Erittäin lyhyen altistumisen vaikutukset PTSD:hen Yhdysvaltain taisteluveteraaneissa (PTSD)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi käyttäytymishoito yhdysvaltalaisille taisteluveteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), joka on erittäin lyhyt altistuminen taisteluun liittyville ärsykkeille. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten Very Brief Exposure (taistele kuvia ja hallitse jokapäiväisiä kuvia) ja Visible Exposure ärsykkeiden torjuntaan vaikuttavat aivojen toimintaan ja subjektiivisiin pelkoarvoihin?
- Missä määrin osallistujat ovat tietoisia esitetyistä ärsykkeistä ja sietävät altistumista?
Kaikki osallistujat näkevät sekä erittäin lyhyen altistuksen että näkyvän altistuksen taisteluärsykkeille funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI). Ne antavat luokituksia pelosta, tietoisuudesta ja siedettävyydestä. Tutkijat vertaavat yhdysvaltalaisia taisteluveteraaneja, joilla on PTSD ja terveitä kontrolleja vahvistaakseen eroja aivoalueen aktivaatiossa ja luokitteluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hallitseva hoitomuoto on altistuminen: traumaattisten muistojen kohtaaminen muodossa tai toisessa. Vaikka altistumishoidot ovat tehokkaita PTSD:n torjunnassa, traumaattisten muistojen kohtaaminen on luonnostaan vastenmielistä, mikä voi aiheuttaa ongelmia potilaan hyväksymisessä. Esimerkiksi traumakeskeisillä PTSD-hoidoilla on korkeampi keskeyttämisprosentti kuin ei-trauma-keskeisillä hoidoilla, ja todellisessa käytännössä keskeyttäneillä taistelueläinlääkäreillä on enemmän välttämiskäyttäytymistä ja kiihottumista kuin hoidossa olevilla. Tutkijat ovat kehittäneet vaihtoehtoisen altistumismuodon, jonka on toistuvasti osoitettu vähentävän fobisten henkilöiden käyttäytymis-, fysiologisia ja itse ilmoittamia pelko-oireita ilman, että he joutuvat suoraan kohtaamaan pelättyjä tilanteita ja siten aiheuttamatta emotionaalista ahdistusta. VBE:ssä (Very Brief Exposure) kuvasarja, joka edustaa henkilön pelkoa (esim. taistelukohtaus kiihottavasti visuaalisesti), esitetään hyvin lyhyesti (17 ms), jota seuraa peittävä ärsyke, joka estää jokaisen kuvan tietoisen tunnistamisen. Tämä kuva-maskiärsykkeiden sarja toistetaan monta kertaa valotusistunnon aikana.
Tavoitteena on kehittää uusi käyttäytymishoito yhdysvaltalaisille taisteluveteraaneille, joilla on PTSD, VBE, joilla voidaan torjua liittyviä ärsykkeitä:
- Tunnistamme naamioituneen altistumisen taisteluun liittyville kuville (VBE) PTSD:tä sairastavien Yhdysvaltain taisteluveteraanien aivotoimintaan. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun VBE-tutkimuksen fMRI-skannauksen aikana manipuloimalla tietoisuutta taisteluun liittyville ärsykkeille altistumisesta ja vertaamalla VBE:n vaikutuksia ja (tuskin) näkyvää altistumista näille ärsykkeille 40 taisteluveteraanin aivotoimintaan, joilla on PTSD. Näkyvä altistuminen taistelukuville on aktiivinen ohjausolosuhde, joka osoittaa implisiittisen valotuksen (VBE) edut sammutuspiireissä ja pelkoreaktioiden vähentämisessä. Nämä edut eivät ole pelkästään altistumisen seurauksia, vaan siitä, miten altistuminen tapahtuu. Tutkimuksen väitteen mukaan altistuminen on tehokkaampaa sekä piirin aktiivisuuden että pelkoreaktioiden suhteen, kun se välitetään implisiittisesti. Tutkimustutkijat manipuloivat altistuskertojen määrää kussakin hoitoryhmässä optimaalisen hoitokertojen määrän tunnistamiseksi.
- Vertaa suoraan VBE:n vaikutuksia hermotoimintaan PTSD:n käyttäytymisoireisiin vaikuttaviin vaikutuksiin. Subjektiivista pelkoa mitataan. Tilastollisissa analyyseissä VBE:n aiheuttamat muutokset aivojen toiminnassa liittyvät suoraan sen seuranneisiin vaikutuksiin kaikkiin näihin toimenpiteisiin, ja siten päätellään PTSD-oireiden vähenemistä välittävät hermomekanismit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Marcelino
- Puhelinnumero: 323-361-6456
- Sähköposti: cmarcelino@chla.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bradley S Peterson, MD
- Puhelinnumero: 323-361-3654
- Sähköposti: bpeterson@chla.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Brain Imaging Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Marcelino
- Puhelinnumero: 323-361-6456
- Sähköposti: cmarcelino@chla.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaspopulaatio
- Miehet ja naiset 18-50 vuotiaat
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos (DSM-5) PTSD:n diagnoosi
- Traumaattinen tapahtuma on taistelupohjainen kokemus (esim. loukkaantuminen, kaverin tappaminen)
- Vähimmäispistemäärä 18 Combat Experience Scale (CES) -asteikolla
- Vähimmäispistemäärä 3 tai enemmän Primary Care (PC)-PTSD-5:stä
- Osallistujat, joilla on muita samanaikaisia psykiatrisia häiriöitä (esim. ahdistuneisuus, ADHD), otetaan mukaan edustavan otoksen varmistamiseksi.
Terve väestö
• Miehet ja naiset, 18-50-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaspopulaatio
- PTSD:n, päihteiden väärinkäytön tai mielenterveysongelmien hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- 10 vuotta tai enemmän taistelutraumasta
- Akuutti myrkytys
- Vaikea aineriippuvuus (6 tai enemmän DSM-V-oireita)
- Autismin spektrin häiriön aikaisempi diagnoosi
- Nykyiset tai menneet psykoottiset häiriöt tai aktiiviset psykoottiset oireet
- Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Dementia
- Neurologiset tai vakavat sairaudet (esim. aivohalvaus, epilepsia/kohtaushäiriö, syöpä, lupus, HIV+);
- Traumaattinen aivovamma
Terve väestö
- Ferromagneettiset implantit (esim. sydämentahdistin), metalliset housunkannattimet, pidikkeet, tatuoinnit tai kestomeikit, joissa on metallia, transdermaaliset lääkelaastarit, joita ei voida poistaa
- Neurologiset tai vakavat sairaudet (esim. aivohalvaus, epilepsia/kohtaushäiriö, syöpä, lupus, HIV+);
- PTSD:n elinikäinen diagnoosi, Touretten oireyhtymä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihderiippuvuus, syömishäiriö, autismispektrihäiriö, psykoottinen häiriö, akuutti stressihäiriö
- Elinikäinen traumaattinen tapahtuma, joka määritellään henkeä uhkaavaksi tapahtumaksi, johon liittyy fyysistä hyökkäystä, aseita, tulipaloa tai räjähdystä (eli sellaisia traumaattisia tapahtumia, joita taisteluveteraanit todennäköisesti kokevat)
- Traumaattinen aivovamma
- Syntynyt alle 37 raskausviikolla
- Klaustrofobia
- Ahdistuneisuushäiriö, mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö, sopeutumishäiriö viimeisen 2 vuoden aikana
- Mielenterveyshuollon hoito viimeisen 2 vuoden aikana
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvan valotusvarsi
Tässä koehenkilöiden sisäisessä suunnittelututkimuksessa kaikki osallistujat näkevät kolmen tyyppistä altistusta fMRI-skannauksen aikana: VBE kuvien torjuntaan, VBE naamioituihin arkikohtauksiin (kontrolli) ja tietoinen näkyvä altistuminen samoille kuville (kontrolli).
|
VBE:ssä kuvasarja, joka edustaa henkilön pelkoa (esim. taistelukohtaus kiihottavasti visuaalisesti), esitetään hyvin lyhyesti (17 ms), jota seuraa peittävä ärsyke, joka estää jokaisen kuvan tietoisen tunnistamisen.
Tämä kuva-maskiärsykkeiden sarja toistetaan monta kertaa valotusistunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frontostriataalisten ja prefrontaalisten aivojen alueiden keskimääräinen aktivointi ärsykkeiden torjumiseksi PTSD:ssä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Hypoteesiin perustuva ryhmätason analyysi testaa aivojen toimintaa, mitattuna veren happitasosta riippuvaisena (BOLD) vasteena, neljällä mielenkiinnon kohteena olevalla alueella ja minimoi tyypin II virheen.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko altistumisesta taisteluärsykkeille PTSD:ssä veteraaniryhmässä pelkoasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Jokaisen 10 taisteluärsykekokeen lohkon jälkeen osallistujat arvioivat pelkotason 10 pisteen, 1-10 visuaalisella analogisella asteikolla seuraavilla ankkuripisteillä: "1 - Ei pelkoa", "5 - Keskinkertainen mutta siedettävä pelko" ja "10 - Erittäin voimakas pelko".
|
Päivä 2
|
|
Pelko, joka aiheutuu altistumisesta PTSD:n taisteluärsykkeille terveillä osallistujilla mitattuna pelkoasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Jokaisen 10 taisteluärsykekokeen lohkon jälkeen osallistujat arvioivat pelkotason 10 pisteen, 1-10 visuaalisella analogisella asteikolla seuraavilla ankkuripisteillä: "1 - Ei pelkoa", "5 - Keskinkertainen mutta siedettävä pelko" ja "10 - Erittäin voimakas pelko".
|
Päivä 2
|
|
Pelko altistumisesta taisteluärsykkeille PTSD:ssä veteraaniryhmässä pelkoasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 3-7
|
Jokaisen 10 taisteluärsykekokeen lohkon jälkeen osallistujat arvioivat pelkotason 10 pisteen, 1-10 visuaalisella analogisella asteikolla seuraavilla ankkuripisteillä: "1 - Ei pelkoa", "5 - Keskinkertainen mutta siedettävä pelko" ja "10 - Erittäin voimakas pelko".
|
Päivät 3-7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley M Peterson, MD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-20-00782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .