Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring og kræftresultater i Shaanxi Kemoradioterapi (NCOM)

10. maj 2026 opdateret af: Xiaoqin Luo

Indvirkning af ernæringsstatus på kliniske resultater hos kræftpatienter, der modtager kemoradioterapi i Shaanxi-provinsen

Undersøgelsen undersøger virkningen af ​​ernæringsstatus på de kliniske resultater af cancerpatienter i Shaanxi-provinsen, der gennemgår kemoradioterapi. Det fokuserer på at forstå, hvordan kost og ernæring påvirker effektiviteten og bivirkningerne af kræftbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens formål og indhold: Forskningen har til formål at undersøge ernæringsstatus og tendenser hos kræftpatienter på forskellige stadier af kemoradioterapi i Shaanxi-provinsen.

Registerprocedurer: Undersøgelsen vil rekruttere patienter fra 20 hospitaler i hele provinsen, og spore deres ernæringsstatus, sygdomstilstand og livskvalitet gennem forskellige behandlingsstadier.

Kvalitetskontrol: Ernæringsvurderinger skal udføres med bestemte intervaller, og alt forskningspersonale er forpligtet til at gennemgå træning for at sikre konsistens i dataindsamling og patientevaluering.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen sikrer informeret samtykke fra deltagerne og fortrolighed af personlige oplysninger med godkendelse fra den etiske komité på Xi'an Jiaotong University Medical College.

Dataindsamling og -analyse: Data vil blive indsamlet gennem detaljerede patientundersøgelser, laboratorietests og fysiske målinger, med efterfølgende analyse for at etablere en prædiktiv model for cancerpatienters overlevelse baseret på ernæringsindikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1538

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hexiang Yang, Ph.D
  • Telefonnummer: +8617782582639
  • E-mail: 592518222@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter fra 20 hospitaler i Shaanxi-provinsen, der gennemgår kemoradioterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • Patologisk diagnosticeret med ondartede tumorer
  • Planlagt at gennemgå strålebehandling og/eller kemoterapi
  • Klar bevidsthed, ingen kommunikationsbarrierer
  • Villig til at gennemgå opfølgning, ikke i en nærdødstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden en patologisk diagnose af ondartede tumorer
  • Patienter med AIDS
  • Patienter med psykiske eller kognitive lidelser
  • Patienter, der har gennemgået organtransplantation
  • Patienter med en forventet levetid under 12 måneder
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske interventionsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsstatus vurderet ved modificeret patientgenereret subjektiv global vurdering (MPG-SGA)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år

Langsgående vurdering af ernæringsstatus ved hjælp af MPG-SGA, et valideret værktøj sammensat af fem sektioner (vægttabshistorie, diætindtag, symptomer, funktion/aktivitet og alder). De samlede scoringer spænder fra 0 til ≥7 point, med højere score, der indikerer værre ernæringsstatus. Patienter klassificeres som:

0-2 = normal

3-6 = mild underernæring

≥7 = moderat til svær underernæring.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændring i ernæringsrisiko vurderet ved ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Langsgående evaluering af ernæringsrisiko ved hjælp af NRS-2002, der betragter sygdomsgrad, ernæringsmæssig svækkelse og alder. Den samlede score varierer fra 0 til ≥7 point. En score på ≥3 indikerer ernæringsrisiko og garanterer intervention; <3 angiver ingen øjeblikkelig risiko.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændring i global sundhedsstatus score på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Vurdering af patienternes opfattede overordnede sundhedsstatus ved hjælp af den globale sundhedsunderskala i den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30). Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre global livskvalitet.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændring i funktionelle scoringer på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Evaluering af fysiske, rolle, følelsesmæssige, kognitive og sociale funktionsdomæner ved hjælp af de funktionelle skalaer i EORTC QLQ-C30. Hvert domænescore varierer fra 0 til 100, med højere score, der repræsenterer bedre funktion. Hvert domæne rapporteres separat.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændring i symptomresultater på den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Vurdering af symptombyrde inklusive træthed, smerte, kvalme/opkast, tab af appetit, søvnforstyrrelse, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder ved hjælp af symptomunderskalaer i EORTC QLQ-C30. Hvert symptom scores separat fra 0 til 100, med højere score, hvilket indikerer dårligere symptomens sværhedsgrad.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Samlet overlevelse (OS) hos kræftpatienter
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)
Den samlede overlevelse defineres som tiden fra datoen for tilmelding til dødsdatoen af ​​enhver årsag. Patienter, der stadig er i live ved den sidste opfølgning, censureres. Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og COX-proportional farer regression vil blive brugt til at estimere overlevelse og udforske foreninger med baseline og langsgående ernæringsstatus.
Fra datoen for tilmelding til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)
Progression-fri overlevelse (PFS) hos kræftpatienter
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)
Progression-fri overlevelse defineres som tiden fra tilmelding til den første dokumenterede sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der sker først. Patienter uden progression på tidspunktet for den sidste opfølgning censureres. PFS analyseres ved hjælp af Kaplan-Meier-estimater og COX-regressionsmodeller, stratificeret af ernæringsstatus.
Fra datoen for tilmelding til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum total protein
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serum total proteinkoncentration (G/L), der bruges til at evaluere protein-energi ernæringsstatus. Målt ved anvendelse af standard biokemiske assays.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serumalbumin
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serumalbuminkoncentration (G/L), der bruges til at vurdere visceral proteinstatus og systemisk betændelse.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serum prealbumin
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serum prealbumin niveau (mg/l), en indikator for kortvarige ændringer i protein-energi ernæringsstatus.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serumoverføring
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serumoverføringskoncentration (G/L), en markør for proteinstatus og jernmetabolisme.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serum CRP (Mg/L), en markør for systemisk inflammation og akut fase-respons.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Blodglukose
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Fastende blodsukker (mmol/L), målt til vurdering af metabolisk funktion og risiko for hyperglykæmi.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
AST -koncentration (U/L), der bruges som en leverfunktionstest og hepatotoksicitetsmarkør.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Alanine Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
ALT -niveau (U/L), et leverenzym målt til overvågning af leverskade.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Interleukin-1 (IL-1)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
IL-1-koncentration (PG/ML), et pro-inflammatorisk cytokin, der indikerer immun og inflammatorisk aktivitet.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a) niveau (PG/ML) målt til vurdering af systemisk inflammation og kræftrelateret cachexia.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serumkreatinin
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serumkreatinin (μmol/L), målt for at evaluere nyrefunktion og behandlingsrelateret nefrotoksicitet.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Blodurinstofnitrogen
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Blodurinstofnitrogen (Umol/L), der bruges til at overvåge nyrefunktion og proteinkatabolisme.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Total Bilirubin
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Umol/lblood urinstofnitrogen (UMOL/L), der bruges til at overvåge nyrefunktion og proteinkatabolisme.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Direkte bilirubin
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Direkte (konjugeret) bilirubin (μmol/L), der bruges til at evaluere galdenobstruktion og leverfunktion.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Samlet kolesterolniveau (mmol/L), målt til at vurdere lipidmetabolisme og ernæringsstatus.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Triglycerider
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Serum triglyceridniveau (mmol/L), der bruges til at evaluere energireserver og lipidmetabolisme.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
HDL-C (mmol/L), vurderet som en markør for kardiovaskulær sundhed og lipidstatus.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
LDL-C (mmol/L), målt som en risikofaktor for hjerte-kar-sygdom og lipidstatus.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
IL-6-niveau (PG/ML), et pro-inflammatorisk cytokin målt til at overvåge systemisk inflammation og cachexia.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Hemoglobinkoncentration (*10⁹/L), der bruges til at vurdere anæmi og iltbærende kapacitet.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Tælling af hvide blodlegemer (leukocytter)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Samlet antal hvide blodlegemer (*10⁹/L), målt til at overvåge immunstatus og detektere infektion eller myelosuppression.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Neutrofil tælling
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Absolut neutrofiltælling (*10⁹/L), der bruges til at vurdere infektionsrisiko og knoglemarvsundertrykkelse.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Lymfocyttælling
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Lymfocyttælling (*10⁹/L), målt for at evaluere immunkompetence.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Tælling af røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Antallet af røde blodlegemer (*10¹²/L), der bruges til at vurdere erythropoiesis og anæmi.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Blodpladetælling
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Blodpladetælling (*10⁹/L), målt til evaluering af koagulationsstatus og myelosuppression.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Højde
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Stående højde (CM) målt ved hjælp af et stadiometer med 0,5 cm præcision. Værdier justeret for tilstedeværelse af ascites, ødemer eller store tumorer. SACKITES, Systemisk ødem og enorme tumorer.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Kropsvægt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Kropsvægt (kg) målt ved anvendelse af en kalibreret skala med 0,2 kg præcision. Værdier justeret, hvis ascites eller ødemer er til stede.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
BMI beregnet som vægt (kg) divideret med højden kvadrat (m²), registreret til et decimalt sted.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændring i angstsymptomer vurderet af hospitalets angst og depression skala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændring i angstsymptomer vurderet af hospitalets angst og depression skala (HADS-A)
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændring i depressionssymptomer vurderet af hospitalets angst og depression skala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Evaluering af depressive symptomer ved hjælp af HADS-D-underskalaen af ​​hospitalets angst og depression skala. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression. Resultaterne vil blive analyseret i relation til ernæringsstatus (normal, mild, moderat underernæring).
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Funktionel ydeevne målt af Karnofsky Performance Status (KPS)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Funktionel ydeevne evalueres ved hjælp af skalaen Karnofsky Performance Status (KPS), der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre funktionel evne og uafhængighed i daglige aktiviteter. Langsgående KPS -ændringer vil blive vurderet i forhold til ændringer i ernæringsstatus over tid.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændringer i søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Søvnkvalitet og forstyrrelser evalueres ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et standardiseret spørgeskema, der vurderer syv søvnkomponenter. De samlede scoringer spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet. PSQI -scoringer vil blive analyseret i relation til ernæringsrisikokategorier og behandlingsfaser.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau under kræftbehandling
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Vurdering af fysisk aktivitetsniveauer i fritiden (mild, moderat, kraftig) og deres forhold til ernæringsstatus og kræftbehandlingsrespons.
Baseline, 1, 2, 3, 6 og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Ændringer i ernæringsrelateret viden, holdninger og praksis (KAP)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Patientenes kostviden, holdninger og praksis vurderes ved hjælp af en valideret ernæring KAP (viden, holdning og praksis) spørgeskema. Den samlede score varierer fra 0 til 104, med højere score, der indikerer bedre ernæringsviden, mere positive holdninger og sundere kostadfærd. Langsgående ændringer i KAP -scoringer vil blive evalueret i relation til behandlingsresultater.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter optagelse; Årligt op til 5 år
Anvendelse af sundhedsydelser og omkostninger ved ernæringsrelateret pleje
Tidsramme: Fra optagelse gennem 30-dages efterudladning og årligt i 5 år
Evaluering af sundhedsudnyttelse relateret til ernæringspleje, herunder samlede antal hospitaliseringsdage, antal ICU -optagelser og direkte omkostninger forbundet med enteral og parenteral ernæringsstøtte. Metrics analyseres i relation til risiko for underernæring ved baseline og under behandlingen.
Fra optagelse gennem 30-dages efterudladning og årligt i 5 år
Forekomst af alvorlige bivirkninger relateret til ernæring eller behandling
Tidsramme: Kontinuerligt fra tilmelding gennem slutningen af ​​studieopfølgningen (op til 5 år)
Sporing af alvorlige bivirkninger, der potentielt er relateret til ernæringsstøtte eller behandling, herunder infektioner, allergiske reaktioner, gastrointestinal nød og metaboliske komplikationer.
Kontinuerligt fra tilmelding gennem slutningen af ​​studieopfølgningen (op til 5 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig værdi af baseline ernæringsindikatorer til 30-dages kliniske begivenheder
Tidsramme: Baseline til 30 dage efter adgang
Evaluering af, om baseline ernæringsindikatorer-inklusive MPG-SGA-scoringer og laboratoriebiomarkører, såsom albumin, prealbumin og CRP-forudsigs 30-dages kliniske resultater, herunder dødelighed, ICU-optagelse og signifikant utilsigtet vægttab (> 5%). Logistisk regression vil blive brugt til modelkonstruktion og forskelsbehandling.
Baseline til 30 dage efter adgang
Ernæringsbane typning og klynger
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
Identifikation af forskellige ernæringsmæssige ændringsbaner over tid ved hjælp af latent klassevækstanalyse (LCGA) og hierarkisk klynge baseret på serielle målinger af MPG-SGA og antropometriske data. Bane vil blive brugt til at klassificere patienter i undergrupper i ernæringsrisikoen.
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
Aftale mellem ernæringsscreeningsværktøjer (MPG-SGA vs. NRS-2002)
Tidsramme: Baseline og hvert planlagt opfølgende besøg (op til 5 år)
Evaluering af den diagnostiske aftale, følsomhed og specificitet af to ernæringsscreeningsværktøjer-modificerede patientgenererede subjektive globale vurderinger (MPG-SGA) og ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS-2002)-af detektering af malnæringsrisiko. Aftale vil blive evalueret ved hjælp af Cohens Kappa- og ROC -kurveanalyse.
Baseline og hvert planlagt opfølgende besøg (op til 5 år)
Sociodemografiske determinanter for underernæring
Tidsramme: Fra baseline gennem hele studieopfølgningen (op til 5 år)
Analyse af sociodemografiske faktorer-inklusive indkomstniveau, uddannelse, beskæftigelsesstatus og landdistrikter vs. byophold, der forudsiger underernæring af baseline og ernæringsmæssig forringelse over tid. Multivariable modeller vil blive brugt til at udforske uafhængige foreninger.
Fra baseline gennem hele studieopfølgningen (op til 5 år)
Patientens overholdelse af ernæringsstøtte uden for hospitalet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter behandling
Evaluering af patientrapporteret overholdelse af ordinerede orale ernæringstilskud eller enteral/parenterale supportregimer efter udskrivning på hospitalet. Adhæsionsdata indsamles via strukturerede interviews og sammenlignes med kliniske resultater og tilbagetagelsesgrad.
Baseline til 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaoqin Luo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1373

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen har til hensigt at dele IPD med andre forskere for at fremme videnskabelig forståelse og forbedre patientbehandlingen. De delte data vil omfatte anonymiserede deltageroplysninger, såsom demografiske detaljer, kliniske resultater og behandlingssvar. Dataene vil blive frataget alle identifikatorer for at sikre deltagernes fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste undersøgelsesresultater, der forventes at være ved udgangen af ​​2025. Dataene vil være tilgængelige i en periode på fem år efter denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er interesseret i at få adgang til dataene, vil blive bedt om at indsende et forslag, der beskriver deres tilsigtede brug af dataene, som vil blive gennemgået af undersøgelsens hovedforsker. Adgang vil blive givet baseret på forslagets videnskabelige værdi og etiske overvejelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner