Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie i wyniki leczenia raka w chemioradioterapii Shaanxi (NCOM)

10 maja 2026 zaktualizowane przez: Xiaoqin Luo

Wpływ stanu odżywienia na wyniki kliniczne u pacjentów z nowotworem poddawanych chemioradioterapii w prowincji Shaanxi

W badaniu zbadano wpływ stanu odżywienia na wyniki kliniczne pacjentów chorych na nowotwory w prowincji Shaanxi poddawanych chemioradioterapii. Koncentruje się na zrozumieniu, w jaki sposób dieta i odżywianie wpływają na skuteczność i skutki uboczne leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel i treść badania: Celem badania jest zbadanie stanu odżywienia i tendencji u pacjentów chorych na raka na różnych etapach chemioradioterapii w prowincji Shaanxi.

Procedury rejestracyjne: Do badania będą rekrutowani pacjenci z 20 szpitali w całej prowincji, śledzący ich stan odżywienia, stan chorobowy i jakość życia na różnych etapach leczenia.

Kontrola jakości: Oceny wartości odżywczej należy przeprowadzać w określonych odstępach czasu, a cały personel badawczy musi przejść szkolenie w celu zapewnienia spójności w gromadzeniu danych i ocenie pacjentów.

Względy etyczne: Badanie zapewnia świadomą zgodę uczestników i poufność danych osobowych, za zgodą komisji etycznej Kolegium Medycznego Uniwersytetu Xi'an Jiaotong.

Zbieranie i analiza danych: Dane będą gromadzone w drodze szczegółowych ankiet wśród pacjentów, testów laboratoryjnych i pomiarów fizycznych, a następnie zostaną poddane analizie w celu ustalenia modelu prognostycznego przeżycia pacjentów chorych na raka w oparciu o wskaźniki żywieniowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1538

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hexiang Yang, Ph.D
  • Numer telefonu: +8617782582639
  • E-mail: 592518222@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem z 20 szpitali w prowincji Shaanxi poddawani chemioradioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Patologicznie zdiagnozowano nowotwory złośliwe
  • Zaplanowano poddanie się radioterapii i/lub chemioterapii
  • Czysta świadomość, brak barier komunikacyjnych
  • Gotowy do poddania się dalszym badaniom, a nie w stanie bliskim śmierci

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez rozpoznania patologicznego nowotworów złośliwych
  • Pacjenci z AIDS
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu
  • Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 12 miesięcy
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci biorący obecnie udział w innych badaniach klinicznych dotyczących interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu żywieniowego oceniona przez zmodyfikowaną subiektywną ocenę globalną generowaną przez pacjenta (MPG-SGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat

Podłużna ocena stanu żywieniowego za pomocą MPG-SGA, zatwierdzonego narzędzia złożonego z pięciu sekcji (historia utraty masy ciała, spożycie diety, objawów, funkcji/aktywności i wieku). Całkowite wyniki wynoszą od 0 do ≥7 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan odżywczy. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako:

0-2 = normalne

3-6 = łagodne niedożywienie

≥7 = umiarkowane do ciężkiego niedożywienia.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiana ryzyka żywieniowego oceniana na podstawie badań odżywczych z 2002 r. (NRS-2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Wzdłużna ocena ryzyka żywieniowego za pomocą NRS-2002, która rozważa ciężkość choroby, upośledzenie żywieniowe i wiek. Całkowity wynik wynosi od 0 do ≥7 punktów. Wynik ≥3 wskazuje na ryzyko żywieniowe i uzasadnia interwencję; <3 wskazuje na bezpośrednie ryzyko.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiana globalnego wyniku stanu zdrowia w Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Kwestionariusza jakości raka życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Ocena postrzeganego ogólnego stanu zdrowia pacjentów z wykorzystaniem globalnej podskali zdrowia Europejskiej Organizacji Badań i leczenia kwestionariusza jakości raka życia (EORTC QLQ-C30). Wyniki wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą globalną jakość życia.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiana wyników funkcjonalnych w Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Kwestionariusza jakości raka życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Ocena domen funkcjonujących fizycznych, emocjonalnych, poznawczych i społecznych za pomocą funkcjonalnych skal EORTC QLQ-C30. Każdy wynik domeny wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze funkcjonowanie. Każda domena będzie zgłaszana osobno.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiana wyników objawów w Europejskiej Organizacji Badań i leczenia kwestionariusza jakości raka życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Ocena obciążenia objawowego, w tym zmęczenie, ból, nudności/wymioty, utrata apetytu, zaburzenia snu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe przy użyciu podskal objawów EORTC QLQ-C30. Każdy objaw jest oceniany osobno od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Całkowite przeżycie (OS) u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Od daty zapisów do śmierci lub ostatniej obserwacji (do 5 lat)
Ogólne przeżycie jest definiowane jako czas od daty zapisania się do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci wciąż żyją podczas ostatniej obserwacji, zostaną ocenzurowani. Analiza przeżycia Kaplana-Meiera i regresja proporcjonalnej zagrożeń Cox zostaną wykorzystane do oszacowania przeżycia i zbadania powiązań z wyjściowym i podłużnym stanem odżywczym.
Od daty zapisów do śmierci lub ostatniej obserwacji (do 5 lat)
Przeżycie wolne od progresji (PFS) u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Od daty zapisów do śmierci lub ostatniej obserwacji (do 5 lat)
Przeżycie wolne od progresji jest definiowane jako czas od rejestracji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi. Pacjenci bez postępu w czasie ostatniej obserwacji zostaną ocenzurowani. PFS będą analizowane przy użyciu szacunków Kaplana-Meiera i modeli regresji Coxa, stratyfikowanych według stanu odżywczego.
Od daty zapisów do śmierci lub ostatniej obserwacji (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite białko w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Całkowite stężenie białka w surowicy (G/L), stosowane do oceny stanu żywieniowego energii białka. Zmierzone za pomocą standardowych testów biochemicznych.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Albumina serum
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Stężenie albuminy surowicy (G/L), stosowane do oceny stanu białka trzewnego i ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Prealbumina w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Poziom prealbuminy w surowicy (MG/L), wskaźnik krótkoterminowych zmian stanu żywieniowego.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Transferryna w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Stężenie transferryny w surowicy (G/L), marker stanu białka i metabolizmu żelaza.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
CRP w surowicy (MG/L), marker ogólnoustrojowego zapalenia i odpowiedzi ostrej fazy.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Glukoza krwi (MMOL/L), zmierzona w celu oceny funkcji metabolicznej i ryzyka hiperglikemii.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Asparaginian aminotransferazy (AST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Stężenie AST (U/L), stosowane jako test funkcji wątroby i marker hepatotoksyczności.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Aminotransferaza alanina (ALT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Poziom ALT (U/L), enzym wątroby mierzony w celu monitorowania uszkodzenia wątroby.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Interleukina-1 (IL-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Stężenie IL-1 (PG/ML), prozapalna cytokina wskazująca na aktywność immunologiczną i zapalną.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Poziom czynnika martwicy nowotworów (TNF-α) (PG/ML) zmierzony w celu oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego i kacheksji związanej z rakiem.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Kreatynina serum
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Streśniina w surowicy (μmol/L), zmierzona w celu oceny funkcji nerek i nefrotoksyczności związanej z leczeniem.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Krwi mocznik azot
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Azot mocznika krwi (UMOL/L), stosowany do monitorowania czynności nerek i katabolizmu białkowego.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Całkowita bilirubina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Umol/lblood mocznik azot (UMOL/L), stosowany do monitorowania czynności nerek i katabolizmu białkowego.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Bezpośrednia bilirubina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Bezpośrednia (sprzężona) bilirubina (μmol/L), stosowana do oceny niedrożności żółciowej i funkcji wątroby.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Całkowity poziom cholesterolu (MMOL/L), zmierzony w celu oceny metabolizmu lipidów i stanu odżywczego.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Poziom trójglicerydów w surowicy (MMOL/L), stosowany do oceny rezerw energetycznych i metabolizmu lipidów.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
HDL-C (MMOL/L), oceniany jako marker zdrowia sercowo-naczyniowego i statusu lipidów.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
LDL-C (MMOL/L), mierzony jako czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i statusu lipidów.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Poziom IL-6 (PG/ML), prozapalna cytokina zmierzona w celu monitorowania ogólnoustrojowego stanu zapalnego i kacheksji.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Stężenie hemoglobiny (*10⁹/l), stosowane do oceny niedokrwistości i zdolności do przenoszenia tlenu.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba białych krwinek (leukocyty)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Całkowita liczba białych krwinek (*10⁹/l), zmierzona w celu monitorowania stanu immunologicznego i wykrycia infekcji lub supresji szpiku.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba neutrofili
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Bezwzględna liczba neutrofili (*10⁹/l), stosowana do oceny ryzyka zakażenia i supresji szpiku kostnego.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba limfocytów (*10⁹/l), zmierzona w celu oceny kompetencji immunologicznych.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba czerwonych krwinek (*10¹²/l), używana do oceny erytropoezy i niedokrwistości.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Liczba płytek krwi (*10⁹/l), zmierzona w celu oceny statusu krzepnięcia i supresji szpiku.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Wysokość
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wysokość stojąca (CM) mierzona za pomocą stadiometru o precyzji 0,5 cm. Wartości skorygowane o obecność wodobrzusza, obrzęku lub dużych guzów. obrzęk systemowy i ogromne guzy.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Masa ciała
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Masa ciała (kg) mierzona za pomocą skalibrowanej skali o precyzji 0,2 kg. Wartości skorygowane, jeżeli iscitites lub obrzęk są obecne.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
BMI obliczone jako waga (kg) podzielona przez kwadrat wysokości (m²), zarejestrowany w jednym miejscu dziesiętnym.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zmiana objawów lękowych ocenianych przez skalę lęku szpitalnego i skalę depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiana objawów lękowych ocenianych przez skalę lęku szpitalnego i skalę depresji (HADS-A)
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiana objawów depresji ocenianych przez lęk szpitalny i skalę depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Ocena objawów depresyjnych za pomocą podskali HADS-D w skali lęku szpitalnego i skali depresji. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Wyniki zostaną przeanalizowane w odniesieniu do stanu żywieniowego (normalne, łagodne, umiarkowane niedożywienie).
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Wydajność funkcjonalna mierzona statusem wydajności Karnofsky (KPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu skali wydajności Karnofsky (KPS), która wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną i niezależność w codziennych czynnościach. Zmiany podłużne KPS będą oceniane w odniesieniu do zmian stanu żywieniowego w czasie.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiany w jakości snu oceniane przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Jakość snu i zaburzenia zostaną ocenione przy użyciu wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI), znormalizowanego kwestionariusza oceniającego siedem elementów snu. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Wyniki PSQI zostaną przeanalizowane w odniesieniu do kategorii ryzyka żywieniowego i faz leczenia.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiany poziomu aktywności fizycznej podczas leczenia raka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Ocena poziomu aktywności fizycznej w czasie wolnym (łagodnym, umiarkowanym, energicznym) oraz ich związku ze stanem żywieniowym i reakcją na leczenie raka.
Linia bazowa, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Zmiany wiedzy, postaw i praktyk związanych z żywieniami (KAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Wiedza, postawy i praktyki diety pacjentów zostaną ocenione przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza KAP (wiedza, postawa i praktyka). Całkowity wynik wynosi od 0 do 104, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę żywieniową, bardziej pozytywne postawy i zdrowsze zachowania dietetyczne. Zmiany podłużne w wynikach KAP zostaną ocenione w odniesieniu do wyników leczenia.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy po przyjęciu; corocznie do 5 lat
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty opieki związanej z żywieniami
Ramy czasowe: Od wstępu do 30-dniowego po rozładowaniu i rocznie przez 5 lat
Ocena wykorzystania opieki zdrowotnej związana z opieką żywieniową, w tym całkowitą liczbę dni hospitalizacji, liczba przyjęć na OIOM i bezpośrednie koszty związane z wsparciem żywieniowym dojelitowym i pozajelitowym. Metryki zostaną przeanalizowane w odniesieniu do ryzyka niedożywienia na początku i podczas leczenia.
Od wstępu do 30-dniowego po rozładowaniu i rocznie przez 5 lat
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z odżywianiem lub leczeniem
Ramy czasowe: Ciągle od rejestracji do końca badań (do 5 lat)
Śledzenie poważnych zdarzeń niepożądanych potencjalnie związanych ze wsparciem lub leczeniem odżywczym, w tym infekcjami, reakcjami alergicznymi, niewydolnością żołądkowo -jelitową i powikłaniami metabolicznymi.
Ciągle od rejestracji do końca badań (do 5 lat)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna wyjściowych wskaźników żywieniowych dla 30-dniowych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 30 dni po przyjęciu
Ocena tego, czy wyjściowe wskaźniki żywieniowe-w tym wyniki MPG-SGA MPG i biomarkery laboratoryjne, takie jak albumina, prealbumina i CRP-Predict 30-dniowe wyniki kliniczne, w tym śmiertelność, przyjęcie na OIOM i znaczącą niezamierzoną utratę masy ciała (> 5%). Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do budowy modelu i dyskryminacji.
Linia odniesienia do 30 dni po przyjęciu
Typowanie i grupowanie trajektorii żywieniowych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12-miesięcznej obserwacji
Identyfikacja odrębnych trajektorii zmian żywieniowych w czasie przy użyciu analizy wzrostu klasy utajonej (LCGA) i klastrowania hierarchicznego w oparciu o szeregowe pomiary danych MPG-SGA i danych antropometrycznych. Trajektorie zostaną wykorzystane do klasyfikowania pacjentów w podgrupach ryzyka żywieniowego.
Od linii bazowej do 12-miesięcznej obserwacji
Zgoda między narzędziami przesiewowymi żywieniowymi (MPG-SGA vs. NRS-2002)
Ramy czasowe: Linia bazowa i każda zaplanowana wizyta kontrolna (do 5 lat)
Ocena porozumienia diagnostycznego, wrażliwości i specyficzności dwóch subiektywnej globalnej oceny generowanej przez pacjenta narzędzi przesiewowych generowanych przez pacjenta (MPG-SGA) i badań nad ryzykiem odżywczym 2002 (NRS-2002) -in wykrywające ryzyko niedożywienia. Umowa zostanie oceniona za pomocą analizy krzywej Kappa i ROC Cohena.
Linia bazowa i każda zaplanowana wizyta kontrolna (do 5 lat)
Determinanty socjodemograficzne niedożywienia
Ramy czasowe: Od linii bazowej w trakcie obserwacji badań (do 5 lat)
Analiza czynników socjodemograficznych-w tym poziom dochodu, wykształcenie, status zatrudnienia oraz wiejskie vs. miejskie miejsce zamieszkania w przewidywaniu niedożywienia podstawowego i pogorszenia żywieniowego w czasie. Modele wielowymiarowe zostaną wykorzystane do odkrywania niezależnych stowarzyszeń.
Od linii bazowej w trakcie obserwacji badań (do 5 lat)
Przyleganie pacjenta do pomocy żywieniowej poza szpitalną
Ramy czasowe: WIELKA PODSTAWOWA DO 12 MIESIĘCY PO POJEDYNIKAMI
Ocena zgłoszonego przez pacjenta przylegania do ustnych suplementów żywieniowych lub dojelitowych/pozajelitowych schematów wsparcia po wypisie szpitala. Dane dotyczące przylegania będą gromadzone za pomocą wywiadów ustrukturyzowanych i porównane z wynikami klinicznymi i wskaźnikami readmisji.
WIELKA PODSTAWOWA DO 12 MIESIĘCY PO POJEDYNIKAMI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaoqin Luo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1373

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Celem badania jest udostępnienie IPD innym badaczom w celu pogłębienia wiedzy naukowej i poprawy opieki nad pacjentem. Udostępniane dane będą obejmować zanonimizowane informacje o uczestnikach, takie jak dane demograficzne, wyniki kliniczne i odpowiedzi na leczenie. Dane zostaną pozbawione wszelkich identyfikatorów, aby zapewnić uczestnikom poufność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników głównego badania, co ma nastąpić do końca 2025 r. Dane będą dostępne przez okres pięciu lat od tej daty.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy zainteresowani dostępem do danych będą zobowiązani do złożenia propozycji zawierającej opis zamierzonego wykorzystania danych, która zostanie rozpatrzona przez głównego badacza badania. Dostęp zostanie przyznany w oparciu o wartość naukową i względy etyczne wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj