Résultats en matière de nutrition et de cancer dans la chimioradiothérapie du Shaanxi
26 janvier 2024 mis à jour par: Xiaoqin Luo
Impact de l'état nutritionnel sur les résultats cliniques chez les patients cancéreux recevant une chimioradiothérapie dans la province du Shaanxi
L'étude examine l'impact de l'état nutritionnel sur les résultats cliniques des patients cancéreux de la province du Shaanxi subissant une chimioradiothérapie.
Il vise à comprendre comment l’alimentation et la nutrition affectent l’efficacité et les effets secondaires des traitements contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif et contenu de l'étude : La recherche vise à étudier l'état nutritionnel et les tendances des patients cancéreux à différents stades de chimioradiothérapie dans la province du Shaanxi.
Procédures d'enregistrement : L'étude recrutera des patients dans 20 hôpitaux de la province, en suivant leur état nutritionnel, leur état pathologique et leur qualité de vie à travers différentes étapes de traitement.
Contrôle de qualité : des évaluations nutritionnelles doivent être effectuées à des intervalles spécifiques et tout le personnel de recherche doit suivre une formation pour assurer la cohérence de la collecte de données et de l'évaluation des patients.
Considérations éthiques : L'étude garantit le consentement éclairé des participants et la confidentialité des informations personnelles, avec l'approbation du comité d'éthique du Collège médical de l'Université Xi'an Jiaotong.
Collecte et analyse des données : les données seront recueillies au moyen d'enquêtes détaillées auprès des patients, de tests de laboratoire et de mesures physiques, avec une analyse ultérieure pour établir un modèle prédictif de la survie des patients atteints de cancer basé sur des indicateurs nutritionnels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoqin Luo, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8617791547192
- E-mail: clyeah@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hexiang Yang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8617782582639
- E-mail: 592518222@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- Xi 'an Jiaotong University
-
Contact:
- Xiaoqin Luo, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8617791547192
- E-mail: clyeah@hotmail.com
-
Contact:
- Hexiang Yang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8617782582639
- E-mail: 592518222@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux de 20 hôpitaux de la province du Shaanxi subissant une chimioradiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Pathologiquement diagnostiqué avec des tumeurs malignes
- Prévu pour subir une radiothérapie et/ou une chimiothérapie
- Conscience claire, pas de barrières de communication
- Disposé à subir un suivi, pas dans un état de mort imminente
Critère d'exclusion:
- Patients sans diagnostic pathologique de tumeurs malignes
- Patients atteints du SIDA
- Patients souffrant de troubles mentaux ou cognitifs
- Patients ayant subi une transplantation d'organe
- Patients ayant une espérance de vie inférieure à 12 mois
- Femmes enceintes
- Patients participant actuellement à d’autres études d’intervention clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
La précision de la hauteur était de 0,5 cm, et cette valeur doit être notée en cas d'ascite, d'œdème systémique et d'énormes tumeurs.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Poids
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Précision du poids à 0,2 kg, et cette valeur doit être notée en cas d'ascite, d'œdème systémique et d'énormes tumeurs.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
IMC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'IMC a été maintenu à 1 décimale.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéines totales
Délai: 1 an
|
g/L
|
1 an
|
|
Albumine
Délai: 1 an
|
g/L
|
1 an
|
|
Préalbumine
Délai: 1 an
|
mg/L
|
1 an
|
|
Transferrine
Délai: 1 an
|
g/L
|
1 an
|
|
Protéine C-réactive
Délai: 1 an
|
mg/L
|
1 an
|
|
Glucose
Délai: 1 an
|
mmol/L
|
1 an
|
|
Aspartate Aminotransférase (AST)
Délai: 1 an
|
U/L
|
1 an
|
|
Alanine Aminotransférase (ALT)
Délai: 1 an
|
U/L
|
1 an
|
|
Interleukine-1 (IL-1)
Délai: 1 an
|
Ug
|
1 an
|
|
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: 1 an
|
nmol/l
|
1 an
|
|
Créatinine
Délai: 1 an
|
mmol/L
|
1 an
|
|
Azote d'urée
Délai: 1 an
|
mmol/L
|
1 an
|
|
Bilirubine totale
Délai: 1 an
|
umol/L
|
1 an
|
|
Bilirubine directe
Délai: 1 an
|
umol/L
|
1 an
|
|
Cholestérol total
Délai: 1 an
|
mmol/L
|
1 an
|
|
Triglycérides
Délai: 1 an
|
mmol/L
|
1 an
|
|
Cholestérol lié aux lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 1 an
|
mmol/L
|
1 an
|
|
Cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 1 an
|
mmol/L
|
1 an
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Délai: 1 an
|
Ug
|
1 an
|
|
Hémoglobine
Délai: 1 an
|
*10^9/L
|
1 an
|
|
Leucocytes (globules blancs)
Délai: 1 an
|
*10^9/L
|
1 an
|
|
Nombre de neutrophiles
Délai: 1 an
|
*10^9/L
|
1 an
|
|
Nombre de lymphocytes
Délai: 1 an
|
*10^9/L
|
1 an
|
|
Des globules rouges
Délai: 1 an
|
*10^12/L
|
1 an
|
|
Plaquettes
Délai: 1 an
|
*10^9/L
|
1 an
|
|
Effets toxiques de la chimiothérapie
Délai: 6 mois
|
les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute version 4.0 (NCI-CTCAE v4.0)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Hebuterne X, Lemarie E, Michallet M, de Montreuil CB, Schneider SM, Goldwasser F. Prevalence of malnutrition and current use of nutrition support in patients with cancer. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):196-204. doi: 10.1177/0148607113502674.
- Planas M, Alvarez-Hernandez J, Leon-Sanz M, Celaya-Perez S, Araujo K, Garcia de Lorenzo A; PREDyCES(R) researchers. Prevalence of hospital malnutrition in cancer patients: a sub-analysis of the PREDyCES(R) study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):429-435. doi: 10.1007/s00520-015-2813-7. Epub 2015 Jun 23.
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Baracos VE. Cancer-associated malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Sep;72(9):1255-1259. doi: 10.1038/s41430-018-0245-4. Epub 2018 Sep 5. No abstract available.
- Muscaritoli M, Corsaro E, Molfino A. Awareness of Cancer-Related Malnutrition and Its Management: Analysis of the Results From a Survey Conducted Among Medical Oncologists. Front Oncol. 2021 May 13;11:682999. doi: 10.3389/fonc.2021.682999. eCollection 2021.
- Morgan E, Arnold M, Gini A, Lorenzoni V, Cabasag CJ, Laversanne M, Vignat J, Ferlay J, Murphy N, Bray F. Global burden of colorectal cancer in 2020 and 2040: incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Gut. 2023 Feb;72(2):338-344. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327736. Epub 2022 Sep 8.
- Zhou J, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Wang S, Chen R, Sun K, Li M, Gu J, Zhuang G, Wei W. Colorectal cancer burden and trends: Comparison between China and major burden countries in the world. Chin J Cancer Res. 2021 Feb 28;33(1):1-10. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2021.01.01.
- Argiles JM. Cancer-associated malnutrition. Eur J Oncol Nurs. 2005;9 Suppl 2:S39-50. doi: 10.1016/j.ejon.2005.09.006.
- Aaldriks AA, van der Geest LG, Giltay EJ, le Cessie S, Portielje JE, Tanis BC, Nortier JW, Maartense E. Frailty and malnutrition predictive of mortality risk in older patients with advanced colorectal cancer receiving chemotherapy. J Geriatr Oncol. 2013 Jul;4(3):218-26. doi: 10.1016/j.jgo.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Seo SH, Kim SE, Kang YK, Ryoo BY, Ryu MH, Jeong JH, Kang SS, Yang M, Lee JE, Sung MK. Association of nutritional status-related indices and chemotherapy-induced adverse events in gastric cancer patients. BMC Cancer. 2016 Nov 18;16(1):900. doi: 10.1186/s12885-016-2934-5.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Cong MH, Li SL, Cheng GW, Liu JY, Song CX, Deng YB, Shang WH, Yang D, Liu XH, Liu WW, Lu SY, Yu L. An Interdisciplinary Nutrition Support Team Improves Clinical and Hospitalized Outcomes of Esophageal Cancer Patients with Concurrent Chemoradiotherapy. Chin Med J (Engl). 2015 Nov 20;128(22):3003-7. doi: 10.4103/0366-6999.168963.
- Tan S, Meng Q, Jiang Y, Zhuang Q, Xi Q, Xu J, Zhao J, Sui X, Wu G. Impact of oral nutritional supplements in post-discharge patients at nutritional risk following colorectal cancer surgery: A randomised clinical trial. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):47-53. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.038. Epub 2020 Jun 2.
- Zietarska M, Krawczyk-Lipiec J, Kraj L, Zaucha R, Malgorzewicz S. Chemotherapy-Related Toxicity, Nutritional Status and Quality of Life in Precachectic Oncologic Patients with, or without, High Protein Nutritional Support. A Prospective, Randomized Study. Nutrients. 2017 Oct 11;9(10):1108. doi: 10.3390/nu9101108.
- Matthews CE, Moore SC, Arem H, Cook MB, Trabert B, Hakansson N, Larsson SC, Wolk A, Gapstur SM, Lynch BM, Milne RL, Freedman ND, Huang WY, Berrington de Gonzalez A, Kitahara CM, Linet MS, Shiroma EJ, Sandin S, Patel AV, Lee IM. Amount and Intensity of Leisure-Time Physical Activity and Lower Cancer Risk. J Clin Oncol. 2020 Mar 1;38(7):686-697. doi: 10.1200/JCO.19.02407. Epub 2019 Dec 26.
- Prabhu Das I, Baker M, Altice C, Castro KM, Brandys B, Mitchell SA. Outcomes of multidisciplinary treatment planning in US cancer care settings. Cancer. 2018 Sep 15;124(18):3656-3667. doi: 10.1002/cncr.31394. Epub 2018 Sep 14.
- Ruff SM, Diaz DA, Pitter KL, Hartwell BC, Pawlik TM. Multidisciplinary management in the treatment of intrahepatic cholangiocarcinoma. CA Cancer J Clin. 2023 Jul-Aug;73(4):346-352. doi: 10.3322/caac.21779. Epub 2023 Apr 12. No abstract available.
- Lu Z, Fang Y, Liu C, Zhang X, Xin X, He Y, Cao Y, Jiao X, Sun T, Pang Y, Wang Y, Zhou J, Qi C, Gong J, Wang X, Li J, Tang L, Shen L. Early Interdisciplinary Supportive Care in Patients With Previously Untreated Metastatic Esophagogastric Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):748-756. doi: 10.1200/JCO.20.01254. Epub 2021 Jan 8.
- Murphy JL, Munir F, Davey F, Miller L, Cutress R, White R, Lloyd M, Roe J, Granger C, Burden S, Turner L. The provision of nutritional advice and care for cancer patients: a UK national survey of healthcare professionals. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2435-2442. doi: 10.1007/s00520-020-05736-y. Epub 2020 Sep 12.
- Brown TE, Banks MD, Hughes BGM, Lin CY, Kenny LM, Bauer JD. Randomised controlled trial of early prophylactic feeding vs standard care in patients with head and neck cancer. Br J Cancer. 2017 Jun 27;117(1):15-24. doi: 10.1038/bjc.2017.138. Epub 2017 May 23.
- Ratri DMN, Hamidah KF, Puspitasari AD, Farid M. Video-based health education to support insulin therapy in diabetes mellitus patients. J Public Health Res. 2020 Jul 3;9(2):1849. doi: 10.4081/jphr.2020.1849. eCollection 2020 Jul 3.
- Bennell KL, Lawford BJ, Keating C, Brown C, Kasza J, Mackenzie D, Metcalf B, Kimp AJ, Egerton T, Spiers L, Proietto J, Sumithran P, Harris A, Quicke JG, Hinman RS. Comparing Video-Based, Telehealth-Delivered Exercise and Weight Loss Programs With Online Education on Outcomes of Knee Osteoarthritis : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2022 Feb;175(2):198-209. doi: 10.7326/M21-2388. Epub 2021 Nov 30.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Loman BR, Luo M, Baggs GE, Mitchell DC, Nelson JL, Ziegler TR, Deutz NE, Matarese LE; NOURISH Study Group. Specialized High-Protein Oral Nutrition Supplement Improves Home Nutrient Intake of Malnourished Older Adults Without Decreasing Usual Food Intake. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):794-802. doi: 10.1002/jpen.1467. Epub 2018 Nov 22.
- Elia M, Normand C, Laviano A, Norman K. A systematic review of the cost and cost effectiveness of using standard oral nutritional supplements in community and care home settings. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):125-137. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.012. Epub 2015 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'étude vise à partager l'IPD avec d'autres chercheurs pour faire progresser la compréhension scientifique et améliorer les soins aux patients.
Les données partagées comprendront des informations anonymisées sur les participants, telles que des détails démographiques, des résultats cliniques et des réponses au traitement.
Les données seront débarrassées de tout identifiant pour garantir la confidentialité des participants.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats de l’étude, prévue pour la fin 2025.
Les données seront accessibles pendant une durée de cinq ans à compter de cette date.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs intéressés à accéder aux données devront soumettre une proposition décrivant leur utilisation prévue des données, qui sera examinée par le chercheur principal de l'étude.
L'accès sera accordé en fonction du mérite scientifique et des considérations éthiques de la proposition.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .