Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding en kankerresultaten bij Shaanxi chemoradiotherapie

26 januari 2024 bijgewerkt door: Xiaoqin Luo

Impact van de voedingsstatus op de klinische resultaten bij kankerpatiënten die chemoradiotherapie krijgen in de provincie Shaanxi

De studie onderzoekt de impact van de voedingsstatus op de klinische uitkomsten van kankerpatiënten in de provincie Shaanxi die chemoradiotherapie ondergaan. Het richt zich op het begrijpen hoe voeding en voeding de effectiviteit en bijwerkingen van kankerbehandelingen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel en inhoud van het onderzoek: Het onderzoek heeft tot doel de voedingsstatus en trends te onderzoeken bij kankerpatiënten in verschillende stadia van chemoradiotherapie in de provincie Shaanxi.

Registratieprocedures: De studie zal patiënten rekruteren uit 20 ziekenhuizen in de provincie, waarbij hun voedingsstatus, ziektetoestand en kwaliteit van leven gedurende verschillende stadia van de behandeling worden gevolgd.

Kwaliteitscontrole: Voedingsbeoordelingen moeten met bepaalde tussenpozen worden uitgevoerd en al het onderzoekspersoneel moet training volgen voor consistentie bij het verzamelen van gegevens en het evalueren van patiënten.

Ethische overwegingen: Het onderzoek garandeert geïnformeerde toestemming van deelnemers en vertrouwelijkheid van persoonlijke informatie, met goedkeuring van de ethische commissie van het Xi'an Jiaotong University Medical College.

Gegevensverzameling en -analyse: Gegevens zullen worden verzameld door middel van gedetailleerde patiëntenonderzoeken, laboratoriumtests en fysieke metingen, met daaropvolgende analyse om een ​​voorspellend model op te stellen voor de overleving van kankerpatiënten op basis van voedingsindicatoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hexiang Yang, Ph.D
  • Telefoonnummer: +8617782582639
  • E-mail: 592518222@qq.com

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • Xi 'an Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten uit 20 ziekenhuizen in de provincie Shaanxi die chemoradiotherapie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Pathologisch gediagnosticeerd met kwaadaardige tumoren
  • Gepland om radiotherapie en/of chemotherapie te ondergaan
  • Helder bewustzijn, geen communicatiebarrières
  • Bereid om follow-up te ondergaan, niet in een bijna-doodtoestand

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder een pathologische diagnose van kwaadaardige tumoren
  • AIDS-patiënten
  • Patiënten met psychische of cognitieve stoornissen
  • Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan
  • Patiënten met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische interventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De nauwkeurigheid van de hoogte was 0,5 cm, en deze waarde moet worden genoteerd als er sprake is van ascites, systemisch oedeem en enorme tumoren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gewicht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gewichtsnauwkeurigheid tot 0,2 kg, en deze waarde moet worden genoteerd als er sprake is van ascites, systemisch oedeem en enorme tumoren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
BMI
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De BMI werd op 1 decimaal gehouden.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale proteïne
Tijdsspanne: 1 jaar
g/L
1 jaar
Albumine
Tijdsspanne: 1 jaar
g/L
1 jaar
Prealbumine
Tijdsspanne: 1 jaar
mg/l
1 jaar
Transferrine
Tijdsspanne: 1 jaar
g/L
1 jaar
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 1 jaar
mg/l
1 jaar
Glucose
Tijdsspanne: 1 jaar
mmol/L
1 jaar
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: 1 jaar
U/L
1 jaar
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: 1 jaar
U/L
1 jaar
Interleukine-1 (IL-1)
Tijdsspanne: 1 jaar
Ug
1 jaar
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: 1 jaar
nmol/l
1 jaar
Creatinine
Tijdsspanne: 1 jaar
mmol/L
1 jaar
Ureum stikstof
Tijdsspanne: 1 jaar
mmol/L
1 jaar
Totaal bilirubine
Tijdsspanne: 1 jaar
umol/L
1 jaar
Directe bilirubine
Tijdsspanne: 1 jaar
umol/L
1 jaar
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
mmol/L
1 jaar
Triglyceriden
Tijdsspanne: 1 jaar
mmol/L
1 jaar
Hogedichtheidlipoproteïne (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
mmol/L
1 jaar
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
mmol/L
1 jaar
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 1 jaar
Ug
1 jaar
Hemoglobine
Tijdsspanne: 1 jaar
*10^9/L
1 jaar
Leukocyten (witte bloedcellen)
Tijdsspanne: 1 jaar
*10^9/L
1 jaar
Aantal neutrofielen
Tijdsspanne: 1 jaar
*10^9/L
1 jaar
Aantal lymfocyten
Tijdsspanne: 1 jaar
*10^9/L
1 jaar
Rode bloedcellen
Tijdsspanne: 1 jaar
*10^12/L
1 jaar
Bloedplaatjes
Tijdsspanne: 1 jaar
*10^9/L
1 jaar
Toxische effecten van chemotherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
de Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.0 van het National Cancer Institute (NCI-CTCAE v4.0)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie is bedoeld om IPD te delen met andere onderzoekers om het wetenschappelijk inzicht te bevorderen en de patiëntenzorg te verbeteren. De gedeelde gegevens omvatten geanonimiseerde deelnemersinformatie, zoals demografische gegevens, klinische resultaten en reacties op de behandeling. De gegevens worden ontdaan van alle identificatiegegevens om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te garanderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar komen na de publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten, naar verwachting eind 2025. Vanaf deze datum zijn de gegevens gedurende een periode van vijf jaar toegankelijk.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in toegang tot de gegevens zullen een voorstel moeten indienen waarin zij hun beoogde gebruik van de gegevens schetsen, dat zal worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker van het onderzoek. Toegang wordt verleend op basis van de wetenschappelijke waarde en ethische overwegingen van het voorstel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren