Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av svært kort eksponering på PTSD i amerikanske kampveteraner (PTSD)

28. juli 2026 oppdatert av: Bradley Peterson, Children's Hospital Los Angeles

Målet med denne kliniske studien er å utvikle en ny atferdsbehandling for amerikanske kampveteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), veldig kort eksponering for kamprelaterte stimuli. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan påvirker Very Brief Exposure (kampbilder og kontroller hverdagsbilder) og Visible Exposure for å bekjempe stimuli hjerneaktivitet og subjektive fryktvurderinger?
  2. I hvilken grad er deltakerne klar over stimuli som presenteres og tolererer eksponeringene?

Alle deltakerne vil se både svært kort eksponering og synlig eksponering for kampstimuli i funksjonell magnetisk hjerneavbildning (fMRI) skanning. De vil gi vurderinger av frykt, bevissthet og toleranse. Forskere vil sammenligne amerikanske kampveteraner med PTSD og sunne kontroller for å bekrefte forskjeller i hjerneregionaktivering og vurderinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Den rådende behandlingen for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er eksponering: konfrontasjon av traumatiske minner, i en eller annen form. Selv om eksponeringsterapier er effektive for kamprelatert PTSD, er det å konfrontere traumatiske minner iboende aversivt, noe som kan bidra til problemer med pasientaksept. For eksempel har traumefokuserte PTSD-terapier høyere frafall enn ikke-traumefokuserte terapier, og kampveterinærer som dropper ut i praksis i den virkelige verden har mer unngåelsesatferd og større opphisselse enn de som forblir i behandling. Undersøkere har utviklet en alternativ form for eksponering som gjentatte ganger har vist seg å redusere atferdsmessige, fysiologiske og selvrapporterte fryktsymptomer hos fobiske personer uten å få dem direkte til å konfrontere fryktede situasjoner, og dermed uten å få dem til å oppleve følelsesmessig nød. I Very Brief Exposure (VBE) presenteres en serie bilder som representerer en persons frykt (f.eks. en kampscene med opphissende bilder) veldig kort (17 ms), etterfulgt av en maskeringsstimulus som forhindrer bevisst gjenkjennelse av hvert bilde. Denne sekvensen av bildemaskestimuli gjentas mange ganger i en eksponeringsøkt.

Målet er å utvikle en ny atferdsbehandling for amerikanske kampveteraner med PTSD, VBE for å bekjempe relaterte stimuli ved:

  1. Identifisere de unike effektene av maskert eksponering for kamprelaterte bilder (VBE) på hjerneaktiviteten til amerikanske kampveteraner med PTSD. Studieetterforskere vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie av VBE under fMRI-skanning ved å manipulere bevisstheten om eksponering for kamprelaterte stimuli, sammenligne effekten av VBE og (knapt) synlig eksponering for disse stimuli på hjerneaktiviteten til 40 kampveteraner med PTSD. Synlig eksponering for kampbilder er en aktiv kontrollbetingelse som demonstrerer fordelene med implisitt eksponering (VBE) ved å engasjere utslokkingskretser og redusere fryktresponser. Disse fordelene er ikke bare konsekvensene av eksponering, men av hvordan eksponeringen leveres. Studieoppgaven er at eksponering er mer effektiv, både når det gjelder kretsaktivitet og fryktresponser, når den leveres implisitt. Undersøkere vil manipulere antall eksponeringsøkter innenfor hver behandlingsgruppe for å identifisere det optimale antallet økter.
  2. Direkte relatert effekten av VBE på nevral aktivitet til de på atferdssymptomer på PTSD. Subjektive fryktnivåer vil bli målt. I statistiske analyser vil endringer i hjerneaktivitet indusert av VBE være direkte relatert til dens påfølgende effekter på alle disse tiltakene, og de nevrale mekanismene som medierer reduksjonen av PTSD-symptomer vil derved bli utledet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Brain Imaging Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientpopulasjon

  • Menn og kvinner i alderen 18-50
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) diagnose av PTSD
  • Traumatisk hendelse er en kampbasert opplevelse (f.eks. å bli skadet, se en kompis bli drept)
  • Minste poengsum på 18 på Combat Experience Scale (CES)
  • Minste poengsum på 3 eller mer på Primary Care (PC)-PTSD-5
  • Deltakere med andre samtidige psykiatriske lidelser (f.eks. angst, ADHD) vil bli inkludert for å sikre et representativt utvalg.

Sunn befolkning

• Menn og kvinner i alderen 18–50

Ekskluderingskriterier:

Pasientpopulasjon

  • Behandling for PTSD, rusmisbruk eller psykiske helseproblemer de siste 6 månedene
  • 10 eller flere år siden kamptraumen
  • Akutt rus
  • Alvorlig grad av stoffavhengighet (6 eller flere DSM-V-symptomer)
  • Tidligere diagnose av autistiske spektrumforstyrrelser
  • Nåværende eller tidligere psykotiske lidelser eller aktive psykotiske symptomer
  • Nåværende bipolar I lidelse
  • Demens
  • Nevrologiske eller alvorlige medisinske tilstander (f.eks. slag, epilepsi/anfallslidelse, kreft, Lupus, HIV+);
  • Traumatisk hjerneskade

Sunn befolkning

  • Ferromagnetiske implantater (f.eks. pacemaker), metallskinner, holdere, tatoveringer eller permanent sminke med metallinnhold, transdermale medisinske plaster som ikke kan fjernes
  • Nevrologiske eller alvorlige medisinske tilstander (f.eks. slag, epilepsi/anfallslidelse, kreft, Lupus, HIV+);
  • Livstidsdiagnose av PTSD, Tourettes syndrom, bipolar lidelse, rusavhengighet, spiseforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse, en psykotisk lidelse, akutt stresslidelse
  • Livstidshistorie med traumatisk hendelse definert som en livstruende hendelse som involverer fysisk angrep, våpen, brann eller eksplosjon (dvs. den typen traumatiske hendelser som kampveteraner sannsynligvis vil oppleve)
  • Traumatisk hjerneskade
  • Fødsel under 37 ukers svangerskapsalder
  • Klaustrofobi
  • Angstlidelse, stemningslidelse, ruslidelse, tilpasningsforstyrrelse de siste 2 årene
  • Behandling for psykisk helseproblemer de siste 2 årene
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildeeksponeringsarm
Denne designstudien innen fagene vil få alle deltakerne til å se tre typer eksponering under fMRI-skanning: VBE for å bekjempe bilder, VBE til maskerte hverdagsscener (kontroll) og bevisst synlig eksponering for de samme bildene (kontroll).
I VBE presenteres en serie bilder som representerer en persons frykt (f.eks. en kampscene med opphissende bilder) veldig kort (17 ms), etterfulgt av en maskeringsstimulus som forhindrer bevisst gjenkjennelse av hvert bilde. Denne sekvensen av bildemaskestimuli gjentas mange ganger i en eksponeringsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig aktivering av frontostriatale og prefrontale hjerneregioner for å bekjempe stimuli ved PTSD
Tidsramme: Dag 2
En hypotesedrevet analyse på gruppenivå vil teste hjerneaktivitet, målt som blodoksygennivåavhengig (FET) respons, i 4 områder av interesse, samtidig som type II-feil minimeres.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt indusert av eksponering for kampstimuli ved PTSD i veterangruppe målt ved fryktskala
Tidsramme: Dag 2
Etter hver blokk med 10 kampstimuliforsøk vurderer deltakerne fryktnivået på en 10-punkts, 1-10 visuell analog skala med disse ankerpunktene: "1 - Ingen frykt", "5 - Moderat, men tålelig frykt" og "10 - Veldig intens frykt".
Dag 2
Frykt indusert av eksponering for kampstimuli i PTSD hos friske deltakere målt ved fryktskala
Tidsramme: Dag 2
Etter hver blokk med 10 kampstimuliforsøk vurderer deltakerne fryktnivået på en 10-punkts, 1-10 visuell analog skala med disse ankerpunktene: "1 - Ingen frykt", "5 - Moderat, men tålelig frykt" og "10 - Veldig intens frykt".
Dag 2
Frykt indusert av eksponering for kampstimuli ved PTSD i veterangruppe målt ved fryktskala
Tidsramme: Dag 3-7
Etter hver blokk med 10 kampstimuliforsøk vurderer deltakerne fryktnivået på en 10-punkts, 1-10 visuell analog skala med disse ankerpunktene: "1 - Ingen frykt", "5 - Moderat, men tålelig frykt" og "10 - Veldig intens frykt".
Dag 3-7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley M Peterson, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere