在非常简短的曝光 (VBE) 中，一系列代表一个人的恐惧的图片（例如，具有令人兴奋的视觉效果的战斗场景）会非常简短地呈现（17 毫秒），然后是一个掩蔽刺激，以防止有意识地识别每张图片。 这一系列图片掩模刺激在曝光过程中重复多次。
目标是通过以下方式为患有 PTSD、VBE 的美国退伍军人开发一种新的行为治疗方法，以应对与战斗相关的刺激：
- 确定蒙面接触战斗相关图像 (VBE) 对患有 PTSD 的美国退伍军人的大脑活动的独特影响。 研究人员将在功能磁共振成像扫描期间进行一项 VBE 随机对照试验，通过操纵暴露于战斗相关刺激的意识，比较 VBE 和（几乎）可见的暴露于这些刺激对 40 名患有 PTSD 的退伍军人大脑活动的影响。 可见暴露于战斗图像是一种主动控制条件，它展示了隐式暴露（VBE）在参与消退回路和减少恐惧反应方面的优势。 这些优势不仅是暴露的后果，而且是暴露方式的结果。 研究论文认为，当隐式传递时，暴露在电路活动和恐惧反应方面都更有效。 研究人员将控制每个治疗组内的暴露次数，以确定最佳的暴露次数。
- 将 VBE 对神经活动的影响与对 PTSD 行为症状的影响直接联系起来。 将测量主观恐惧水平。 在统计分析中，VBE 引起的大脑活动变化将与其对所有这些措施的后续影响直接相关，从而推断出介导 PTSD 症状减轻的神经机制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Courtney Marcelino
- 电话号码：323-361-6456
- 邮箱：cmarcelino@chla.usc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Bradley S Peterson, MD
- 电话号码：323-361-3654
- 邮箱：bpeterson@chla.usc.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Brain Imaging Lab
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接触：
- Courtney Marcelino
- 电话号码：323-361-6456
- 邮箱：cmarcelino@chla.usc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者人数
- 18-50岁男性和女性
- 精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）PTSD的诊断
- 创伤事件是一种基于战斗的经历（例如，受伤、看着好友被杀）
- 战斗经验量表 (CES) 最低分为 18 分
- 初级保健 (PC)-PTSD-5 最低分数为 3 分或以上
- 患有其他并发精神疾病（例如焦虑症、多动症）的参与者将被纳入其中，以确保样本具有代表性。
健康人口
• 男性和女性，年龄 18-50 岁
排除标准：
患者人数
- 过去 6 个月内接受过 PTSD、药物滥用或心理健康问题的治疗
- 战伤发生后 10 年或以上
- 急性中毒
- 严重程度的物质依赖（6 种或更多 DSM-V 症状）
- 自闭症谱系障碍的事先诊断
- 当前或过去的精神障碍或活动性精神病症状
- 目前双相情感障碍
- 失智
- 神经系统或严重的医疗状况（例如中风、癫痫/癫痫症、癌症、狼疮、HIV+）；
- 创伤性脑损伤
健康人口
- 铁磁植入物（例如起搏器）、金属牙套、保持器、带有金属成分的纹身或永久化妆品、无法去除的透皮药贴
- 神经系统或严重的医疗状况（例如中风、癫痫/癫痫症、癌症、狼疮、HIV+）；
- 创伤后应激障碍 (PTSD)、图雷特氏综合症、双相情感障碍、物质依赖、饮食失调、自闭症谱系障碍、精神障碍、急性应激障碍的终身诊断
- 创伤事件的一生史定义为涉及人身攻击、枪支、火灾或爆炸的危及生命的事件（即退伍军人可能经历的创伤事件类型）
- 创伤性脑损伤
- 胎龄小于 37 周出生
- 幽闭恐惧症
- 过去2年有焦虑症、情绪障碍、药物滥用障碍、适应障碍
- 过去 2 年内因心理健康问题接受的治疗
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：图像曝光臂
这项受试者内设计研究将让所有参与者在功能磁共振成像扫描期间查看三种类型的暴露：VBE 对抗图像、VBE 掩盖的日常场景（对照）以及有意识地可见暴露于相同图像（对照）。
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在 VBE 中，一系列代表一个人的恐惧的图片（例如，具有令人兴奋的视觉效果的战斗场景）会非常简短地呈现（17 毫秒），然后是一个掩蔽刺激，以防止有意识地识别每张图片。
这一系列图片掩模刺激在曝光过程中重复多次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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额纹状体和前额叶大脑区域对抗 PTSD 刺激的平均激活
大体时间：第二天
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假设驱动的群体水平分析将测试 4 个感兴趣区域的大脑活动，以血氧水平依赖性 (BOLD) 反应进行测量，同时最大限度地减少 II 型错误。
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第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过恐惧量表测量退伍军人创伤后应激障碍中暴露于战斗刺激引起的恐惧
大体时间：第二天
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在每组 10 次战斗刺激试验之后，参与者按照 10 分、1-10 视觉模拟量表对恐惧程度进行评分，其中包括以下锚点：“1 - 没有恐惧”、“5 - 中等但可以忍受的恐惧”和“10 - 非常强烈的恐惧”。
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第二天
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通过恐惧量表测量健康参与者 PTSD 中因暴露于战斗刺激而引起的恐惧
大体时间：第二天
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在每组 10 次战斗刺激试验之后，参与者按照 10 分、1-10 视觉模拟量表对恐惧程度进行评分，其中包括以下锚点：“1 - 没有恐惧”、“5 - 中等但可以忍受的恐惧”和“10 - 非常强烈的恐惧”。
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第二天
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通过恐惧量表测量退伍军人创伤后应激障碍中暴露于战斗刺激引起的恐惧
大体时间：第 3-7 天
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在每组 10 次战斗刺激试验之后，参与者按照 10 分、1-10 视觉模拟量表对恐惧程度进行评分，其中包括以下锚点：“1 - 没有恐惧”、“5 - 中等但可以忍受的恐惧”和“10 - 非常强烈的恐惧”。
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第 3-7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bradley M Peterson, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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