산시성 화학방사선요법의 영양 및 암 결과 (NCOM)
2026년 5월 10일 업데이트: Xiaoqin Luo
산시성에서 화학방사선요법을 받는 암 환자의 영양 상태가 임상 결과에 미치는 영향
이 연구는 화학방사선요법을 받는 산시성 암 환자의 임상 결과에 영양 상태가 미치는 영향을 조사합니다.
식이요법과 영양이 암 치료의 효과와 부작용에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 및 내용: 이 연구의 목적은 산시성에서 화학방사선요법의 여러 단계에 따라 암 환자의 영양 상태와 추세를 조사하는 것입니다.
등록 절차: 이 연구는 주 전역의 20개 병원에서 환자를 모집하여 다양한 치료 단계를 통해 영양 상태, 질병 상태 및 삶의 질을 추적할 것입니다.
품질 관리: 영양 평가는 특정 간격으로 수행되어야 하며 모든 연구원은 데이터 수집 및 환자 평가의 일관성을 위한 교육을 받아야 합니다.
윤리적 고려 사항: 본 연구는 Xi'an Jiaotong University Medical College 윤리 위원회의 승인을 받아 참가자의 사전 동의와 개인 정보의 기밀성을 보장합니다.
데이터 수집 및 분석: 상세한 환자 조사, 실험실 테스트, 신체 측정을 통해 데이터를 수집한 후 후속 분석을 통해 영양 지표를 기반으로 한 암 환자 생존 예측 모델을 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1538
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoqin Luo, Ph.D
- 전화번호: +8617791547192
- 이메일: clyeah@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hexiang Yang, Ph.D
- 전화번호: +8617782582639
- 이메일: 592518222@qq.com
연구 장소
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-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- Xi 'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Xiaoqin Luo, Ph.D
- 전화번호: +8617791547192
- 이메일: clyeah@hotmail.com
-
연락하다:
- Hexiang Yang, Ph.D
- 전화번호: +8617782582639
- 이메일: 592518222@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산시성 20개 병원의 암 환자들이 화학방사선요법을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 병리학적으로 악성 종양으로 진단된 경우
- 방사선 치료 및/또는 화학 요법을 받을 예정
- 명확한 의식, 의사소통 장벽 없음
- 임사상태가 아닌 상태에서 후속 조치를 받을 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 악성종양의 병리학적 진단이 없는 환자
- 에이즈 환자
- 정신 또는 인지 장애가 있는 환자
- 장기이식을 받은 환자
- 기대 여명이 12개월 미만인 환자
- 임산부
- 현재 다른 임상 중재 연구에 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형 된 환자 생성 주관적 글로벌 평가 (MPG-SGA)에 의해 평가 된 영양 상태의 변화
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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5 개의 섹션 (체중 감량 병력,식이 섭취, 증상, 기능/활동 및 연령)으로 구성된 검증 된 도구 인 MPG-SGA를 사용한 영양 상태의 종 방향 평가. 총 점수는 0에서 ≥7 점이며 점수가 높을수록 영양 상태가 나빠집니다. 환자는 다음과 같이 분류됩니다. 0-2 = 정상 3-6 = 가벼운 영양 실조 ≥7 = 보통 내지 중증 영양 실조. |
입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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영양 위험 스크리닝 2002 (NRS-2002)에 의해 평가 된 영양 위험 변화
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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질병 심각성, 영양 장애 및 연령을 고려한 NRS-2002를 사용한 영양 위험의 종 방향 평가.
총 점수는 0 ~ ≥7 포인트입니다.
≥3 점수는 영양 위험을 나타내고 개입을 보증합니다. <3은 즉각적인 위험이 없음을 나타냅니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽 건강 상태의 글로벌 건강 상태 점수의 변화 설문지 (EORTC QLQ-C30)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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암 생명의 질의 연구 및 치료기구의 글로벌 건강 하위 척도를 사용하여 환자의 전반적인 건강 상태 평가 (EORTC QLQ-C30).
점수는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 세계적인 삶의 질이 향상됩니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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암 생활의 연구 및 치료를위한 유럽기구의 기능 점수 변화 설문지 설문지 (EORTC QLQ-C30)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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EORTC QLQ-C30의 기능적 척도를 사용하여 신체적, 역할, 정서적,인지 및 사회적 기능 영역의 평가.
각 도메인 점수는 0에서 100 사이이며 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
각 도메인은 별도로보고됩니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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암 생활의 연구 및 치료를위한 유럽기구의 증상 점수의 변화 설문지 (EORTC QLQ-C30)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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피로, 통증, 메스꺼움/구토, 식욕 손실, 수면 장애, 변비, 설사 및 EORTC QLQ-C30의 증상 하위 척도를 사용한 재정적 어려움을 포함한 증상 부담의 평가.
각 증상은 0에서 100으로 별도로 점수를 매기고 점수가 높아져 증상 중증도가 나빠집니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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암 환자의 전체 생존 (OS)
기간: 등록일부터 사망 또는 마지막 후속 조치 (최대 5 년)
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전체 생존은 등록일부터 사망일까지 모든 원인으로부터의 시간으로 정의됩니다.
마지막 후속 조치에서 여전히 살아있는 환자는 검열 될 것입니다.
Kaplan-Meier 생존 분석 및 COX 비례 위험 회귀는 생존을 추정하고 기준선 및 종단 영양 상태와의 연관성을 탐색하는 데 사용됩니다.
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등록일부터 사망 또는 마지막 후속 조치 (최대 5 년)
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암 환자의 무 진행 생존 (PFS)
기간: 등록일부터 사망 또는 마지막 후속 조치 (최대 5 년)
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무 진행 생존은 등록에서 최초의 문서화 된 질병 진행 또는 사망으로의 시간으로 정의됩니다.
마지막 추적 관찰 당시 진행이없는 환자는 검열됩니다.
PFS는 영양 상태로 계층화 된 Kaplan-Meier 추정 및 Cox 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
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등록일부터 사망 또는 마지막 후속 조치 (최대 5 년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 총 단백질
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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단백질 에너지 영양 상태를 평가하는 데 사용되는 혈청 총 단백질 농도 (G/L).
표준 생화학 적 분석법을 사용하여 측정.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈청 알부민
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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내장 단백질 상태 및 전신 염증을 평가하는 데 사용되는 혈청 알부민 농도 (G/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈청 prealbumin
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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단백질 에너지 영양 상태의 단기 변화를 나타내는 지표 인 혈청 prealbumin 수준 (mg/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈청 트랜스페린
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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단백질 상태 및 철 대사의 마커 인 혈청 트랜스페린 농도 (G/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈청 CRP (mg/L), 전신 염증 및 급성기 반응의 마커.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈당
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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대사 기능 및 고혈당증의 위험을 평가하기 위해 측정 된 공복 혈당 (MMOL/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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간 기능 검사 및 간독성 마커로 사용되는 AST 농도 (U/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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간 효소 인 Alt Level (U/L)은 간 부상을 모니터링하기 위해 측정되었습니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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인터루킨 -1 (IL-1)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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IL-1 농도 (PG/ML), 면역 및 염증 활성을 나타내는 전 염증성 사이토 카인.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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종양 괴사 인자-알파 (TNF-α)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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전신 염증 및 암 관련 악액질을 평가하기 위해 측정 된 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α) 수준 (PG/ML).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈청 크레아티닌
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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신장 기능 및 치료 관련 신 독성을 평가하기 위해 측정 된 혈청 크레아티닌 (μmol/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈액 요소 질소
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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신장 기능 및 단백질 이화 작용을 모니터링하는 데 사용되는 혈액 요소 질소 (UMOL/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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총 빌리루빈
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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신장 기능 및 단백질 이화 작용을 모니터링하는 데 사용되는 UMOL/LBLOOD 우레아 질소 (UMOL/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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직접 빌리루빈
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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담도 폐쇄 및 간 기능을 평가하는 데 사용되는 직접 (공액) 빌리루빈 (μmol/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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총 콜레스테롤
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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지질 대사 및 영양 상태를 평가하기 위해 측정 된 총 콜레스테롤 수준 (MMOL/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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트리글리세리드
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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에너지 매장량 및 지질 대사를 평가하는 데 사용되는 혈청 트리글리세리드 수준 (MMOL/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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심혈관 건강 및 지질 상태의 마커로 평가 된 HDL-C (MMOL/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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심혈관 질환 및 지질 상태의 위험 인자로 측정 된 LDL-C (MMOL/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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인터루킨 -6 (IL-6)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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IL-6 수준 (PG/ML), 전신 염증 및 악액질을 모니터링하기 위해 측정 된 전 염증성 사이토 카인.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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헤모글로빈
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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빈혈 및 산소 운반 능력을 평가하는 데 사용되는 헤모글로빈 농도 (*10 °/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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백혈구 수 (백혈구)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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면역 상태를 모니터링하고 감염 또는 골수 억제를 탐지하기 위해 측정 된 총 백혈구 수 (*10 °/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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호중구 수
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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감염 위험 및 골수 억제를 평가하는 데 사용되는 절대 호중구 수 (*10 °/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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림프구 수
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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면역 역량을 평가하기 위해 측정 된 림프구 수 (*10 ℃).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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적혈구 수
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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적혈구 및 빈혈을 평가하는 데 사용되는 적혈구 수 (*10¹²/L).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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혈소판 수
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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응고 상태 및 골수 억제를 평가하기 위해 측정 된 혈소판 수 (*10 ℃).
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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키
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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정밀도가 0.5cm 인 방향 양계를 사용하여 측정 된 스탠딩 높이 (CM).
복수, 부종 또는 큰 종양의 존재에 맞게 조정 된 값.
전신 부종 및 거대한 종양.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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체중
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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체중 (kg)은 0.2kg 정밀도의 보정 된 스케일을 사용하여 측정했습니다.
복수 나 부종이있는 경우 조정 된 값.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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체질량 지수 (BMI)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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BMI는 중량 (kg)을 높이 제곱 (m²)으로 나눈 값으로 계산되었으며, 10 진수 자리로 기록됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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병원 불안 및 우울증 척도에 의해 평가 된 불안 증상의 변화 (HADS-A)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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병원 불안 및 우울증 척도에 의해 평가 된 불안 증상의 변화 (HADS-A)
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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병원 불안 및 우울증 척도에 의해 평가 된 우울증 증상의 변화 (HADS-D)
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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병원 불안 및 우울증 척도의 HADS-D 하위 척도를 사용한 우울 증상의 평가.
점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심해집니다.
결과는 영양 상태 (정상, 온화한, 중간 정도의 영양 실조)와 관련하여 분석됩니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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Karnofsky 성능 상태 (KPS)에 의해 측정 된 기능 성능
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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기능적 성능은 0에서 100 사이의 Karnofsky 성능 상태 (KPS) 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 일상 활동에서 더 나은 기능 능력과 독립성을 나타냅니다.
종 방향 KPS 변화는 시간이 지남에 따라 영양 상태의 변화와 관련하여 평가 될 것입니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)가 평가 한 수면 품질의 변화
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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수면 품질과 교란은 수면의 7 가지 구성 요소를 평가하는 표준화 된 설문지 인 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 수면 품질이 저하됩니다.
PSQI 점수는 영양 위험 범주 및 치료 단계와 관련하여 분석됩니다.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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암 치료 중 신체 활동 수준의 변화
기간: 입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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여가 시간 신체 활동 수준 (경증, 중등도, 활발한)의 평가 및 영양 상태 및 암 치료 반응과의 관계.
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입학 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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영양 관련 지식, 태도 및 관행의 변화 (KAP)
기간: 입원 후 기준선, 6 개월 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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환자의식이 지식, 태도 및 관행은 검증 된 영양 KAP (지식, 태도 및 실습) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 0에서 104 사이이며, 더 높은 점수는 더 나은 영양 지식, 더 긍정적 인 태도 및 더 건강한식이 행동을 나타냅니다.
KAP 점수의 종 방향 변화는 치료 결과와 관련하여 평가됩니다.
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입원 후 기준선, 6 개월 및 12 개월; 매년 최대 5 년
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의료 활용 및 영양 관련 치료 비용
기간: 입장료부터 30 일, 퇴원 후 및 5 년 동안 매년
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총 입원 일 수, ICU 입학 수, 장 및 비경 구 영양 지원과 관련된 직접 비용을 포함한 영양 치료와 관련된 의료 활용 평가.
메트릭은 기준선 및 치료 중 영양 실조 위험과 관련하여 분석됩니다.
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입장료부터 30 일, 퇴원 후 및 5 년 동안 매년
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영양 또는 치료와 관련된 심각한 부작용의 발생률
기간: 학습 종료 후속 조치까지의 등록에서 지속적으로 (최대 5 년)
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감염, 알레르기 반응, 위장 장애 및 대사 합병증을 포함한 영양 지원 또는 치료와 잠재적으로 관련된 심각한 부작용 추적.
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학습 종료 후속 조치까지의 등록에서 지속적으로 (최대 5 년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 임상 사건에 대한 기준 영양 지표의 예측 가치
기간: 구분 후 30 일까지 기준선
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MPG-SGA 점수 및 알부민, 프리 알부민 및 CRP- 예측 30 일 임상 결과와 같은 실험실 바이오 마커를 포함하여 기준 영양 지표 (사망률, ICU 입원 및 의도하지 않은 중량 감소)를 포함하는 기준 영양 지표 (> 5%)에 대한 평가.
로지스틱 회귀는 모델 구성 및 차별에 사용됩니다.
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구분 후 30 일까지 기준선
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영양 궤적 타이핑 및 클러스터링
기간: 기준선에서 12 개월 후속 조치
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MPG-SGA 및 인체 측정 데이터의 직렬 측정에 기초한 잠재 클래스 성장 분석 (LCGA) 및 계층 적 클러스터링을 사용하여 시간이 지남에 따라 뚜렷한 영양 변화 궤적의 식별.
궤적은 환자를 영양 위험 하위 그룹으로 분류하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12 개월 후속 조치
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영양 검진 도구 간의 계약 (MPG-SGA vs. NRS-2002)
기간: 기준선 및 각 예정된 후속 방문 (최대 5 년)
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두 가지 영양 선별 검사 도구-수정 환자 생성 주관적 글로벌 평가 (MPG-SGA) 및 영양 실조 위험 검출-영양 실조 위험 감지의 진단, 민감도 및 특이성의 평가.
Cohen 's Kappa 및 ROC 곡선 분석을 사용하여 계약이 평가됩니다.
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기준선 및 각 예정된 후속 방문 (최대 5 년)
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영양 실조의 사회 인구 통계 결정 요인
기간: 연구 후속 조치 전체 (최대 5 년) 기준선에서
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소득 수준, 교육, 고용 상태 및 농촌 대 도시 거주지를 포함하여 사회 인구 학적 요인 분석 기준 영양 실조 및 시간이 지남에 따라 영양 저하를 예측합니다.
다변량 모델은 독립적 인 연관성을 탐색하는 데 사용됩니다.
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연구 후속 조치 전체 (최대 5 년) 기준선에서
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병원 외 영양 지원에 대한 환자 준수
기간: 치료 후 12 개월까지의 기준
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병원 퇴원 후 처방 된 구강 영양 보충제 또는 장/비경 구지지 요법에 대한 환자보고 준수 평가.
준수 데이터는 구조화 된 인터뷰를 통해 수집되며 임상 결과 및 재 입원률과 비교됩니다.
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치료 후 12 개월까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
해당 데이터는 2025년 말까지 예상되는 주요 연구 결과가 발표된 후에 제공될 예정이다.
해당 데이터는 해당 날짜로부터 5년 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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