Ravitsemus ja syövän tulokset Shaanxin kemoterapiassa (NCOM)
sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xiaoqin Luo
Ravitsemuksellisen tilan vaikutus kemoradioterapiaa saavien syöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin Shaanxin maakunnassa
Tutkimuksessa tutkitaan ravitsemustilan vaikutusta kemosädehoitoa saavien Shaanxin maakunnan syöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin.
Se keskittyy ymmärtämään, kuinka ruokavalio ja ravitsemus vaikuttavat syöpähoitojen tehokkuuteen ja sivuvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus ja sisältö: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Shaanxin maakunnan syöpäpotilaiden ravitsemustilaa ja -trendejä kemoterapian eri vaiheissa.
Rekisteröintimenettelyt: Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita 20 sairaalasta eri puolilta maakuntaa ja seurataan heidän ravitsemustilaansa, sairaustilaansa ja elämänlaatuaan hoidon eri vaiheissa.
Laadunvalvonta: Ravitsemusarvioinnit on suoritettava tietyin väliajoin, ja koko tutkimushenkilöstön on läpäistävä koulutus tiedonkeruun ja potilaiden arvioinnin johdonmukaisuudesta.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus varmistaa osallistujien tietoisen suostumuksen ja henkilötietojen luottamuksellisuuden Xi'an Jiaotong University Medical Collegen eettisen komitean hyväksynnällä.
Tiedonkeruu ja analyysi: Tiedot kerätään yksityiskohtaisilla potilastutkimuksilla, laboratoriotesteillä ja fysikaalisilla mittauksilla, minkä jälkeen analysoidaan syöpäpotilaiden eloonjäämisen ennustavan mallin luomiseksi ravitsemusindikaattoreiden perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1538
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoqin Luo, Ph.D
- Puhelinnumero: +8617791547192
- Sähköposti: clyeah@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hexiang Yang, Ph.D
- Puhelinnumero: +8617782582639
- Sähköposti: 592518222@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- Xi 'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoqin Luo, Ph.D
- Puhelinnumero: +8617791547192
- Sähköposti: clyeah@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hexiang Yang, Ph.D
- Puhelinnumero: +8617782582639
- Sähköposti: 592518222@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaita 20 sairaalasta Shaanxin maakunnassa, jotka saavat kemoterapiahoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Patologisesti diagnosoitu pahanlaatuiset kasvaimet
- Suunniteltu sädehoitoon ja/tai kemoterapiaan
- Selkeä tietoisuus, ei kommunikaatioesteitä
- Valmis seurantaan, ei lähellä kuolemaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole pahanlaatuisten kasvainten patologista diagnoosia
- AIDS-potilaat
- Potilaat, joilla on mielenterveys- tai kognitiivisia häiriöitä
- Potilaat, joille on tehty elinsiirto
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidun potilaan tuottaman subjektiivisen globaalin arvioinnin (MPG-SGA) arvioitu ravitsemustilan muutos (MPG-SGA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Ravitsemustilan pitkittäinen arviointi MPG-SGA: ta, validoitua työkalua, joka koostuu viidestä osasta (painonpudotus, ruokavalion saanti, oireet, toiminta/aktiivisuus ja ikä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 7 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonomman ravitsemustilan. Potilaat luokitellaan seuraavasti: 0-2 = normaali 3-6 = lievä aliravitsemus ≥7 = kohtalainen tai vaikea aliravitsemus. |
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Ravitsemusriskin muutos ravitsemusriskien seulonnassa 2002 (NRS-2002)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Ravitsemusriskin pitkittäinen arviointi NRS-2002: lla, jossa otetaan huomioon sairauksien vakavuus, ravitsemusvaikutus ja ikä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 7 pistettä.
Pistemäärä ≥3 osoittaa ravitsemusriskiä ja takaa interventiota; <3 ei osoita välitöntä riskiä.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Muutos globaalissa terveydentilan pisteet Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimusjärjestössä (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Potilaiden havaitsemasta terveystilan arviointi käyttämällä Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTC QLQ-C30) tutkimuksen ja hoidon globaalia terveysasteikkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa globaalia elämänlaatua.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon funktionaalisten pisteiden muutos (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Fyysisten, roolin, emotionaalisten, kognitiivisten ja sosiaalisen toiminnan alueiden arviointi käyttämällä EORTC QLQ-C30: n funktionaalisia asteikkoja.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Jokainen verkkotunnus ilmoitetaan erikseen.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Oirepisteiden muutos Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon järjestämisessä (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Oirekuorman arviointi, mukaan lukien väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu, ruokahalun menetys, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet EORTC QLQ-C30: n oireiden ala-asteikkojen avulla.
Jokainen oire pisteytetään erikseen 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan saakka (jopa 5 vuotta)
|
Yleinen eloonjääminen on määritelty ajankohtana ilmoittautumispäivästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä.
Viimeisimmässä seurannassa vielä elossa olevat potilaat sensuroidaan.
Kaplan-Meier-eloonjäämisanalyysiä ja Cox-suhteellisia vaaroja regressiota käytetään arvioimaan eloonjäämistä ja tutkimaan assosiaatioita lähtötilanteen ja pitkittäisen ravitsemustilan kanssa.
|
Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan saakka (jopa 5 vuotta)
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan saakka (jopa 5 vuotta)
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajankohtana ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Potilaat, joilla ei ole etenemistä viimeisen seurannan aikaan, sensuroidaan.
PFS analysoidaan käyttämällä Kaplan-Meier-arvioita ja Cox-regressiomalleja, jotka on kerrostettu ravitsemustilan perusteella.
|
Ilmoittautumispäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan saakka (jopa 5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Seerumin kokonaisproteiinipitoisuus (G/L), jota käytetään proteiini-energian ravitsemustilan arviointiin.
Mitattuna käyttämällä tavanomaisia biokemiallisia määrityksiä.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Seerumin albumiinikonsentraatio (G/L), jota käytetään viskeraalisen proteiinin tilan ja systeemisen tulehduksen arviointiin.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Seerumin prealbumin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Seerumin prealbumiinitaso (Mg/L), indikaattori proteiini-energian ravitsemustilan lyhytaikaisista muutoksista.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Seerumin transferriini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Seerumin transferriinipitoisuus (G/L), proteiinin tilan ja raudan metabolian merkki.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Seerumin CRP (MG/L), systeemisen tulehduksen ja akuutin vaiheen vasteen merkki.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Paastoverensokeri (Mmol/L), mitattuna metabolisen toiminnan ja hyperglykemian riskin arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Aspartaatti aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
AST -konsentraatio (U/L), jota käytetään maksan funktiotestinä ja maksatoksisuusmarkkerina.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Alaniini aminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
ALT -taso (U/L), maksaentsyymi, joka on mitattu maksavaurion seuraamiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Interleukiini-1 (IL-1)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
IL-1-konsentraatio (PG/ml), tulehdusta edistävä sytokiini, joka osoittaa immuuni- ja tulehduksellista aktiivisuutta.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-a)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-a) -taso (PG/ML), joka on mitattu systeemisen tulehduksen ja syöpään liittyvän kakeksian arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Seerumin kreatiniini (μmol/L), mitattu munuaisten toiminnan ja hoitoon liittyvän munuaisten arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Veri urea -typpi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Veri urea -typpi (UMOL/L), jota käytetään munuaisten toiminnan ja proteiinien katabolismin seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
UMOL/Lblood -urean typpi (UMOL/L), jota käytetään munuaisten toiminnan ja proteiinien katabolismin seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Suora bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Suora (konjugoitu) bilirubiini (μmol/L), jota käytetään sapen tukkeutumisen ja maksan toiminnan arviointiin.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Kolesterolitaso (MMOL/L), mitattu lipidien aineenvaihdunnan ja ravitsemustilan arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Seerumin triglyseriditaso (MMOL/L), jota käytetään energiavarojen ja lipidimetabolian arviointiin.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Tiheä lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
HDL-C (MMOL/L), arvioidaan kardiovaskulaarisen terveyden ja lipidien tilan markkerina.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
LDL-C (Mmol/L), mitattuna sydän- ja verisuonisairauksien ja lipidien tilan riskitekijänä.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
IL-6-taso (s./Ml), tulehdusta edistävä sytokiinia, joka on mitattu systeemisen tulehduksen ja kakeksian seuraamiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Hemoglobiinipitoisuus (*10⁹/L), jota käytetään arvioimaan anemiaa ja happea kantokykyä.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Valkosolujen määrä (leukosyytit)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Valkosolujen kokonaismäärä (*10⁹/L), mitattu immuunitilan seuraamiseksi ja tartunnan tai myelosuppression havaitsemiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Neutrofiilien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä (*10⁹/L), jota käytetään arvioimaan infektioriskiä ja luuytimen tukahduttamista.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Lymfosyyttimäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Lymfosyyttimäärä (*10⁹/L), mitattu immuunijärjestelmän arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Punasolujen lukumäärä (*10¹²/L), jota käytetään erytropoieesien ja anemian arviointiin.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Verihiutaleiden lukumäärä (*10⁹/L), mitattu hyytymistilan ja myelosuppression arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Pysyvä korkeus (cm) mitattuna stadiometrillä, jolla on 0,5 cm tarkkuus.
Arvot, jotka on mukautettu askiittien, turvotuksen tai suurten kasvainten läsnäoloon.
systeeminen turvotus ja valtavat kasvaimet.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Kehon paino (kg) mitattuna kalibroidulla asteikolla 0,2 kg tarkkuudella.
Arvot säädetään, jos askiitti tai turvotus on läsnä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
BMI, joka on laskettu painona (kg) jaettuna korkeus neliöllä (M²), rekisteröity yhteen desimaaliin.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS-A) arvioiman ahdistusoireiden muutos (HADS-A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS-A) arvioiman ahdistusoireiden muutos (HADS-A)
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Masennuksen oireiden muutos arvioi sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS-D)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Masennusoireiden arviointi käyttämällä sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon hads-d-aliasteikkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Tulokset analysoidaan suhteessa ravitsemustilaan (normaali, lievä, kohtalainen aliravitsemus).
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Karnofsky -suorituskyvyn tilan (KPS) mitattu funktionaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Funktionaalista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Karnofsky Performance Status (KPS) -asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toiminnallisen kyvyn ja riippumattomuuden päivittäisessä toiminnassa.
Pitkittäiset KPS -muutokset arvioidaan suhteessa ravitsemustilan muutoksiin ajan myötä.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) arvioimat unen laadun muutokset (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Unenlaatu ja häiriöt arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on standardisoitu kyselylomake, joka arvioi seitsemän unen komponenttia.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
PSQI -pisteet analysoidaan suhteessa ravitsemusriskiryhmiin ja hoitovaiheisiin.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset syöpähoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden tasot (lievä, kohtalainen, voimakas) ja niiden suhde ravitsemustilaan ja syövän hoidon vasteeseen.
|
Lähtötaso, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Ravitsemukseen liittyvän tiedon, asenteiden ja käytäntöjen muutokset (KaP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
Potilaiden ruokavaliotiedot, asenteet ja käytännöt arvioidaan validoidulla ravitsemuskap: lla (tieto, asenne ja käytäntö) kyselylomake.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 104, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustietoa, positiivisempia asenteita ja terveellisempiä ruokavaliokäyttäytymisiä.
KAP -pisteiden pitkittäismuutokset arvioidaan suhteessa hoidon tuloksiin.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta pääsyn jälkeen; vuosittain 5 vuotta
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen ja ravitsemukseen liittyvän hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Pääsystä 30 päivän purkamisen jälkeen ja vuosittain viiden vuoden ajan
|
Ravitsemushoitoon liittyvän terveydenhuollon hyödyntämisen arviointi, mukaan lukien sairaalahoitoa varten, ICU -vastaanottojen lukumäärä ja enteraaliseen ja parenteraaliseen ravitsemustukeen liittyvät suorat kustannukset.
Mittarit analysoidaan aliravitsemusriskin suhteen lähtötilanteessa ja hoidon aikana.
|
Pääsystä 30 päivän purkamisen jälkeen ja vuosittain viiden vuoden ajan
|
|
Ravitsemukseen tai hoitoon liittyvien vakavien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jatkuvasti ilmoittautumisesta tutkimuksen seurannan loppuun (jopa 5 vuotta)
|
Ravitsemustukeen tai hoitoon mahdollisesti liittyvien vakavien haittavaikutusten seuraaminen, mukaan lukien infektiot, allergiset reaktiot, maha -suolikanavan tuska ja aineenvaihduntakomplikaatiot.
|
Jatkuvasti ilmoittautumisesta tutkimuksen seurannan loppuun (jopa 5 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ravitsemuksellisten indikaattorien ennustava arvo 30 päivän kliinisille tapahtumille
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 päivään saamisen jälkeen
|
Arviointi siitä, perustuvatko lähtötason ravitsemukselliset indikaattorit-mukaan lukien MPG-SGA-pisteet ja laboratoriobiomarkkerit, kuten albumiini, prealbumin ja CRP-ennustaminen 30 päivän kliiniset tulokset, mukaan lukien kuolleisuus, ICU: n pääsy ja merkittävä tahattoman painonpudotus (> 5%).
Logistista regressiota käytetään mallien rakentamiseen ja syrjintään.
|
Lähtötaso 30 päivään saamisen jälkeen
|
|
Ravitsemuksellinen etenemissuuntainen kirjoitus ja klusterointi
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
|
Erillisten ravitsemuksellisten muutosten suuntausten tunnistaminen ajan myötä käyttämällä piilevää luokan kasvuanalyysiä (LCGA) ja hierarkkista klusterointia, joka perustuu MPG-SGA: n ja antropometristen tietojen sarjamittauksiin.
Potilaiden luokittelemiseen ravitsemusriskien alaryhmiin käytetään suuntauksia.
|
Lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Ravitsemusseulontatyökalujen välinen sopimus (MPG-SGA vs. NRS-2002)
Aikaikkuna: Perustaso ja jokainen suunniteltu seurantakäynti (enintään 5 vuotta)
|
Kahden ravitsemuksellisen seulontatyökalujen modifioidun potilaan tuottaman subjektiivisen globaalin arvioinnin (MPG-SGA) ja ravitsemuksellisen riskin seulonnan (NRS-2002) diagnostisen sopimuksen, herkkyyden ja spesifisyyden arviointi-aliravitsemusriskin havaitseminen.
Sopimus arvioidaan Cohenin Kappa- ja ROC -käyräanalyysin avulla.
|
Perustaso ja jokainen suunniteltu seurantakäynti (enintään 5 vuotta)
|
|
Aliravitsemuksen sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: Perustasosta koko tutkimuksen seurannasta (jopa 5 vuotta)
|
Sosiodemografisten tekijöiden analyysi-mukaan lukien tulotaso, koulutus, työllisyysasema ja maaseutu vs. kaupunkien asuinpaikka, joka ennustaa perusviivan aliravitsemusta ja ravitsemuksellista heikkenemistä ajan myötä.
Monimuuttujaisia malleja käytetään riippumattomien yhdistysten tutkimiseen.
|
Perustasosta koko tutkimuksen seurannasta (jopa 5 vuotta)
|
|
Potilaan noudattaminen sairaalahoidon ravitsemuksellisesta tuesta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen aloittaminen
|
Potilaiden ilmoittaman oraalisten ravitsemuslisäaineiden tai enteraalisten/parenteraalisten tukiohjelmien arviointi sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
Tarttumistiedot kerätään jäsenneltyjen haastattelujen avulla ja verrataan kliinisiin tuloksiin ja takaisinottoasteen kanssa.
|
Perustaso 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen aloittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Hebuterne X, Lemarie E, Michallet M, de Montreuil CB, Schneider SM, Goldwasser F. Prevalence of malnutrition and current use of nutrition support in patients with cancer. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):196-204. doi: 10.1177/0148607113502674.
- Planas M, Alvarez-Hernandez J, Leon-Sanz M, Celaya-Perez S, Araujo K, Garcia de Lorenzo A; PREDyCES(R) researchers. Prevalence of hospital malnutrition in cancer patients: a sub-analysis of the PREDyCES(R) study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):429-435. doi: 10.1007/s00520-015-2813-7. Epub 2015 Jun 23.
- Muscaritoli M, Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim TS, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical Nutrition in cancer. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2898-2913. doi: 10.1016/j.clnu.2021.02.005. Epub 2021 Mar 15.
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
- Baracos VE. Cancer-associated malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Sep;72(9):1255-1259. doi: 10.1038/s41430-018-0245-4. Epub 2018 Sep 5. No abstract available.
- Muscaritoli M, Corsaro E, Molfino A. Awareness of Cancer-Related Malnutrition and Its Management: Analysis of the Results From a Survey Conducted Among Medical Oncologists. Front Oncol. 2021 May 13;11:682999. doi: 10.3389/fonc.2021.682999. eCollection 2021.
- Morgan E, Arnold M, Gini A, Lorenzoni V, Cabasag CJ, Laversanne M, Vignat J, Ferlay J, Murphy N, Bray F. Global burden of colorectal cancer in 2020 and 2040: incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Gut. 2023 Feb;72(2):338-344. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327736. Epub 2022 Sep 8.
- Zhou J, Zheng R, Zhang S, Zeng H, Wang S, Chen R, Sun K, Li M, Gu J, Zhuang G, Wei W. Colorectal cancer burden and trends: Comparison between China and major burden countries in the world. Chin J Cancer Res. 2021 Feb 28;33(1):1-10. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2021.01.01.
- Argiles JM. Cancer-associated malnutrition. Eur J Oncol Nurs. 2005;9 Suppl 2:S39-50. doi: 10.1016/j.ejon.2005.09.006.
- Aaldriks AA, van der Geest LG, Giltay EJ, le Cessie S, Portielje JE, Tanis BC, Nortier JW, Maartense E. Frailty and malnutrition predictive of mortality risk in older patients with advanced colorectal cancer receiving chemotherapy. J Geriatr Oncol. 2013 Jul;4(3):218-26. doi: 10.1016/j.jgo.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Seo SH, Kim SE, Kang YK, Ryoo BY, Ryu MH, Jeong JH, Kang SS, Yang M, Lee JE, Sung MK. Association of nutritional status-related indices and chemotherapy-induced adverse events in gastric cancer patients. BMC Cancer. 2016 Nov 18;16(1):900. doi: 10.1186/s12885-016-2934-5.
- Gellrich NC, Handschel J, Holtmann H, Kruskemper G. Oral cancer malnutrition impacts weight and quality of life. Nutrients. 2015 Mar 27;7(4):2145-60. doi: 10.3390/nu7042145.
- Cong MH, Li SL, Cheng GW, Liu JY, Song CX, Deng YB, Shang WH, Yang D, Liu XH, Liu WW, Lu SY, Yu L. An Interdisciplinary Nutrition Support Team Improves Clinical and Hospitalized Outcomes of Esophageal Cancer Patients with Concurrent Chemoradiotherapy. Chin Med J (Engl). 2015 Nov 20;128(22):3003-7. doi: 10.4103/0366-6999.168963.
- Tan S, Meng Q, Jiang Y, Zhuang Q, Xi Q, Xu J, Zhao J, Sui X, Wu G. Impact of oral nutritional supplements in post-discharge patients at nutritional risk following colorectal cancer surgery: A randomised clinical trial. Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):47-53. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.038. Epub 2020 Jun 2.
- Zietarska M, Krawczyk-Lipiec J, Kraj L, Zaucha R, Malgorzewicz S. Chemotherapy-Related Toxicity, Nutritional Status and Quality of Life in Precachectic Oncologic Patients with, or without, High Protein Nutritional Support. A Prospective, Randomized Study. Nutrients. 2017 Oct 11;9(10):1108. doi: 10.3390/nu9101108.
- Matthews CE, Moore SC, Arem H, Cook MB, Trabert B, Hakansson N, Larsson SC, Wolk A, Gapstur SM, Lynch BM, Milne RL, Freedman ND, Huang WY, Berrington de Gonzalez A, Kitahara CM, Linet MS, Shiroma EJ, Sandin S, Patel AV, Lee IM. Amount and Intensity of Leisure-Time Physical Activity and Lower Cancer Risk. J Clin Oncol. 2020 Mar 1;38(7):686-697. doi: 10.1200/JCO.19.02407. Epub 2019 Dec 26.
- Prabhu Das I, Baker M, Altice C, Castro KM, Brandys B, Mitchell SA. Outcomes of multidisciplinary treatment planning in US cancer care settings. Cancer. 2018 Sep 15;124(18):3656-3667. doi: 10.1002/cncr.31394. Epub 2018 Sep 14.
- Ruff SM, Diaz DA, Pitter KL, Hartwell BC, Pawlik TM. Multidisciplinary management in the treatment of intrahepatic cholangiocarcinoma. CA Cancer J Clin. 2023 Jul-Aug;73(4):346-352. doi: 10.3322/caac.21779. Epub 2023 Apr 12. No abstract available.
- Lu Z, Fang Y, Liu C, Zhang X, Xin X, He Y, Cao Y, Jiao X, Sun T, Pang Y, Wang Y, Zhou J, Qi C, Gong J, Wang X, Li J, Tang L, Shen L. Early Interdisciplinary Supportive Care in Patients With Previously Untreated Metastatic Esophagogastric Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):748-756. doi: 10.1200/JCO.20.01254. Epub 2021 Jan 8.
- Murphy JL, Munir F, Davey F, Miller L, Cutress R, White R, Lloyd M, Roe J, Granger C, Burden S, Turner L. The provision of nutritional advice and care for cancer patients: a UK national survey of healthcare professionals. Support Care Cancer. 2021 May;29(5):2435-2442. doi: 10.1007/s00520-020-05736-y. Epub 2020 Sep 12.
- Brown TE, Banks MD, Hughes BGM, Lin CY, Kenny LM, Bauer JD. Randomised controlled trial of early prophylactic feeding vs standard care in patients with head and neck cancer. Br J Cancer. 2017 Jun 27;117(1):15-24. doi: 10.1038/bjc.2017.138. Epub 2017 May 23.
- Ratri DMN, Hamidah KF, Puspitasari AD, Farid M. Video-based health education to support insulin therapy in diabetes mellitus patients. J Public Health Res. 2020 Jul 3;9(2):1849. doi: 10.4081/jphr.2020.1849. eCollection 2020 Jul 3.
- Bennell KL, Lawford BJ, Keating C, Brown C, Kasza J, Mackenzie D, Metcalf B, Kimp AJ, Egerton T, Spiers L, Proietto J, Sumithran P, Harris A, Quicke JG, Hinman RS. Comparing Video-Based, Telehealth-Delivered Exercise and Weight Loss Programs With Online Education on Outcomes of Knee Osteoarthritis : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2022 Feb;175(2):198-209. doi: 10.7326/M21-2388. Epub 2021 Nov 30.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Loman BR, Luo M, Baggs GE, Mitchell DC, Nelson JL, Ziegler TR, Deutz NE, Matarese LE; NOURISH Study Group. Specialized High-Protein Oral Nutrition Supplement Improves Home Nutrient Intake of Malnourished Older Adults Without Decreasing Usual Food Intake. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):794-802. doi: 10.1002/jpen.1467. Epub 2018 Nov 22.
- Elia M, Normand C, Laviano A, Norman K. A systematic review of the cost and cost effectiveness of using standard oral nutritional supplements in community and care home settings. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):125-137. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.012. Epub 2015 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on jakaa IPD muiden tutkijoiden kanssa tieteellisen ymmärryksen edistämiseksi ja potilaiden hoidon parantamiseksi.
Jaetut tiedot sisältävät anonymisoituja osallistujatietoja, kuten demografisia tietoja, kliinisiä tuloksia ja hoitovasteita.
Tiedoista poistetaan kaikki tunnisteet osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tärkeimpien tutkimustulosten julkistamisen jälkeen, arvioiden mukaan vuoden 2025 loppuun mennessä.
Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden ajan tästä päivämäärästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsystä kiinnostuneiden tutkijoiden on toimitettava ehdotus tietojen käyttötarkoituksesta, jonka tutkimuksen päätutkija arvioi.
Käyttöoikeus myönnetään ehdotuksen tieteellisten ansioiden ja eettisten näkökohtien perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .