Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa a výsledky rakoviny v chemoradioterapii Shaanxi (NCOM)

10. května 2026 aktualizováno: Xiaoqin Luo

Vliv nutričního stavu na klinické výsledky u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoradioterapii v provincii Shaanxi

Studie zkoumá vliv stavu výživy na klinické výsledky pacientů s rakovinou v provincii Shaanxi podstupujících chemoradioterapii. Zaměřuje se na pochopení toho, jak strava a výživa ovlivňují účinnost a vedlejší účinky léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účel a obsah studie: Cílem výzkumu je prozkoumat stav výživy a trendy u pacientů s rakovinou v různých fázích chemoradioterapie v provincii Shaanxi.

Postupy v registru: Studie bude přijímat pacienty z 20 nemocnic v celé provincii, přičemž bude sledovat jejich nutriční stav, chorobný stav a kvalitu života v různých fázích léčby.

Kontrola kvality: Nutriční hodnocení mají být prováděna ve specifických intervalech a všichni výzkumní pracovníci musí projít školením pro konzistentní sběr dat a hodnocení pacientů.

Etická hlediska: Studie zajišťuje informovaný souhlas účastníků a důvěrnost osobních informací se souhlasem etické komise Xi'an Jiaotong University Medical College.

Sběr a analýza dat: Data budou shromažďována prostřednictvím podrobných průzkumů pacientů, laboratorních testů a fyzických měření s následnou analýzou pro vytvoření prediktivního modelu přežití pacientů s rakovinou na základě nutričních indikátorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1538

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hexiang Yang, Ph.D
  • Telefonní číslo: +8617782582639
  • E-mail: 592518222@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hexiang Yang, Ph.D
          • Telefonní číslo: +8617782582639
          • E-mail: 592518222@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou z 20 nemocnic v provincii Shaanxi podstupující chemoradioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Patologicky diagnostikován zhoubnými nádory
  • Plánováno podstoupit radioterapii a/nebo chemoterapii
  • Jasné vědomí, žádné komunikační bariéry
  • Ochotný podstoupit sledování, ne ve stavu blízkém smrti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez patologické diagnózy zhoubných nádorů
  • Pacienti s AIDS
  • Pacienti s duševními nebo kognitivními poruchami
  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánů
  • Pacienti s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců
  • Těhotná žena
  • Pacienti se v současné době účastní jiných klinických intervenčních studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výživového stavu hodnocená modifikovaným subjektivním globálním hodnocením generovaným pacientem (MPG-SGA)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let

Podélné hodnocení výživového stavu pomocí MPG-SGA, ověřeného nástroje složeného z pěti sekcí (historie hubnutí, příjem potravy, symptomy, funkce/aktivita a věk). Celkové skóre se pohybuje od 0 do ≥ 7 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje horší nutriční stav. Pacienti budou klasifikováni jako:

0-2 = normální

3-6 = mírná podvýživa

≥ 7 = střední až těžká podvýživa.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změna nutričního rizika hodnocená screeningem nutričního rizika 2002 (NRS-2002)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Podélné hodnocení nutričního rizika pomocí NRS-2002, které zvažuje závažnost onemocnění, nutriční poškození a věk. Celkové skóre se pohybuje od 0 do ≥ 7 bodů. Skóre ≥ 3 naznačuje nutriční riziko a zaručuje zásah; <3 nenaznačuje žádné okamžité riziko.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změna skóre globálního zdravotního stavu na Evropské organizaci pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Posouzení vnímaného celkového zdravotního stavu pacientů pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-C30). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší globální kvalitu života.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změna funkčních skóre Evropské organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Hodnocení fyzické, role, emocionálních, kognitivních a sociálních funkčních domén pomocí funkčních měřítek EORTC QLQ-C30. Každé skóre domény se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší fungování. Každá doména bude hlášena samostatně.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změna skóre symptomů na Evropské organizaci pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Posouzení zátěže symptomů včetně únavy, bolesti, nevolnosti/zvracení, ztráty chuti k jídlu, poruchy spánku, zácpy, průjmu a finančních potíží pomocí příznakových subškálů EORTC QLQ-C30. Každý příznak je hodnocen odděleně od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje horší závažnost symptomů.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Celkové přežití (OS) u pacientů s rakovinou
Časové okno: Od data zápisu do smrti nebo posledního sledování (až 5 let)
Celkové přežití je definováno jako čas od data zápisu do data úmrtí z jakékoli věci. Pacienti stále naživu při posledním sledování budou cenzurováni. K odhadu přežití a prozkoumání souvislostí s výchozím a podélným výživovým stavem bude použita Kaplan-Meierova analýza přežití a regrese pro úměrná rizika COX.
Od data zápisu do smrti nebo posledního sledování (až 5 let)
Přežití bez progrese (PFS) u pacientů s rakovinou
Časové okno: Od data zápisu do smrti nebo posledního sledování (až 5 let)
Přežití bez progrese je definováno jako čas od zápisu do první zdokumentované progrese onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první. Pacienti bez progrese v době posledního sledování budou cenzurováni. PFS budou analyzovány pomocí Kaplan-Meierových odhadů a Coxových regresních modelů, stratifikovaných výživovým stavem.
Od data zápisu do smrti nebo posledního sledování (až 5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový protein v séru
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Celková koncentrace proteinu v séru (G/L), která se používá k hodnocení nutričního stavu proteinu a energie. Měřeno pomocí standardních biochemických testů.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Sérový albumin
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Koncentrace sérového albuminu (G/L), která se používá k posouzení stavu viscerálního proteinu a systémového zánětu.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Sérový prealbumin
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Hladina prealbuminu v séru (mg/l), indikátor krátkodobých změn nutričního stavu proteinu a energie.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Přenos séra
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Koncentrace přenosu séra (G/L), marker stavu proteinu a metabolismus železa.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Sérové ​​CRP (MG/L), marker systémového zánětu a odezvy akutní fáze.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Glukóza v krvi nalačno (mmol/l), měřena pro posouzení metabolické funkce a riziko hyperglykémie.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Aspartáte aminotransferáza (AST)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Koncentrace AST (U/L), používaná jako test jaterní funkce a marker hepatotoxicity.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Alanine aminotransferáza (alt)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
ALT úroveň (U/L), jaterní enzym měřený pro monitorování poškození jater.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Interleukin-1 (IL-1)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Koncentrace IL-1 (PG/ML), prozánětlivý cytokin svědčící o imunitní a zánětlivé aktivitě.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Faktor nekrózy nádorů-alfa (TNF-a)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Hladina faktoru nekrózy nádoru (TNF-a) (PG/ML) měřena pro posouzení systémového zánětu a kachexie související s rakovinou.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Sérový kreatinin
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Sérový kreatinin (μmol/l), měřený pro vyhodnocení funkce ledvin a nefrotoxicity související s léčbou.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Krevní močovina dusík
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Krevní močovina dusík (UMOL/L), který se používá ke sledování renálních funkcí a proteinového katabolismu.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Celkový bilirubin
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
UMOL/LBLOOD močovina dusík (UMOL/L), používaný ke sledování renálních funkcí a proteinového katabolismu.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Přímý bilirubin
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Přímý (konjugovaný) bilirubin (μmol/l), který se používá k vyhodnocení biliární obstrukce a funkce jater.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Celková hladina cholesterolu (MMOL/L), měřena pro posouzení metabolismu lipidů a nutričního stavu.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Triglyceridy
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Hladina triglyceridů v séru (MMOL/L), která se používá k hodnocení energetických rezerv a metabolismu lipidů.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
HDL-C (MMOL/L), posouzen jako marker kardiovaskulárního zdraví a stavu lipidů.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
LDL-C (MMOL/L), měřeno jako rizikový faktor pro kardiovaskulární onemocnění a stav lipidů.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Hladina IL-6 (PG/ML), prozánětlivý cytokin měřený pro sledování systémového zánětu a kachexie.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Hemoglobin
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Koncentrace hemoglobinu (*10⁹/l), která se používá k hodnocení anémie a kapacity přenášení kyslíku.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet bílých krvinek (leukocyty)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Celkový počet bílých krvinek (*10⁹/l), měřený pro monitorování imunitního stavu a detekujte infekci nebo myelosupresi.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet neutrofilů
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Absolutní počet neutrofilů (*10⁹/l), který se používá k hodnocení rizika infekce a potlačení kostní dřeně.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet lymfocytů
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet lymfocytů (*10⁹/l), měřeno pro vyhodnocení imunitní kompetence.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet červených krvinek
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet červených krvinek (*10¹²/l), používaný k hodnocení erytropoézy a anémie.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet destiček
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Počet destiček (*10⁹/l), měřeno pro vyhodnocení stavu koagulace a myelosuprese.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Výška
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Výška stojící (cm) měřená pomocí stadiometru s přesností 0,5 cm. Hodnoty upravené pro přítomnost ascitu, otoků nebo velkých nádorů. Systémový edém a obrovské nádory.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Tělesná hmotnost
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Měřená tělesná hmotnost (kg) měřená pomocí kalibrované stupnice s přesností 0,2 kg. Hodnoty upravené, pokud jsou přítomny ascity nebo otoky.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
BMI se vypočítává jako hmotnost (kg) děleno výškou na druhou (m²), zaznamenané na jedno desetinné místo.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Změna příznaků úzkosti hodnocené měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS-A)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změna příznaků úzkosti hodnocené měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS-A)
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změna příznaků deprese hodnocené měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS-D)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Hodnocení depresivních příznaků pomocí subcale HADS-D měřítka nemocniční úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresi. Výsledky budou analyzovány ve vztahu k stavu výživy (normální, mírná, střední podvýživa).
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Funkční výkon měřený podle stavu výkonu Karnofsky (KPS)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Funkční výkon bude vyhodnocen pomocí stupnice stavu výkonu Karnofsky (KPS), která se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují lepší funkční schopnost a nezávislost v každodenních činnostech. Podélné změny KPS budou hodnoceny ve vztahu ke změnám ve stavu výživy v průběhu času.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změny v kvalitě spánku hodnocené pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Kvalita a poruchy spánku budou vyhodnoceny pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), standardizovaného dotazníku, který hodnotí sedm složek spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Skóre PSQI bude analyzováno ve vztahu k kategoriím nutričních rizik a fází léčby.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změny úrovně fyzické aktivity během léčby rakoviny
Časové okno: Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Posouzení úrovně fyzické aktivity ve volném čase (mírné, střední, energické) a jejich vztah k stavu nutriční a reakce na léčbu rakoviny.
Základní linie, 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Změny ve znalostech, postojích a praktikách souvisejících s výživou (KAP)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Dietní znalosti, postoje a praktiky pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku ověřené výživy (znalosti, postoj a praxe). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 104, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší nutriční znalosti, pozitivnější postoje a zdravější stravovací chování. Podélné změny ve skóre KAP budou vyhodnoceny ve vztahu k výsledkům léčby.
Základní linie, 6 měsíců a 12 měsíců po přijetí; ročně až 5 let
Využití zdravotní péče a náklady na péči o výživu
Časové okno: Od přijetí do 30denního po propuštění a každoročně po dobu 5 let
Hodnocení využití zdravotní péče související s výživovou péčí, včetně celkového počtu hospitalizačních dnů, počtu přijetí na JIP a přímých nákladů spojených s podporou enterální a parenterální výživy. Metriky budou analyzovány ve vztahu k riziku podvýživy na začátku a během léčby.
Od přijetí do 30denního po propuštění a každoročně po dobu 5 let
Výskyt závažných nežádoucích účinků souvisejících s výživou nebo léčbou
Časové okno: Nepřetržitě od zápisu až do konce sledování studie (až 5 let)
Sledování závažných nežádoucích účinků potenciálně souvisejících s nutriční podporou nebo léčbou, včetně infekcí, alergických reakcí, gastrointestinálního potíže a metabolických komplikací.
Nepřetržitě od zápisu až do konce sledování studie (až 5 let)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota základních nutričních ukazatelů pro 30denní klinické příhody
Časové okno: Základní do 30 dnů po přijetí
Hodnocení toho, zda základní ukazatele výživy-zahrnující skóre MPG-SGA a laboratorní biomarkery, jako je albumin, prealbumin a CRP-Predict 30denní klinické výsledky, včetně úmrtnosti, přijetí na JIP a významné neúmyslné úbytek na váze (> 5%). Logistická regrese bude použita pro konstrukci modelu a diskriminaci.
Základní do 30 dnů po přijetí
Nutriční psaní trajektorie a shlukování
Časové okno: Od výchozího hodnoty do 12měsíčního sledování
Identifikace odlišných trajektorií výživové změny v průběhu času pomocí analýzy růstu latentní třídy (LCGA) a hierarchického shlukování založeného na sériových měřeních MPG-SGA a antropometrických dat. Trajektorie budou použity k klasifikaci pacientů do podskupin nutričního rizika.
Od výchozího hodnoty do 12měsíčního sledování
Smlouva mezi nástroji pro screening výživy (MPG-SGA vs. NRS-2002)
Časové okno: Základní a každá naplánovaná následná návštěva (až 5 let)
Posouzení diagnostické dohody, citlivosti a specificity dvou výživových screeningových nástrojů modifikovaných subjektivním globálním hodnocením pacientem (MPG-SGA) a screeningu nutričního rizika 2002 (NRS-2002)-v detekci rizika podvýživy. Smlouva bude vyhodnocena pomocí analýzy Kappa a ROC Curve Cohen.
Základní a každá naplánovaná následná návštěva (až 5 let)
Sociodemografické determinanty podvýživy
Časové okno: Od základní linie během sledování studie (až 5 let)
Analýza sociodemografických faktorů-včetně úrovně příjmů, vzdělání, statusu zaměstnanosti a venkovského vs. městského pobytu v předpovídání základní podvýživy a nutričního zhoršení v průběhu času. K prozkoumání nezávislých asociací budou použity modely s multivariací.
Od základní linie během sledování studie (až 5 let)
Dodržování pacienta na nutriční podporu mimo nemocnici
Časové okno: Základní do 12 měsíců po ošetření
Hodnocení dodržování pacienta s předepsaným perorálním doplňkem výživy nebo režimům enterální/parenterální podpůrné režimy po propuštění nemocnice. Údaje o adherenci budou shromažďovány strukturovanými rozhovory a porovnány s klinickými výsledky a mírou zpětného převzetí.
Základní do 12 měsíců po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaoqin Luo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie má v úmyslu sdílet IPD s dalšími výzkumnými pracovníky za účelem prohloubení vědeckého porozumění a zlepšení péče o pacienty. Sdílená data budou zahrnovat anonymizované informace o účastnících, jako jsou demografické podrobnosti, klinické výsledky a odpovědi na léčbu. Data budou zbavena veškerých identifikátorů, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění výsledků hlavní studie, které se očekává do konce roku 2025. Údaje budou dostupné po dobu pěti let od tohoto data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří mají zájem o přístup k datům, budou muset předložit návrh popisující zamýšlené použití dat, který bude přezkoumán hlavním řešitelem studie. Přístup bude udělen na základě vědecké hodnoty a etických úvah návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit