Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aberrometria śródoperacyjna a obliczenia konwencjonalnych soczewek IOL, badanie prospektywne. (ORAVSCTRL)

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Śródoperacyjna aberrometria a obliczenia konwencjonalnych soczewek IOL (Barrett Universal II / Barrett True K), wyniki refrakcji i wzroku, badanie prospektywne.

Celem tego badania interwencyjnego jest prospektywne porównanie dokładności obliczeń mocy w obu grupach, aberrometrii śródoperacyjnej (ORA) z przedoperacyjnym obliczeniem mocy metodą Barrett Universal II (grupa kontrolna).

Naukowcy porównają grupę ORA z grupą kontrolną, aby zobaczyć zmiany w ostrości wzroku w ekwiwalencie sferycznym i nieskorygowanej ostrości wzroku do dali

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały niewielką różnicę pomiędzy ORA (aberrometr śródoperacyjny) a obliczeniami przedoperacyjnymi przy użyciu wzorów najnowszej generacji (Barrett Universal II). Obie grupy zamierzamy porównać prospektywnie, w trakcie procesu zostanie dokonana randomizacja i zaślepienie uczestników.

będziemy raportować równoważne sferyczne i nieskorygowane wartości ostrości wzroku do dali po 90 dniach okresu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Cuauhtemoc
      • Mexico City, Cuauhtemoc, Meksyk, 06800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zaćmą starczą, pacjenci poddawani fakoemulsyfikacji, pełny profil biometryczny, długość osiowa obliczona interferometrem.

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra, niekontrolowana retinopatia cukrzycowa, zespół rzekomego złuszczania, starcze zwyrodnienie plamki, zespół suchego oka, inne patologie oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ORA
obliczenia soczewki wewnątrzgałkowej w tej grupie zostaną zoptymalizowane za pomocą aberrometru śródoperacyjnego (ORA)
Urządzenie: Aberrometr śródoperacyjny
soczewka wewnątrzgałkowa pacjenta zostanie zoptymalizowana w okresie bezsoczewkowym po usunięciu zaćmy i przed wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej, co spowoduje możliwą zmianę mocy dioptrycznej soczewki wewnątrzgałkowej
Inne nazwy:
  • ORA
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowany zostanie Barrett universal II.
Inny: Przedoperacyjne obliczenia soczewki wewnątrzgałkowej
soczewka wewnątrzgałkowa w tej grupie zostanie obliczona przedoperacyjnie za pomocą wzoru Barrett Universal II
Inne nazwy:
  • Barrett Uniwersalny II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 90 dni okresu pooperacyjnego
Wartości równoważnika sferycznego po 90 dniach okresu pooperacyjnego
90 dni okresu pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieskorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 90 dni okresu pooperacyjnego
niekorygowana ostrość widzenia do dali w 90. dniu okresu pooperacyjnego
90 dni okresu pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Śledczy

  • Główny śledczy: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-005-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Aberrometr śródoperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj