Resultados de nutrición y cáncer en la quimiorradioterapia de Shaanxi (NCOM)
10 de mayo de 2026 actualizado por: Xiaoqin Luo
Impacto del estado nutricional en los resultados clínicos de pacientes con cáncer que reciben quimiorradioterapia en la provincia de Shaanxi
El estudio investiga el impacto del estado nutricional en los resultados clínicos de pacientes con cáncer en la provincia de Shaanxi sometidos a quimiorradioterapia.
Se centra en comprender cómo la dieta y la nutrición afectan la eficacia y los efectos secundarios de los tratamientos contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Propósito y contenido del estudio: La investigación tiene como objetivo investigar el estado nutricional y las tendencias de los pacientes con cáncer en diferentes etapas de quimiorradioterapia en la provincia de Shaanxi.
Procedimientos de registro: el estudio reclutará pacientes de 20 hospitales de toda la provincia, realizando un seguimiento de su estado nutricional, estado de la enfermedad y calidad de vida a lo largo de varias etapas del tratamiento.
Control de calidad: las evaluaciones nutricionales deben realizarse a intervalos específicos y todo el personal de investigación debe recibir capacitación para mantener la coherencia en la recopilación de datos y la evaluación de los pacientes.
Consideraciones éticas: el estudio garantiza el consentimiento informado de los participantes y la confidencialidad de la información personal, con la aprobación del comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Xi'an Jiaotong.
Recopilación y análisis de datos: los datos se recopilarán mediante encuestas detalladas de pacientes, pruebas de laboratorio y mediciones físicas, con análisis posterior para establecer un modelo predictivo de supervivencia de pacientes con cáncer basado en indicadores nutricionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1538
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoqin Luo, Ph.D
- Número de teléfono: +8617791547192
- Correo electrónico: clyeah@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hexiang Yang, Ph.D
- Número de teléfono: +8617782582639
- Correo electrónico: 592518222@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- Xi 'an Jiaotong University
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Contacto:
- Xiaoqin Luo, Ph.D
- Número de teléfono: +8617791547192
- Correo electrónico: clyeah@hotmail.com
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Contacto:
- Hexiang Yang, Ph.D
- Número de teléfono: +8617782582639
- Correo electrónico: 592518222@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de 20 hospitales de la provincia de Shaanxi sometidos a quimiorradioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Diagnosticado patológicamente con tumores malignos.
- Programado para someterse a radioterapia y/o quimioterapia.
- Conciencia clara, sin barreras de comunicación.
- Dispuesto a someterse a seguimiento, no en una condición cercana a la muerte.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin diagnóstico patológico de tumores malignos.
- Pacientes con SIDA
- Pacientes con trastornos mentales o cognitivos.
- Pacientes que han sido sometidos a un trasplante de órganos.
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 12 meses.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que actualmente participan en otros estudios de intervención clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado nutricional evaluado por una evaluación global subjetiva modificada generada por el paciente (MPG-SGA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Evaluación longitudinal del estado nutricional utilizando el MPG-SGA, una herramienta validada compuesta por cinco secciones (historial de pérdida de peso, ingesta dietética, síntomas, función/actividad y edad). Los puntajes totales varían de 0 a ≥7 puntos, con puntajes más altos que indican un peor estado nutricional. Los pacientes serán clasificados como: 0-2 = normal 3-6 = desnutrición leve ≥7 = desnutrición moderada a severa. |
Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambio en el riesgo nutricional evaluado por detección de riesgos nutricionales 2002 (NRS-2002)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Evaluación longitudinal del riesgo nutricional utilizando el NRS-2002, que considera la gravedad de la enfermedad, el deterioro nutricional y la edad.
El puntaje total varía de 0 a ≥7 puntos.
Una puntuación de ≥3 indica riesgo nutricional y garantiza la intervención; <3 indica ningún riesgo inmediato.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambio en el puntaje del estado de salud global en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de calidad de vida del cáncer (EortC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Evaluación del estado de salud general percibido de los pacientes utilizando la subescala de salud global de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Calidad de Vida del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
Los puntajes varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida global.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambio en las puntuaciones funcionales en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Calidad de Vida del Cáncer (EortC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Evaluación de dominios físicos, de roles, emocionales, cognitivos y de funcionamiento social utilizando las escalas funcionales del EortC QLQ-C30.
Cada puntaje de dominio varía de 0 a 100, con puntajes más altos que representan un mejor funcionamiento.
Cada dominio se informará por separado.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambio en los puntajes de los síntomas en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Calidad de Vida del Cáncer (EortC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Evaluación de la carga de síntomas que incluye fatiga, dolor, náuseas/vómitos, pérdida de apetito, alteración del sueño, estreñimiento, diarrea y dificultad financiera utilizando subescalas de síntomas del EortC QLQ-C30.
Cada síntoma se califica por separado de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una peor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Supervivencia general (SG) en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la muerte o el último seguimiento (hasta 5 años)
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La supervivencia general se define como el tiempo desde la fecha de inscripción hasta la fecha de muerte de cualquier causa.
Los pacientes aún vivos en el último seguimiento serán censurados.
El análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y la regresión de riesgos proporcionales de Cox se utilizarán para estimar la supervivencia y explorar asociaciones con el estado nutricional longitudinal y longitudinal.
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Desde la fecha de inscripción hasta la muerte o el último seguimiento (hasta 5 años)
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Supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la muerte o el último seguimiento (hasta 5 años)
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La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la inscripción hasta la primera progresión de la enfermedad documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Los pacientes sin progresión en el momento del último seguimiento serán censurados.
Los PF se analizarán utilizando estimaciones de Kaplan-Meier y modelos de regresión de Cox, estratificados por el estado nutricional.
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Desde la fecha de inscripción hasta la muerte o el último seguimiento (hasta 5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína total en suero
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Concentración de proteína total sérica (G/L), utilizada para evaluar el estado nutricional de proteínas-energía.
Medido utilizando ensayos bioquímicos estándar.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Albúmina de suero
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Concentración de albúmina sérica (G/L), utilizada para evaluar el estado de la proteína visceral y la inflamación sistémica.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Precalina de suero
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nivel de prealbúmina sérica (Mg/L), un indicador de cambios a corto plazo en el estado nutricional de proteínas-energía.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Asignación de suero
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Concentración de transferrina sérica (G/L), un marcador de estado de proteína y metabolismo del hierro.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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CRP sérico (Mg/L), un marcador de inflamación sistémica y respuesta de fase aguda.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Glucosa en sangre en ayunas (MMOL/L), medida para evaluar la función metabólica y el riesgo de hiperglucemia.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Concentración de AST (U/L), utilizada como prueba de función hepática y marcador de hepatotoxicidad.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nivel ALT (U/L), una enzima hepática medida para monitorear la lesión hepática.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Interleucina-1 (IL-1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Concentración de IL-1 (PG/ml), una citocina proinflamatoria indicativa de actividad inmune e inflamatoria.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nivel de factor de necrosis tumoral (TNF-α) (PG/ml) medido para evaluar la inflamación sistémica y la caquexia relacionada con el cáncer.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Creatinina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Creatinina sérica (μmol/L), medida para evaluar la función renal y la nefrotoxicidad relacionada con el tratamiento.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nitrógeno de sangre de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nitrógeno de urea en sangre (UMOL/L), utilizado para monitorear la función renal y el catabolismo de proteínas.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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UMOL/LBLOOOD UREA NITROGEN (UMOL/L), utilizado para monitorear la función renal y el catabolismo de proteínas.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Bilirrubina directa (conjugada) (μmol/L), utilizada para evaluar la obstrucción biliar y la función hepática.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nivel total de colesterol (MMOL/L), medido para evaluar el metabolismo de los lípidos y el estado nutricional.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nivel de triglicérido sérico (MMOL/L), utilizado para evaluar las reservas de energía y el metabolismo de los lípidos.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Colesterol lipoproteína de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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HDL-C (MMOL/L), evaluado como un marcador de salud cardiovascular y estado de lípidos.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Colesterol lipoproteína de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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LDL-C (MMOL/L), medido como un factor de riesgo para la enfermedad cardiovascular y el estado de los lípidos.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Nivel IL-6 (PG/ml), una citocina proinflamatoria medida para monitorear la inflamación sistémica y la caquexia.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Concentración de hemoglobina (*10⁹/L), utilizada para evaluar la capacidad de anemia y oxígeno.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de glóbulos blancos (leucocitos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cuento total de glóbulos blancos (*10⁹/L), medido para monitorear el estado inmune y detectar infección o mielosupresión.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento absoluto de neutrófilos (*10⁹/L), utilizado para evaluar el riesgo de infección y la supresión de la médula ósea.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de linfocitos (*10⁹/L), medido para evaluar la competencia inmune.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de glóbulos rojos (*10¹²/L), utilizado para evaluar la eritropoyesis y la anemia.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Recuento de plaquetas (*10⁹/L), medido para evaluar el estado de coagulación y la mielosupresión.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Altura
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Altura de pie (cm) medida usando un estadiómetro con precisión de 0,5 cm.
Valores ajustados para la presencia de ascitis, edema o tumores grandes.
edema sistémico y tumores enormes.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Peso corporal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Peso corporal (kg) medido usando una escala calibrada con 0.2 kg de precisión.
Valores ajustados si la ascitis o el edema están presentes.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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IMC calculado como peso (kg) dividido por altura al cuadrado (m²), registrado en un lugar decimal.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados por la ansiedad hospitalaria y la escala de depresión (HADS-A)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados por la ansiedad hospitalaria y la escala de depresión (HADS-A)
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambio en los síntomas de depresión evaluados por la ansiedad hospitalaria y la escala de depresión (HADS-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Evaluación de los síntomas depresivos utilizando la subescala HADS-D de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria.
Los puntajes varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una depresión más severa.
Los resultados se analizarán en relación con el estado nutricional (desnutrición normal, leve, moderada).
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Rendimiento funcional medido por el estado de rendimiento de Karnofsky (KPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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El rendimiento funcional se evaluará utilizando la escala de estado de rendimiento de Karnofsky (kps), que varía de 0 a 100.
Los puntajes más altos indican una mejor capacidad funcional e independencia en las actividades diarias.
Los cambios longitudinales de KPS se evaluarán en relación con los cambios en el estado nutricional a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambios en la calidad del sueño evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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La calidad del sueño y las perturbaciones se evaluarán utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario estandarizado que evalúa siete componentes del sueño.
Los puntajes totales varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una calidad de sueño más pobre.
Los puntajes PSQI se analizarán en relación con las categorías de riesgo nutricional y las fases de tratamiento.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambios en el nivel de actividad física durante el tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Evaluación de los niveles de actividad física en tiempo de ocio (leve, moderado, vigoroso) y su relación con el estado nutricional y la respuesta al tratamiento del cáncer.
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Línea de base, 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Cambios en el conocimiento, actitudes y prácticas relacionadas con la nutrición (KAP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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El conocimiento, las actitudes y las prácticas dietéticas de los pacientes se evaluarán utilizando un cuestionario Nutritioned Nutrition KAP (Conocimiento, actitud y práctica).
El puntaje total varía de 0 a 104, con puntajes más altos que indican un mejor conocimiento nutricional, actitudes más positivas y comportamientos dietéticos más saludables.
Los cambios longitudinales en las puntuaciones de KAP se evaluarán en relación con los resultados del tratamiento.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses después de la admisión; anualmente hasta 5 años
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Utilización de la atención médica y costo de la atención nutricional
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta los 30 días después de la descarga y anualmente durante 5 años
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Evaluación de la utilización de la salud relacionada con la atención nutricional, incluido el número total de días de hospitalización, el número de ingresos en la UCI y los costos directos asociados con el apoyo nutricional enteral y parenteral.
Las métricas se analizarán en relación con el riesgo de desnutrición al inicio y durante el tratamiento.
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Desde la admisión hasta los 30 días después de la descarga y anualmente durante 5 años
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Incidencia de eventos adversos graves relacionados con la nutrición o el tratamiento
Periodo de tiempo: Continuamente desde la inscripción hasta el seguimiento del final del estudio (hasta 5 años)
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El seguimiento de eventos adversos graves potencialmente relacionados con el apoyo o el tratamiento nutricionales, incluidas las infecciones, las reacciones alérgicas, la angustia gastrointestinal y las complicaciones metabólicas.
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Continuamente desde la inscripción hasta el seguimiento del final del estudio (hasta 5 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo de los indicadores nutricionales basales para eventos clínicos de 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 días después de la admisión
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Evaluación de si los indicadores nutricionales basales, incluidos los puntajes MPG-SGA y los biomarcadores de laboratorio, como la albúmina, la prealbúmina y los resultados clínicos de 30 días de predicción de CRP, incluida la mortalidad, el ingreso de la UCI y la pérdida significativa de peso no intencional (> 5%).
La regresión logística se utilizará para la construcción del modelo y la discriminación.
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Línea de base a 30 días después de la admisión
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Triping y agrupación de trayectoria nutricional
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el seguimiento de 12 meses
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Identificación de distintas trayectorias de cambio nutricional a lo largo del tiempo utilizando el análisis de crecimiento de clase latente (LCGA) y la agrupación jerárquica basada en mediciones en serie de datos MPG-SGA y antropométricos.
Las trayectorias se utilizarán para clasificar a los pacientes en subgrupos de riesgo nutricional.
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Desde la línea de base hasta el seguimiento de 12 meses
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Acuerdo entre herramientas de detección nutricional (MPG-SGA vs. NRS-2002)
Periodo de tiempo: La línea de base y cada visita de seguimiento programada (hasta 5 años)
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Evaluación del acuerdo de diagnóstico, la sensibilidad y la especificidad de dos herramientas de detección nutricionales modificadas por la evaluación global subjetiva (MPG-SGA) y la detección del riesgo nutricional 2002 (NRS-2002), en detectar el riesgo de desnutrición.
El acuerdo se evaluará utilizando el análisis de la curva Kappa y ROC de Cohen.
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La línea de base y cada visita de seguimiento programada (hasta 5 años)
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Determinantes sociodemográficos de la desnutrición
Periodo de tiempo: Desde el inicio durante el seguimiento del estudio (hasta 5 años)
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Análisis del nivel de ingresos de los factores sociodemográficos, la educación, el estado laboral y la residencia rural versus urbana predicción de la desnutrición basal y el deterioro nutricional a lo largo del tiempo.
Los modelos multivariables se utilizarán para explorar asociaciones independientes.
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Desde el inicio durante el seguimiento del estudio (hasta 5 años)
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Adherencia al paciente al apoyo nutricional fuera del hospital
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después del inicio del tratamiento
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Evaluación de la adherencia informada por el paciente a los suplementos nutricionales orales prescritos o los regímenes de apoyo enteral/parenteral después del alta hospitalaria.
Los datos de adherencia se recopilarán a través de entrevistas estructuradas y se compararán con los resultados clínicos y las tasas de reingreso.
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Línea de base a 12 meses después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio pretende compartir IPD con otros investigadores para avanzar en la comprensión científica y mejorar la atención al paciente.
Los datos compartidos incluirán información anónima de los participantes, como detalles demográficos, resultados clínicos y respuestas al tratamiento.
A los datos se les quitará cualquier identificador para garantizar la confidencialidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio principal, prevista para finales de 2025.
Los datos serán accesibles durante un período de cinco años a partir de esta fecha.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados en acceder a los datos deberán presentar una propuesta que describa el uso previsto de los datos, que será revisada por el investigador principal del estudio.
El acceso se otorgará en base al mérito científico y consideraciones éticas de la propuesta.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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