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Los efectos de una exposición muy breve sobre el trastorno de estrés postraumático en los veteranos de combate estadounidenses (PTSD)

28 de julio de 2026 actualizado por: Bradley Peterson, Children's Hospital Los Angeles

El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar un nuevo tratamiento conductual para los veteranos de combate estadounidenses con trastorno de estrés postraumático (TEPT), una exposición muy breve a estímulos relacionados con el combate. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cómo afecta la exposición muy breve (combatir imágenes y controlar imágenes cotidianas) y la exposición visible para combatir estímulos la actividad cerebral y las calificaciones subjetivas de miedo?
  2. ¿Hasta qué punto los participantes son conscientes de los estímulos presentados y toleran las exposiciones?

Todos los participantes verán tanto una exposición muy breve como una exposición visible para combatir los estímulos en la exploración de imágenes cerebrales magnéticas funcionales (fMRI). Proporcionarán calificaciones de miedo, conciencia y tolerabilidad. Los investigadores compararán a los veteranos de combate estadounidenses con trastorno de estrés postraumático y controles sanos para confirmar las diferencias en la activación y las calificaciones de la región del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El tratamiento predominante para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) es la exposición: la confrontación de recuerdos traumáticos, de una forma u otra. Aunque las terapias de exposición son eficaces para el trastorno de estrés postraumático relacionado con el combate, afrontar los recuerdos traumáticos es inherentemente aversivo, lo que puede contribuir a problemas de aceptación del paciente. Por ejemplo, las terapias para el trastorno de estrés postraumático centradas en el trauma tienen tasas de abandono más altas que las terapias no centradas en el trauma, y ​​los veteranos de combate que abandonan la práctica del mundo real tienen más conductas de evitación y una mayor excitación que aquellos que permanecen en tratamiento. Los investigadores del estudio han desarrollado una forma alternativa de exposición que se ha demostrado repetidamente que reduce los síntomas de miedo conductuales, fisiológicos y autoinformados en personas fóbicas sin que se enfrenten directamente a situaciones temidas y, por lo tanto, sin causarles angustia emocional. En Very Brief Exposure (VBE), una serie de imágenes que representan los miedos de una persona (por ejemplo, una escena de combate con imágenes excitantes) se presenta muy brevemente (17 ms), seguida de un estímulo enmascarador que impide el reconocimiento consciente de cada imagen. Esta secuencia de estímulos de máscara de imagen se repite muchas veces en una sesión de exposición.

El objetivo es desarrollar un nuevo tratamiento conductual para los veteranos de combate estadounidenses con PTSD, VBE ante estímulos relacionados con el combate mediante:

  1. Identificar los efectos únicos de la exposición enmascarada a imágenes relacionadas con el combate (VBE) en la actividad cerebral de los veteranos de combate estadounidenses con trastorno de estrés postraumático. Los investigadores del estudio llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de VBE durante la exploración por resonancia magnética funcional manipulando la conciencia de la exposición a estímulos relacionados con el combate, comparando los efectos de VBE y la exposición (apenas) visible a estos estímulos en la actividad cerebral de 40 veteranos de combate con trastorno de estrés postraumático. La exposición visible a imágenes de combate es una condición de control activo que demuestra las ventajas de la exposición implícita (VBE) para activar circuitos de extinción y reducir las respuestas de miedo. Estas ventajas no son simplemente las consecuencias de la exposición, sino de cómo se produce esa exposición. La tesis del estudio es que la exposición es más eficaz, tanto en términos de actividad del circuito como de respuestas de miedo, cuando se realiza de forma implícita. Los investigadores del estudio manipularán la cantidad de sesiones de exposición dentro de cada grupo de tratamiento para identificar la cantidad óptima de sesiones.
  2. Relacionar directamente los efectos de VBE sobre la actividad neuronal con los de los síntomas conductuales del trastorno de estrés postraumático. Se medirán los niveles subjetivos de miedo. En los análisis estadísticos, los cambios en la actividad cerebral inducidos por VBE estarán directamente relacionados con sus efectos resultantes en todas estas medidas, y de ese modo se inferirán los mecanismos neuronales que median la reducción de los síntomas de PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bradley S Peterson, MD
  • Número de teléfono: 323-361-3654
  • Correo electrónico: bpeterson@chla.usc.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Brain Imaging Lab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Poblacion de pacientes

  • Hombres y mujeres de 18 a 50 años.
  • Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales Quinta edición (DSM-5) diagnóstico de trastorno de estrés postraumático
  • Un evento traumático es una experiencia basada en el combate (por ejemplo, ser herido, ver cómo matan a un amigo)
  • Puntuación mínima de 18 en la Escala de Experiencia de Combate (CES)
  • Puntuación mínima de 3 o más en Atención Primaria (AP) -PTSD-5
  • Se incluirán participantes con otros trastornos psiquiátricos concurrentes (p. ej., ansiedad, TDAH) para garantizar una muestra representativa.

Población Saludable

• Hombres y mujeres, de 18 a 50 años

Criterio de exclusión:

Poblacion de pacientes

  • Tratamiento por trastorno de estrés postraumático, abuso de sustancias o problemas de salud mental en los últimos 6 meses
  • 10 o más años desde el trauma de combate.
  • Intoxicación aguda
  • Nivel severo de dependencia de sustancias (6 o más síntomas del DSM-V)
  • Diagnóstico previo de los Trastornos del Espectro Autista
  • Trastornos psicóticos actuales o pasados ​​o síntomas psicóticos activos
  • Trastorno bipolar I actual
  • Demencia
  • Condiciones médicas neurológicas o graves (p. ej., accidente cerebrovascular, epilepsia/trastorno convulsivo, cáncer, lupus, VIH+);
  • Lesión cerebral traumática

Población Saludable

  • Implantes ferromagnéticos (por ejemplo, marcapasos), aparatos ortopédicos metálicos, retenedores, tatuajes o maquillaje permanente con contenido metálico, parches medicinales transdérmicos que no se pueden quitar.
  • Condiciones médicas neurológicas o graves (p. ej., accidente cerebrovascular, epilepsia/trastorno convulsivo, cáncer, lupus, VIH+);
  • Diagnóstico de por vida de trastorno de estrés postraumático, síndrome de Tourette, trastorno bipolar, dependencia de sustancias, trastorno alimentario, trastorno del espectro autista, un trastorno psicótico, trastorno de estrés agudo
  • Historial de vida de un evento traumático definido como un evento potencialmente mortal que involucra ataque físico, armas de fuego, fuego o explosión (es decir, los tipos de eventos traumáticos que los veteranos de combate probablemente experimenten)
  • Lesión cerebral traumática
  • Nacimiento con menos de 37 semanas de edad gestacional
  • Claustrofobia
  • Trastorno de ansiedad, trastorno del estado de ánimo, trastorno por abuso de sustancias, trastorno de adaptación en los últimos 2 años
  • Tratamiento por problema de salud mental en los últimos 2 años
  • Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de exposición de imágenes
Este estudio de diseño intrasujetos hará que todos los participantes vean tres tipos de exposición durante la exploración por resonancia magnética funcional: VBE para combatir imágenes, VBE para escenas cotidianas enmascaradas (control) y exposición visible consciente a las mismas imágenes (control).
En VBE, se presenta muy brevemente (17 ms) una serie de imágenes que representan los miedos de una persona (por ejemplo, una escena de combate con imágenes excitantes), seguidas de un estímulo enmascarador que impide el reconocimiento consciente de cada imagen. Esta secuencia de estímulos de máscara de imagen se repite muchas veces en una sesión de exposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación media de las regiones cerebrales frontoestriatal y prefrontal para combatir los estímulos en el trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Dia 2
Un análisis a nivel de grupo basado en hipótesis probará la actividad cerebral, medida como respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), en 4 regiones de interés mientras se minimiza el error de tipo II.
Dia 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo inducido por la exposición a estímulos de combate en el trastorno de estrés postraumático en un grupo de veteranos medido por la escala de miedo
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de cada bloque de 10 pruebas de estímulos de combate, los participantes califican los niveles de miedo en una escala analógica visual de 10 puntos, 1-10, con estos puntos de anclaje: "1 - Sin miedo", "5 - Miedo moderado pero tolerable" y "10". - Miedo muy intenso".
Dia 2
Miedo inducido por la exposición a estímulos de combate en el trastorno de estrés postraumático en participantes sanos medido por la escala de miedo
Periodo de tiempo: Dia 2
Después de cada bloque de 10 pruebas de estímulos de combate, los participantes califican los niveles de miedo en una escala analógica visual de 10 puntos, 1-10, con estos puntos de anclaje: "1 - Sin miedo", "5 - Miedo moderado pero tolerable" y "10". - Miedo muy intenso".
Dia 2
Miedo inducido por la exposición a estímulos de combate en el trastorno de estrés postraumático en un grupo de veteranos medido por la escala de miedo
Periodo de tiempo: Días 3-7
Después de cada bloque de 10 pruebas de estímulos de combate, los participantes califican los niveles de miedo en una escala analógica visual de 10 puntos, 1-10, con estos puntos de anclaje: "1 - Sin miedo", "5 - Miedo moderado pero tolerable" y "10". - Miedo muy intenso".
Días 3-7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley M Peterson, MD, Children's Hospital Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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