術中アベロメトリーと従来の IOL の計算、前向き研究。 (ORAVSCTRL)
2025年5月9日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
術中収差測定と従来の IOL 計算 (Barrett Universal II / Barrett True K)、屈折および視覚の結果、前向き研究。
この介入研究の目的は、両グループ間のパワー計算の精度、つまり術中収差測定法 (ORA) とバレット ユニバーサル II の術前計算 (対照群) を前向きに比較することです。
研究者は、ORAグループと対照を比較して、等価球面視力と未矯正遠距離視力の変化を確認します。
調査の概要
詳細な説明
研究では、ORA (術中異常計) と最新世代の計算式 (Barrett Universal II) による術前計算との間のわずかな違いが報告されており、参加者の無作為化と盲検化が行われる過程で、両グループを前向きに比較する予定です。
術後90日目の球面等価視力と未矯正遠距離視力の値を報告します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DIEGO ZAMORA - DE LA CRUZ, MD
- 電話番号：3141 5554421700
- メール：DIEGO.ZAMORA@INSTITUTODEOFTALMOLOGIA.ORG
研究場所
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Cuauhtemoc
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Mexico City、Cuauhtemoc、メキシコ、06800
- 募集
- Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana
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コンタクト：
- Diego Zamora- de la Cruz, MD
- 電話番号：3714 5554421700
- メール：diego.zamora@institutodeoftalmologia.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 老人性白内障患者、水晶体超音波乳化吸引術を受けている患者、完全な生体プロファイル、干渉計によって計算された軸長。
除外基準:
- 緑内障、制御不能な糖尿病性網膜症、偽剥離症候群、加齢黄斑変性症、ドライアイ症候群、その他の眼病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ORAグループ
このグループの眼内レンズの計算は術中収差計 (ORA) によって最適化されます。
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患者の眼内レンズは、白内障摘出後から眼内レンズ移植前の無水晶体期間中に最適化されます。これにより、眼内レンズの度数が変化する可能性があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
Barrett universal II を対照群に使用します。
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このグループの眼内レンズは、Barrett Universal II 式を使用して術前に計算されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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球相当物
時間枠：術後90日間
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術後90日目の球相当値
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術後90日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未矯正の遠方視力
時間枠：術後90日間
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術後90日目の未矯正遠方視力
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術後90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD、Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月3日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月9日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。