陝西省の化学放射線療法における栄養とがんの転帰 (NCOM)
2026年5月10日 更新者：Xiaoqin Luo
陝西省で化学放射線療法を受けるがん患者の臨床転帰に対する栄養状態の影響
この研究では、陝西省で化学放射線療法を受けているがん患者の臨床転帰に対する栄養状態の影響を調査しています。
食事と栄養ががん治療の有効性と副作用にどのような影響を与えるかを理解することに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的と内容： この研究は、陝西省における化学放射線療法のさまざまな段階にあるがん患者の栄養状態と傾向を調査することを目的としています。
登録手順: この研究では、州内の 20 の病院から患者を募集し、さまざまな治療段階を通じて栄養状態、疾患状態、生活の質を追跡します。
品質管理: 栄養評価は特定の間隔で実施され、すべての研究スタッフはデータ収集と患者評価の一貫性を保つためのトレーニングを受ける必要があります。
倫理的配慮：この研究では、西安交通大学医科大学の倫理委員会の承認を得て、参加者からのインフォームド・コンセントと個人情報の機密保持が保証されています。
データ収集と分析：詳細な患者調査、臨床検査、身体測定を通じてデータが収集され、その後の分析により栄養指標に基づいてがん患者の生存予測モデルが確立されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1538
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoqin Luo, Ph.D
- 電話番号：+8617791547192
- メール：clyeah@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hexiang Yang, Ph.D
- 電話番号：+8617782582639
- メール：592518222@qq.com
研究場所
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- Xi 'an Jiaotong University
-
コンタクト：
- Xiaoqin Luo, Ph.D
- 電話番号：+8617791547192
- メール：clyeah@hotmail.com
-
コンタクト：
- Hexiang Yang, Ph.D
- 電話番号：+8617782582639
- メール：592518222@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
陝西省の 20 の病院で化学放射線療法を受けているがん患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 病理検査で悪性腫瘍と診断された場合
- 放射線療法および/または化学療法を受ける予定がある
- 明確な意識、コミュニケーションの壁がない
- 瀕死の状態ではなく、経過観察を受ける意思がある
除外基準:
- 悪性腫瘍の病理診断を受けていない患者
- エイズ患者
- 精神障害または認知障害のある患者
- 臓器移植を受けた患者さん
- 余命が12か月未満の患者
- 妊娠中の女性
- 現在他の臨床介入研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された患者生成主観的なグローバル評価（MPG-SGA）によって評価される栄養状態の変化
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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MPG-SGAを使用した栄養状態の縦断的評価、5つのセクション（減量履歴、食事摂取、症状、機能/活動）で構成される検証済みのツール。 合計スコアの範囲は0から7ポイント以上で、スコアが高いほど栄養状態が悪くなることを示します。 患者は次のように分類されます。 0-2 =通常 3-6 =軽度の栄養失調 ≥7=中程度から重度の栄養失調。 |
ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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2002年の栄養リスクスクリーニングによって評価される栄養リスクの変化（NRS-2002）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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NRS-2002を使用した栄養リスクの縦断的評価は、疾患の重症度、栄養障害、および年齢を考慮しています。
合計スコアの範囲は0から7ポイント以上です。
スコア3以上は栄養リスクを示し、介入を正当化します。 <3は、即時のリスクがないことを示します。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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欧州癌の生活の質の研究と治療のための欧州機関のグローバルヘルスステータススコアの変化（EORTC QLQ-C30）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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患者のヨーロッパの研究および治療のための癌の質の治療のための世界的な健康サブスケールを使用して、患者の全体的な健康状態の評価を評価しました（EORTC QLQ-C30）。
スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど、世界の生活の質が向上します。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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欧州癌の質の生活の質の研究と治療のための欧州機関の機能スコアの変化（EORTC QLQ-C30）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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EORTC QLQ-C30の機能スケールを使用した、身体的、役割、感情、認知、および社会的機能のドメインの評価。
各ドメインスコアの範囲は0〜100の範囲で、より高いスコアが機能します。
各ドメインは個別に報告されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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欧州癌の生活の質の研究と治療のための欧州機関の症状スコアの変化アンケート（EORTC QLQ-C30）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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EORTC QLQ-C30の症状サブスケールを使用して、疲労、痛み、吐き気/嘔吐、食欲損失、睡眠障害、便秘、下痢、および財政的困難を含む症状の負担の評価。
各症状は0から100とは別に採点され、スコアが高いほど症状の重症度が悪化します。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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がん患者の全生存（OS）
時間枠：登録日から死亡または最後のフォローアップ（最大5年）まで
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全生存は、登録日からあらゆる理由からの死亡日までの時間として定義されます。
最後のフォローアップでまだ生きている患者は検閲されます。
Kaplan-Meierの生存分析とCox比例ハザード回帰を使用して、生存を推定し、ベースラインおよび縦断的栄養状態との関連を調査します。
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登録日から死亡または最後のフォローアップ（最大5年）まで
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がん患者の無増悪生存（PFS）
時間枠：登録日から死亡または最後のフォローアップ（最大5年）まで
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無増悪生存は、登録から最初に記録された疾患の進行またはあらゆる原因による死亡まで、どちらの場合でも最初に発生する時間として定義されます。
最後のフォローアップ時に進行のない患者は検閲されます。
PFSは、栄養状態によって層別化されたKaplan-Meier推定値とCOX回帰モデルを使用して分析されます。
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登録日から死亡または最後のフォローアップ（最大5年）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清総タンパク質
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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タンパク質エネルギー栄養状態を評価するために使用される血清総タンパク質濃度（G/L）。
標準の生化学的アッセイを使用して測定されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血清アルブミン
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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内臓タンパク質の状態と全身性炎症を評価するために使用される血清アルブミン濃度（G/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血清プリアムミン
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血清プリアムミン濃度（mg/L）、タンパク質エネルギー栄養状態の短期的な変化の指標。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血清トランスフェリン
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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タンパク質状態と鉄代謝のマーカーである血清トランスフェリン濃度（G/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血清CRP（Mg/L）、全身性炎症と急性期応答のマーカー。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血糖
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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断食血糖（mmol/L）、代謝機能と高血糖のリスクを評価するために測定しました。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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肝機能検査および肝毒性マーカーとして使用されるAST濃度（U/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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ALTレベル（U/L）、肝障害を監視するために測定された肝臓酵素。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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インターロイキン-1（IL-1）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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IL-1濃度（pg/ml）、免疫および炎症活性を示す炎症誘発性サイトカイン。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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全身性炎症と癌関連のカチェキシアを評価するために測定された腫瘍壊死因子α（TNF-α）レベル（PG/mL）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血清クレアチニン
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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腎機能と治療関連腎毒性を評価するために測定された血清クレアチニン（μmol/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血液尿素窒素
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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腎機能とタンパク質異化を監視するために使用される血液尿素窒素（UMOL/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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トータルビリルビン
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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腎機能とタンパク質異化を監視するために使用されるUmol/lblood尿素窒素（UMOL/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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直接ビリルビン
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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胆道閉塞と肝機能の評価に使用される直接（共役）ビリルビン（μmol/l）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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総コレステロール
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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脂質代謝と栄養状態を評価するために測定された総コレステロールレベル（MMOL/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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トリグリセリド
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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エネルギー埋蔵量と脂質代謝を評価するために使用される血清トリグリセリドレベル（MMOL/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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HDL-C（mmol/L）、心血管の健康と脂質状態のマーカーとして評価されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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LDL-C（MMOL/L）、心血管疾患および脂質状態の危険因子として測定されました。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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インターロイキン-6（IL-6）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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IL-6レベル（pg/ml）、全身性炎症と悪性症を監視するために測定された炎症誘発性サイトカイン。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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ヘモグロビン
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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ヘモグロビン濃度（*10⁹/L）、貧血と酸素摂取能力を評価するために使用されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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白血球数（白血球）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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免疫状態を監視し、感染または骨髄抑制を検出するために測定された総白血球数（*10 µ/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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好中球数
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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感染リスクと骨髄抑制を評価するために使用される絶対好中球数（*10⁹/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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リンパ球数
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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免疫能力を評価するために測定されたリンパ球数（*10⁹/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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赤血球数
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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赤血球数（*10¹²/L）、紅斑と貧血の評価に使用されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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血小板数
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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凝固状態と骨髄抑制を評価するために測定された血小板数（*10°/L）。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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身長
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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0.5 cm精度のスタジオメーターを使用して測定されたスタンディングハイト（cm）。
腹水、浮腫、または大きな腫瘍の存在に対して調整された値。
全身性浮腫、および巨大な腫瘍。
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研究の完了を通じて、平均1年
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体重
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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0.2 kg精度のキャリブレーションスケールを使用して測定された体重（kg）。
腹水または浮腫が存在する場合、値が調整されます。
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研究の完了を通じて、平均1年
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ボディマスインデックス（BMI）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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重量（kg）を高さの四角（m²）で割ったものとして計算されたBMIは、小数点以下の場所に記録されました。
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研究の完了を通じて、平均1年
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病院の不安とうつ病スケール（HADS-A）によって評価される不安症状の変化
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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病院の不安とうつ病スケール（HADS-A）によって評価される不安症状の変化
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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病院の不安とうつ病スケール（HADS-D）によって評価されるうつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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病院の不安とうつ病スケールのHADS-Dサブスケールを使用した抑うつ症状の評価。
スコアの範囲は0〜21で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
結果は、栄養状態（正常、軽度、中程度の栄養失調）に関連して分析されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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Karnofskyパフォーマンスステータス（KPS）によって測定される機能パフォーマンス
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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関数パフォーマンスは、0〜100の範囲のKarnofskyパフォーマンスステータス（KPS）スケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど、日常活動における機能能力と独立性が向上していることを示しています。
縦断的なKPSの変化は、栄養状態の変化に関連して評価されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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ピッツバーグによって評価された睡眠品質の変化睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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睡眠の質と障害は、睡眠の7つのコンポーネントを評価する標準化されたアンケートであるピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）を使用して評価されます。
合計スコアの範囲は0〜21で、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
PSQIスコアは、栄養リスクのカテゴリと治療段階に関連して分析されます。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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癌治療中の身体活動レベルの変化
時間枠：ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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余暇の身体活動レベル（軽度、中程度、活発な）の評価と栄養状態とがん治療反応との関係。
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ベースライン、入院後1、2、3、6、および12ヶ月。毎年5年まで
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栄養関連の知識、態度、および実践の変化（KAP）
時間枠：ベースライン、入院後6ヶ月、および12か月後。毎年5年まで
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患者の食事知識、態度、および実践は、検証済みの栄養KAP（知識、態度、および実践）アンケートを使用して評価されます。
合計スコアは0〜104の範囲であり、スコアが高いほど、栄養知識が向上し、より積極的な態度があり、より健康的な食事行動が示されています。
KAPスコアの縦方向の変化は、治療結果に関連して評価されます。
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ベースライン、入院後6ヶ月、および12か月後。毎年5年まで
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栄養関連のケアのヘルスケア利用とコスト
時間枠：入場から退院後30日まで、そして5年間毎年
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入院日の総数、ICU入院数、経腸および非経口栄養サポートに関連する直接費用など、栄養ケアに関連するヘルスケア利用の評価。
メトリックは、ベースラインおよび治療中の栄養失調リスクに関連して分析されます。
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入場から退院後30日まで、そして5年間毎年
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栄養または治療に関連する深刻な有害事象の発生率
時間枠：登録から学習フォローアップの終わりまで継続的に（最大5年）
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感染症、アレルギー反応、胃腸の苦痛、代謝合併症など、栄養のサポートまたは治療に潜在的に関連する重大な有害事象の追跡。
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登録から学習フォローアップの終わりまで継続的に（最大5年）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日間の臨床イベントのベースライン栄養指標の予測値
時間枠：許可後30日間のベースライン
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MPG-SGAスコアとアルブミン、プリアムミン、およびCRP予測30日間の臨床結果などの実験室のバイオマーカーを含むベースライン栄養指標などの評価（死亡率、ICU入院、有意な意図的な体重減少を含む）（> 5％）。
ロジスティック回帰は、モデルの構築と差別に使用されます。
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許可後30日間のベースライン
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栄養軌道のタイピングとクラスタリング
時間枠：ベースラインから12か月のフォローアップまで
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MPG-SGAおよび人体測定データのシリアル測定に基づく潜在クラス成長分析（LCGA）と階層クラスタリングを使用して、時間の経過に伴う明確な栄養変化軌跡の識別。
軌跡は、患者を栄養リスクサブグループに分類するために使用されます。
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ベースラインから12か月のフォローアップまで
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栄養スクリーニングツール間の一致（MPG-SGA対NRS-2002）
時間枠：ベースラインと各スケジュールされたフォローアップ訪問（最大5年）
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栄養失調リスクの検出における2つの栄養スクリーニングツールが修正された2つの栄養スクリーニングツールが修正された患者生成主観的グローバル評価（MPG-SGA）および栄養リスクスクリーニング2002（NRS-2002）の診断契約、感度、および特異性の評価。
CohenのKappaおよびROC曲線分析を使用して、合意が評価されます。
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ベースラインと各スケジュールされたフォローアップ訪問（最大5年）
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栄養失調の社会人口学的決定要因
時間枠：研究のフォローアップを通してベースラインから（最大5年）
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収入レベル、教育、雇用状況、農村と都市の居住地を含む社会人口学的要因の分析は、時間の経過に伴うベースラインの栄養失調と栄養劣化を予測しています。
多変数モデルを使用して、独立した関連付けを探索します。
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研究のフォローアップを通してベースラインから（最大5年）
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院外の栄養サポートへの患者の遵守
時間枠：治療後12ヶ月から12か月までのベースライン
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退院後、所定の経口栄養補助食品または経腸/非経口支援レジメンに対する患者が報告した遵守の評価。
アドヒアランスデータは、構造化されたインタビューを介して収集され、臨床転帰と再入院率と比較されます。
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治療後12ヶ月から12か月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Hebuterne X, Lemarie E, Michallet M, de Montreuil CB, Schneider SM, Goldwasser F. Prevalence of malnutrition and current use of nutrition support in patients with cancer. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):196-204. doi: 10.1177/0148607113502674.
- Planas M, Alvarez-Hernandez J, Leon-Sanz M, Celaya-Perez S, Araujo K, Garcia de Lorenzo A; PREDyCES(R) researchers. Prevalence of hospital malnutrition in cancer patients: a sub-analysis of the PREDyCES(R) study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):429-435. doi: 10.1007/s00520-015-2813-7. Epub 2015 Jun 23.
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Baracos VE. Cancer-associated malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Sep;72(9):1255-1259. doi: 10.1038/s41430-018-0245-4. Epub 2018 Sep 5. No abstract available.
- Muscaritoli M, Corsaro E, Molfino A. Awareness of Cancer-Related Malnutrition and Its Management: Analysis of the Results From a Survey Conducted Among Medical Oncologists. Front Oncol. 2021 May 13;11:682999. doi: 10.3389/fonc.2021.682999. eCollection 2021.
- Morgan E, Arnold M, Gini A, Lorenzoni V, Cabasag CJ, Laversanne M, Vignat J, Ferlay J, Murphy N, Bray F. Global burden of colorectal cancer in 2020 and 2040: incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Gut. 2023 Feb;72(2):338-344. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327736. Epub 2022 Sep 8.
- Zhou J, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Wang S, Chen R, Sun K, Li M, Gu J, Zhuang G, Wei W. Colorectal cancer burden and trends: Comparison between China and major burden countries in the world. Chin J Cancer Res. 2021 Feb 28;33(1):1-10. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2021.01.01.
- Argiles JM. Cancer-associated malnutrition. Eur J Oncol Nurs. 2005;9 Suppl 2:S39-50. doi: 10.1016/j.ejon.2005.09.006.
- Aaldriks AA, van der Geest LG, Giltay EJ, le Cessie S, Portielje JE, Tanis BC, Nortier JW, Maartense E. Frailty and malnutrition predictive of mortality risk in older patients with advanced colorectal cancer receiving chemotherapy. J Geriatr Oncol. 2013 Jul;4(3):218-26. doi: 10.1016/j.jgo.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Seo SH, Kim SE, Kang YK, Ryoo BY, Ryu MH, Jeong JH, Kang SS, Yang M, Lee JE, Sung MK. Association of nutritional status-related indices and chemotherapy-induced adverse events in gastric cancer patients. BMC Cancer. 2016 Nov 18;16(1):900. doi: 10.1186/s12885-016-2934-5.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Cong MH, Li SL, Cheng GW, Liu JY, Song CX, Deng YB, Shang WH, Yang D, Liu XH, Liu WW, Lu SY, Yu L. An Interdisciplinary Nutrition Support Team Improves Clinical and Hospitalized Outcomes of Esophageal Cancer Patients with Concurrent Chemoradiotherapy. Chin Med J (Engl). 2015 Nov 20;128(22):3003-7. doi: 10.4103/0366-6999.168963.
- Tan S, Meng Q, Jiang Y, Zhuang Q, Xi Q, Xu J, Zhao J, Sui X, Wu G. Impact of oral nutritional supplements in post-discharge patients at nutritional risk following colorectal cancer surgery: A randomised clinical trial. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):47-53. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.038. Epub 2020 Jun 2.
- Zietarska M, Krawczyk-Lipiec J, Kraj L, Zaucha R, Malgorzewicz S. Chemotherapy-Related Toxicity, Nutritional Status and Quality of Life in Precachectic Oncologic Patients with, or without, High Protein Nutritional Support. A Prospective, Randomized Study. Nutrients. 2017 Oct 11;9(10):1108. doi: 10.3390/nu9101108.
- Matthews CE, Moore SC, Arem H, Cook MB, Trabert B, Hakansson N, Larsson SC, Wolk A, Gapstur SM, Lynch BM, Milne RL, Freedman ND, Huang WY, Berrington de Gonzalez A, Kitahara CM, Linet MS, Shiroma EJ, Sandin S, Patel AV, Lee IM. Amount and Intensity of Leisure-Time Physical Activity and Lower Cancer Risk. J Clin Oncol. 2020 Mar 1;38(7):686-697. doi: 10.1200/JCO.19.02407. Epub 2019 Dec 26.
- Prabhu Das I, Baker M, Altice C, Castro KM, Brandys B, Mitchell SA. Outcomes of multidisciplinary treatment planning in US cancer care settings. Cancer. 2018 Sep 15;124(18):3656-3667. doi: 10.1002/cncr.31394. Epub 2018 Sep 14.
- Ruff SM, Diaz DA, Pitter KL, Hartwell BC, Pawlik TM. Multidisciplinary management in the treatment of intrahepatic cholangiocarcinoma. CA Cancer J Clin. 2023 Jul-Aug;73(4):346-352. doi: 10.3322/caac.21779. Epub 2023 Apr 12. No abstract available.
- Lu Z, Fang Y, Liu C, Zhang X, Xin X, He Y, Cao Y, Jiao X, Sun T, Pang Y, Wang Y, Zhou J, Qi C, Gong J, Wang X, Li J, Tang L, Shen L. Early Interdisciplinary Supportive Care in Patients With Previously Untreated Metastatic Esophagogastric Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):748-756. doi: 10.1200/JCO.20.01254. Epub 2021 Jan 8.
- Murphy JL, Munir F, Davey F, Miller L, Cutress R, White R, Lloyd M, Roe J, Granger C, Burden S, Turner L. The provision of nutritional advice and care for cancer patients: a UK national survey of healthcare professionals. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2435-2442. doi: 10.1007/s00520-020-05736-y. Epub 2020 Sep 12.
- Brown TE, Banks MD, Hughes BGM, Lin CY, Kenny LM, Bauer JD. Randomised controlled trial of early prophylactic feeding vs standard care in patients with head and neck cancer. Br J Cancer. 2017 Jun 27;117(1):15-24. doi: 10.1038/bjc.2017.138. Epub 2017 May 23.
- Ratri DMN, Hamidah KF, Puspitasari AD, Farid M. Video-based health education to support insulin therapy in diabetes mellitus patients. J Public Health Res. 2020 Jul 3;9(2):1849. doi: 10.4081/jphr.2020.1849. eCollection 2020 Jul 3.
- Bennell KL, Lawford BJ, Keating C, Brown C, Kasza J, Mackenzie D, Metcalf B, Kimp AJ, Egerton T, Spiers L, Proietto J, Sumithran P, Harris A, Quicke JG, Hinman RS. Comparing Video-Based, Telehealth-Delivered Exercise and Weight Loss Programs With Online Education on Outcomes of Knee Osteoarthritis : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2022 Feb;175(2):198-209. doi: 10.7326/M21-2388. Epub 2021 Nov 30.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Loman BR, Luo M, Baggs GE, Mitchell DC, Nelson JL, Ziegler TR, Deutz NE, Matarese LE; NOURISH Study Group. Specialized High-Protein Oral Nutrition Supplement Improves Home Nutrient Intake of Malnourished Older Adults Without Decreasing Usual Food Intake. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):794-802. doi: 10.1002/jpen.1467. Epub 2018 Nov 22.
- Elia M, Normand C, Laviano A, Norman K. A systematic review of the cost and cost effectiveness of using standard oral nutritional supplements in community and care home settings. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):125-137. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.012. Epub 2015 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月12日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月10日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、科学的理解を促進し、患者ケアを改善するために、IPD を他の研究者と共有することを目的としています。
共有データには、人口統計の詳細、臨床転帰、治療反応などの匿名化された参加者情報が含まれます。
参加者の機密性を確保するために、データからは識別子が削除されます。
IPD 共有時間枠
データは主要な研究結果の発表後に利用可能になり、2025年末までに公開される予定です。
データはこの日から 5 年間アクセス可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データへのアクセスに関心のある研究者は、データの使用目的を概説する提案書を提出する必要があり、その提案書は研究の主任研究者によって検討されます。
アクセスは、提案の科学的メリットと倫理的考慮に基づいて許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。