Resultados de nutrición y cáncer en la quimiorradioterapia de Shaanxi
26 de enero de 2024 actualizado por: Xiaoqin Luo
Impacto del estado nutricional en los resultados clínicos de pacientes con cáncer que reciben quimiorradioterapia en la provincia de Shaanxi
El estudio investiga el impacto del estado nutricional en los resultados clínicos de pacientes con cáncer en la provincia de Shaanxi sometidos a quimiorradioterapia.
Se centra en comprender cómo la dieta y la nutrición afectan la eficacia y los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Propósito y contenido del estudio: La investigación tiene como objetivo investigar el estado nutricional y las tendencias de los pacientes con cáncer en diferentes etapas de quimiorradioterapia en la provincia de Shaanxi.
Procedimientos de registro: el estudio reclutará pacientes de 20 hospitales de toda la provincia, realizando un seguimiento de su estado nutricional, estado de la enfermedad y calidad de vida a lo largo de varias etapas del tratamiento.
Control de calidad: las evaluaciones nutricionales deben realizarse a intervalos específicos y todo el personal de investigación debe recibir capacitación para mantener la coherencia en la recopilación de datos y la evaluación de los pacientes.
Consideraciones éticas: el estudio garantiza el consentimiento informado de los participantes y la confidencialidad de la información personal, con la aprobación del comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Xi'an Jiaotong.
Recopilación y análisis de datos: los datos se recopilarán mediante encuestas detalladas de pacientes, pruebas de laboratorio y mediciones físicas, con análisis posterior para establecer un modelo predictivo de supervivencia de pacientes con cáncer basado en indicadores nutricionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoqin Luo, Ph.D
- Número de teléfono: +8617791547192
- Correo electrónico: clyeah@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hexiang Yang, Ph.D
- Número de teléfono: +8617782582639
- Correo electrónico: 592518222@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- Xi 'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Xiaoqin Luo, Ph.D
- Número de teléfono: +8617791547192
- Correo electrónico: clyeah@hotmail.com
-
Contacto:
- Hexiang Yang, Ph.D
- Número de teléfono: +8617782582639
- Correo electrónico: 592518222@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de 20 hospitales de la provincia de Shaanxi sometidos a quimiorradioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Diagnosticado patológicamente con tumores malignos.
- Programado para someterse a radioterapia y/o quimioterapia.
- Conciencia clara, sin barreras de comunicación.
- Dispuesto a someterse a seguimiento, no en una condición cercana a la muerte.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin diagnóstico patológico de tumores malignos.
- Pacientes con SIDA
- Pacientes con trastornos mentales o cognitivos.
- Pacientes que han sido sometidos a un trasplante de órganos.
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 12 meses.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que actualmente participan en otros estudios de intervención clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La precisión de la altura fue de 0,5 cm, y este valor debe anotarse en caso de ascitis, edema sistémico y tumores grandes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Peso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Precisión de peso de 0,2 kg, y este valor debe tenerse en cuenta en caso de ascitis, edema sistémico y tumores grandes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
IMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
El IMC se mantuvo en 1 decimal.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteina total
Periodo de tiempo: 1 año
|
gramos/litro
|
1 año
|
|
Albúmina
Periodo de tiempo: 1 año
|
gramos/litro
|
1 año
|
|
Prealbúmina
Periodo de tiempo: 1 año
|
mg/L
|
1 año
|
|
Transferrina
Periodo de tiempo: 1 año
|
gramos/litro
|
1 año
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
mg/L
|
1 año
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
mmol/L
|
1 año
|
|
Aspartato Aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: 1 año
|
U/L
|
1 año
|
|
Alanina Aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: 1 año
|
U/L
|
1 año
|
|
Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Ug
|
1 año
|
|
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: 1 año
|
nmol/l
|
1 año
|
|
Creatinina
Periodo de tiempo: 1 año
|
mmol/L
|
1 año
|
|
Nitrógeno de urea
Periodo de tiempo: 1 año
|
mmol/L
|
1 año
|
|
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: 1 año
|
µmol/L
|
1 año
|
|
Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: 1 año
|
µmol/L
|
1 año
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 1 año
|
mmol/L
|
1 año
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 1 año
|
mmol/L
|
1 año
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 1 año
|
mmol/L
|
1 año
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 1 año
|
mmol/L
|
1 año
|
|
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Ug
|
1 año
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 año
|
*10^9/L
|
1 año
|
|
Leucocitos (glóbulos blancos)
Periodo de tiempo: 1 año
|
*10^9/L
|
1 año
|
|
Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: 1 año
|
*10^9/L
|
1 año
|
|
Recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: 1 año
|
*10^9/L
|
1 año
|
|
Las células rojas de la sangre
Periodo de tiempo: 1 año
|
*10^12/L
|
1 año
|
|
Plaquetas
Periodo de tiempo: 1 año
|
*10^9/L
|
1 año
|
|
Efectos tóxicos de la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer versión 4.0 (NCI-CTCAE v4.0)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Hebuterne X, Lemarie E, Michallet M, de Montreuil CB, Schneider SM, Goldwasser F. Prevalence of malnutrition and current use of nutrition support in patients with cancer. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):196-204. doi: 10.1177/0148607113502674.
- Planas M, Alvarez-Hernandez J, Leon-Sanz M, Celaya-Perez S, Araujo K, Garcia de Lorenzo A; PREDyCES(R) researchers. Prevalence of hospital malnutrition in cancer patients: a sub-analysis of the PREDyCES(R) study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):429-435. doi: 10.1007/s00520-015-2813-7. Epub 2015 Jun 23.
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
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- Muscaritoli M, Corsaro E, Molfino A. Awareness of Cancer-Related Malnutrition and Its Management: Analysis of the Results From a Survey Conducted Among Medical Oncologists. Front Oncol. 2021 May 13;11:682999. doi: 10.3389/fonc.2021.682999. eCollection 2021.
- Morgan E, Arnold M, Gini A, Lorenzoni V, Cabasag CJ, Laversanne M, Vignat J, Ferlay J, Murphy N, Bray F. Global burden of colorectal cancer in 2020 and 2040: incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Gut. 2023 Feb;72(2):338-344. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327736. Epub 2022 Sep 8.
- Zhou J, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Wang S, Chen R, Sun K, Li M, Gu J, Zhuang G, Wei W. Colorectal cancer burden and trends: Comparison between China and major burden countries in the world. Chin J Cancer Res. 2021 Feb 28;33(1):1-10. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2021.01.01.
- Argiles JM. Cancer-associated malnutrition. Eur J Oncol Nurs. 2005;9 Suppl 2:S39-50. doi: 10.1016/j.ejon.2005.09.006.
- Aaldriks AA, van der Geest LG, Giltay EJ, le Cessie S, Portielje JE, Tanis BC, Nortier JW, Maartense E. Frailty and malnutrition predictive of mortality risk in older patients with advanced colorectal cancer receiving chemotherapy. J Geriatr Oncol. 2013 Jul;4(3):218-26. doi: 10.1016/j.jgo.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Seo SH, Kim SE, Kang YK, Ryoo BY, Ryu MH, Jeong JH, Kang SS, Yang M, Lee JE, Sung MK. Association of nutritional status-related indices and chemotherapy-induced adverse events in gastric cancer patients. BMC Cancer. 2016 Nov 18;16(1):900. doi: 10.1186/s12885-016-2934-5.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Cong MH, Li SL, Cheng GW, Liu JY, Song CX, Deng YB, Shang WH, Yang D, Liu XH, Liu WW, Lu SY, Yu L. An Interdisciplinary Nutrition Support Team Improves Clinical and Hospitalized Outcomes of Esophageal Cancer Patients with Concurrent Chemoradiotherapy. Chin Med J (Engl). 2015 Nov 20;128(22):3003-7. doi: 10.4103/0366-6999.168963.
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- Zietarska M, Krawczyk-Lipiec J, Kraj L, Zaucha R, Malgorzewicz S. Chemotherapy-Related Toxicity, Nutritional Status and Quality of Life in Precachectic Oncologic Patients with, or without, High Protein Nutritional Support. A Prospective, Randomized Study. Nutrients. 2017 Oct 11;9(10):1108. doi: 10.3390/nu9101108.
- Matthews CE, Moore SC, Arem H, Cook MB, Trabert B, Hakansson N, Larsson SC, Wolk A, Gapstur SM, Lynch BM, Milne RL, Freedman ND, Huang WY, Berrington de Gonzalez A, Kitahara CM, Linet MS, Shiroma EJ, Sandin S, Patel AV, Lee IM. Amount and Intensity of Leisure-Time Physical Activity and Lower Cancer Risk. J Clin Oncol. 2020 Mar 1;38(7):686-697. doi: 10.1200/JCO.19.02407. Epub 2019 Dec 26.
- Prabhu Das I, Baker M, Altice C, Castro KM, Brandys B, Mitchell SA. Outcomes of multidisciplinary treatment planning in US cancer care settings. Cancer. 2018 Sep 15;124(18):3656-3667. doi: 10.1002/cncr.31394. Epub 2018 Sep 14.
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- Lu Z, Fang Y, Liu C, Zhang X, Xin X, He Y, Cao Y, Jiao X, Sun T, Pang Y, Wang Y, Zhou J, Qi C, Gong J, Wang X, Li J, Tang L, Shen L. Early Interdisciplinary Supportive Care in Patients With Previously Untreated Metastatic Esophagogastric Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):748-756. doi: 10.1200/JCO.20.01254. Epub 2021 Jan 8.
- Murphy JL, Munir F, Davey F, Miller L, Cutress R, White R, Lloyd M, Roe J, Granger C, Burden S, Turner L. The provision of nutritional advice and care for cancer patients: a UK national survey of healthcare professionals. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2435-2442. doi: 10.1007/s00520-020-05736-y. Epub 2020 Sep 12.
- Brown TE, Banks MD, Hughes BGM, Lin CY, Kenny LM, Bauer JD. Randomised controlled trial of early prophylactic feeding vs standard care in patients with head and neck cancer. Br J Cancer. 2017 Jun 27;117(1):15-24. doi: 10.1038/bjc.2017.138. Epub 2017 May 23.
- Ratri DMN, Hamidah KF, Puspitasari AD, Farid M. Video-based health education to support insulin therapy in diabetes mellitus patients. J Public Health Res. 2020 Jul 3;9(2):1849. doi: 10.4081/jphr.2020.1849. eCollection 2020 Jul 3.
- Bennell KL, Lawford BJ, Keating C, Brown C, Kasza J, Mackenzie D, Metcalf B, Kimp AJ, Egerton T, Spiers L, Proietto J, Sumithran P, Harris A, Quicke JG, Hinman RS. Comparing Video-Based, Telehealth-Delivered Exercise and Weight Loss Programs With Online Education on Outcomes of Knee Osteoarthritis : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2022 Feb;175(2):198-209. doi: 10.7326/M21-2388. Epub 2021 Nov 30.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Loman BR, Luo M, Baggs GE, Mitchell DC, Nelson JL, Ziegler TR, Deutz NE, Matarese LE; NOURISH Study Group. Specialized High-Protein Oral Nutrition Supplement Improves Home Nutrient Intake of Malnourished Older Adults Without Decreasing Usual Food Intake. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):794-802. doi: 10.1002/jpen.1467. Epub 2018 Nov 22.
- Elia M, Normand C, Laviano A, Norman K. A systematic review of the cost and cost effectiveness of using standard oral nutritional supplements in community and care home settings. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):125-137. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.012. Epub 2015 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio pretende compartir IPD con otros investigadores para avanzar en la comprensión científica y mejorar la atención al paciente.
Los datos compartidos incluirán información anónima de los participantes, como detalles demográficos, resultados clínicos y respuestas al tratamiento.
A los datos se les quitará cualquier identificador para garantizar la confidencialidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio principal, prevista para finales de 2025.
Los datos serán accesibles durante un período de cinco años a partir de esta fecha.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados en acceder a los datos deberán presentar una propuesta que describa el uso previsto de los datos, que será revisada por el investigador principal del estudio.
El acceso se otorgará en base al mérito científico y consideraciones éticas de la propuesta.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
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Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
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Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
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Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
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Fundacao ChampalimaudTerminado
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University College London HospitalsTerminado
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GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
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University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
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Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
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Rabin Medical CenterReclutamiento