Nutrition och cancerresultat i Shaanxi kemoradioterapi
26 januari 2024 uppdaterad av: Xiaoqin Luo
Inverkan av näringsstatus på kliniska resultat hos cancerpatienter som får kemoradioterapi i Shaanxi-provinsen
Studien undersöker effekten av näringsstatus på de kliniska resultaten av cancerpatienter i Shaanxi-provinsen som genomgår kemoradioterapi.
Den fokuserar på att förstå hur kost och näring påverkar effektiviteten och biverkningarna av cancerbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens syfte och innehåll: Forskningen syftar till att undersöka näringsstatus och trender hos cancerpatienter i olika stadier av kemoradioterapi i Shaanxi-provinsen.
Registerprocedurer: Studien kommer att rekrytera patienter från 20 sjukhus över hela provinsen, spåra deras näringsstatus, sjukdomstillstånd och livskvalitet genom olika stadier av behandlingen.
Kvalitetskontroll: Näringsutvärderingar ska utföras med specifika intervall, och all forskningspersonal måste genomgå utbildning för konsekvens i datainsamling och patientutvärdering.
Etiska överväganden: Studien säkerställer informerat samtycke från deltagarna och konfidentialitet för personlig information, med godkännande från den etiska kommittén vid Xi'an Jiaotong University Medical College.
Datainsamling och analys: Data kommer att samlas in genom detaljerade patientundersökningar, laboratorietester och fysiska mätningar, med efterföljande analys för att etablera en prediktiv modell för cancerpatienters överlevnad baserad på näringsindikatorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaoqin Luo, Ph.D
- Telefonnummer: +8617791547192
- E-post: clyeah@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hexiang Yang, Ph.D
- Telefonnummer: +8617782582639
- E-post: 592518222@qq.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- Xi 'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiaoqin Luo, Ph.D
- Telefonnummer: +8617791547192
- E-post: clyeah@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hexiang Yang, Ph.D
- Telefonnummer: +8617782582639
- E-post: 592518222@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cancerpatienter från 20 sjukhus i Shaanxi-provinsen genomgår kemoradioterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt
- Patologiskt diagnostiserad med maligna tumörer
- Planerad att genomgå strålbehandling och/eller kemoterapi
- Klart medvetande, inga kommunikationshinder
- Villig att genomgå uppföljning, inte i ett nära-döden-tillstånd
Exklusions kriterier:
- Patienter utan patologisk diagnos av maligna tumörer
- Patienter med AIDS
- Patienter med psykiska eller kognitiva störningar
- Patienter som har genomgått organtransplantation
- Patienter med en förväntad livslängd mindre än 12 månader
- Gravid kvinna
- Patienter som för närvarande deltar i andra kliniska interventionsstudier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Noggrannheten på höjden var 0,5 cm, och detta värde bör noteras om det fanns ascites, systemiskt ödem och stora tumörer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Vikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Viktnoggrannhet till 0,2 kg, och detta värde bör noteras om det fanns ascites, systemiskt ödem och stora tumörer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
BMI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
BMI hölls på 1 decimal.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt protein
Tidsram: 1 år
|
g/L
|
1 år
|
|
Albumin
Tidsram: 1 år
|
g/L
|
1 år
|
|
Prealbumin
Tidsram: 1 år
|
mg/L
|
1 år
|
|
Transferrin
Tidsram: 1 år
|
g/L
|
1 år
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 1 år
|
mg/L
|
1 år
|
|
Glukos
Tidsram: 1 år
|
mmol/L
|
1 år
|
|
Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: 1 år
|
U/L
|
1 år
|
|
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 1 år
|
U/L
|
1 år
|
|
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsram: 1 år
|
Ug
|
1 år
|
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Tidsram: 1 år
|
nmol/l
|
1 år
|
|
Kreatinin
Tidsram: 1 år
|
mmol/L
|
1 år
|
|
Urea kväve
Tidsram: 1 år
|
mmol/L
|
1 år
|
|
Totalt bilirubin
Tidsram: 1 år
|
umol/L
|
1 år
|
|
Direkt bilirubin
Tidsram: 1 år
|
umol/L
|
1 år
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 1 år
|
mmol/L
|
1 år
|
|
Triglycerider
Tidsram: 1 år
|
mmol/L
|
1 år
|
|
High-Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol
Tidsram: 1 år
|
mmol/L
|
1 år
|
|
Low-Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsram: 1 år
|
mmol/L
|
1 år
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 1 år
|
Ug
|
1 år
|
|
Hemoglobin
Tidsram: 1 år
|
*10^9/L
|
1 år
|
|
Leukocyter (vita blodkroppar)
Tidsram: 1 år
|
*10^9/L
|
1 år
|
|
Antal neutrofiler
Tidsram: 1 år
|
*10^9/L
|
1 år
|
|
Antal lymfocyter
Tidsram: 1 år
|
*10^9/L
|
1 år
|
|
Röda blodceller
Tidsram: 1 år
|
*10^12/L
|
1 år
|
|
Blodplättar
Tidsram: 1 år
|
*10^9/L
|
1 år
|
|
Kemoterapi toxiska effekter
Tidsram: 6 månader
|
National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (NCI-CTCAE v4.0)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Hebuterne X, Lemarie E, Michallet M, de Montreuil CB, Schneider SM, Goldwasser F. Prevalence of malnutrition and current use of nutrition support in patients with cancer. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):196-204. doi: 10.1177/0148607113502674.
- Planas M, Alvarez-Hernandez J, Leon-Sanz M, Celaya-Perez S, Araujo K, Garcia de Lorenzo A; PREDyCES(R) researchers. Prevalence of hospital malnutrition in cancer patients: a sub-analysis of the PREDyCES(R) study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):429-435. doi: 10.1007/s00520-015-2813-7. Epub 2015 Jun 23.
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Baracos VE. Cancer-associated malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Sep;72(9):1255-1259. doi: 10.1038/s41430-018-0245-4. Epub 2018 Sep 5. No abstract available.
- Muscaritoli M, Corsaro E, Molfino A. Awareness of Cancer-Related Malnutrition and Its Management: Analysis of the Results From a Survey Conducted Among Medical Oncologists. Front Oncol. 2021 May 13;11:682999. doi: 10.3389/fonc.2021.682999. eCollection 2021.
- Morgan E, Arnold M, Gini A, Lorenzoni V, Cabasag CJ, Laversanne M, Vignat J, Ferlay J, Murphy N, Bray F. Global burden of colorectal cancer in 2020 and 2040: incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Gut. 2023 Feb;72(2):338-344. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327736. Epub 2022 Sep 8.
- Zhou J, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Wang S, Chen R, Sun K, Li M, Gu J, Zhuang G, Wei W. Colorectal cancer burden and trends: Comparison between China and major burden countries in the world. Chin J Cancer Res. 2021 Feb 28;33(1):1-10. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2021.01.01.
- Argiles JM. Cancer-associated malnutrition. Eur J Oncol Nurs. 2005;9 Suppl 2:S39-50. doi: 10.1016/j.ejon.2005.09.006.
- Aaldriks AA, van der Geest LG, Giltay EJ, le Cessie S, Portielje JE, Tanis BC, Nortier JW, Maartense E. Frailty and malnutrition predictive of mortality risk in older patients with advanced colorectal cancer receiving chemotherapy. J Geriatr Oncol. 2013 Jul;4(3):218-26. doi: 10.1016/j.jgo.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Seo SH, Kim SE, Kang YK, Ryoo BY, Ryu MH, Jeong JH, Kang SS, Yang M, Lee JE, Sung MK. Association of nutritional status-related indices and chemotherapy-induced adverse events in gastric cancer patients. BMC Cancer. 2016 Nov 18;16(1):900. doi: 10.1186/s12885-016-2934-5.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Cong MH, Li SL, Cheng GW, Liu JY, Song CX, Deng YB, Shang WH, Yang D, Liu XH, Liu WW, Lu SY, Yu L. An Interdisciplinary Nutrition Support Team Improves Clinical and Hospitalized Outcomes of Esophageal Cancer Patients with Concurrent Chemoradiotherapy. Chin Med J (Engl). 2015 Nov 20;128(22):3003-7. doi: 10.4103/0366-6999.168963.
- Tan S, Meng Q, Jiang Y, Zhuang Q, Xi Q, Xu J, Zhao J, Sui X, Wu G. Impact of oral nutritional supplements in post-discharge patients at nutritional risk following colorectal cancer surgery: A randomised clinical trial. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):47-53. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.038. Epub 2020 Jun 2.
- Zietarska M, Krawczyk-Lipiec J, Kraj L, Zaucha R, Malgorzewicz S. Chemotherapy-Related Toxicity, Nutritional Status and Quality of Life in Precachectic Oncologic Patients with, or without, High Protein Nutritional Support. A Prospective, Randomized Study. Nutrients. 2017 Oct 11;9(10):1108. doi: 10.3390/nu9101108.
- Matthews CE, Moore SC, Arem H, Cook MB, Trabert B, Hakansson N, Larsson SC, Wolk A, Gapstur SM, Lynch BM, Milne RL, Freedman ND, Huang WY, Berrington de Gonzalez A, Kitahara CM, Linet MS, Shiroma EJ, Sandin S, Patel AV, Lee IM. Amount and Intensity of Leisure-Time Physical Activity and Lower Cancer Risk. J Clin Oncol. 2020 Mar 1;38(7):686-697. doi: 10.1200/JCO.19.02407. Epub 2019 Dec 26.
- Prabhu Das I, Baker M, Altice C, Castro KM, Brandys B, Mitchell SA. Outcomes of multidisciplinary treatment planning in US cancer care settings. Cancer. 2018 Sep 15;124(18):3656-3667. doi: 10.1002/cncr.31394. Epub 2018 Sep 14.
- Ruff SM, Diaz DA, Pitter KL, Hartwell BC, Pawlik TM. Multidisciplinary management in the treatment of intrahepatic cholangiocarcinoma. CA Cancer J Clin. 2023 Jul-Aug;73(4):346-352. doi: 10.3322/caac.21779. Epub 2023 Apr 12. No abstract available.
- Lu Z, Fang Y, Liu C, Zhang X, Xin X, He Y, Cao Y, Jiao X, Sun T, Pang Y, Wang Y, Zhou J, Qi C, Gong J, Wang X, Li J, Tang L, Shen L. Early Interdisciplinary Supportive Care in Patients With Previously Untreated Metastatic Esophagogastric Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):748-756. doi: 10.1200/JCO.20.01254. Epub 2021 Jan 8.
- Murphy JL, Munir F, Davey F, Miller L, Cutress R, White R, Lloyd M, Roe J, Granger C, Burden S, Turner L. The provision of nutritional advice and care for cancer patients: a UK national survey of healthcare professionals. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2435-2442. doi: 10.1007/s00520-020-05736-y. Epub 2020 Sep 12.
- Brown TE, Banks MD, Hughes BGM, Lin CY, Kenny LM, Bauer JD. Randomised controlled trial of early prophylactic feeding vs standard care in patients with head and neck cancer. Br J Cancer. 2017 Jun 27;117(1):15-24. doi: 10.1038/bjc.2017.138. Epub 2017 May 23.
- Ratri DMN, Hamidah KF, Puspitasari AD, Farid M. Video-based health education to support insulin therapy in diabetes mellitus patients. J Public Health Res. 2020 Jul 3;9(2):1849. doi: 10.4081/jphr.2020.1849. eCollection 2020 Jul 3.
- Bennell KL, Lawford BJ, Keating C, Brown C, Kasza J, Mackenzie D, Metcalf B, Kimp AJ, Egerton T, Spiers L, Proietto J, Sumithran P, Harris A, Quicke JG, Hinman RS. Comparing Video-Based, Telehealth-Delivered Exercise and Weight Loss Programs With Online Education on Outcomes of Knee Osteoarthritis : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2022 Feb;175(2):198-209. doi: 10.7326/M21-2388. Epub 2021 Nov 30.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Loman BR, Luo M, Baggs GE, Mitchell DC, Nelson JL, Ziegler TR, Deutz NE, Matarese LE; NOURISH Study Group. Specialized High-Protein Oral Nutrition Supplement Improves Home Nutrient Intake of Malnourished Older Adults Without Decreasing Usual Food Intake. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):794-802. doi: 10.1002/jpen.1467. Epub 2018 Nov 22.
- Elia M, Normand C, Laviano A, Norman K. A systematic review of the cost and cost effectiveness of using standard oral nutritional supplements in community and care home settings. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):125-137. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.012. Epub 2015 Jul 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1373
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studien avser att dela IPD med andra forskare för att främja vetenskaplig förståelse och förbättra patientvården.
De delade uppgifterna kommer att innehålla anonymiserad deltagarinformation, såsom demografiska detaljer, kliniska resultat och behandlingssvar.
Uppgifterna kommer att tas bort från alla identifierare för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter publiceringen av de viktigaste studieresultaten, som förväntas vara i slutet av 2025.
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga under en period av fem år efter detta datum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som är intresserade av att få tillgång till data kommer att behöva lämna in ett förslag som beskriver deras avsedda användning av data, som kommer att granskas av studiens huvudutredare.
Tillträde kommer att beviljas baserat på förslagets vetenskapliga meriter och etiska överväganden.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .