Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ aberrometri vs konvensjonell IOL-beregning, en prospektiv studie. (ORAVSCTRL)

9. mai 2025 oppdatert av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Intraoperativ aberrometri vs konvensjonell IOL-beregning (Barrett Universal II / Barrett True K), refraktive og visuelle resultater, en prospektiv studie.

Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne prospektivt nøyaktigheten av kraftberegningen mellom begge gruppene, intraoperativ aberrometri (ORA) vs barrett universal II preoperativ beregning (kontrollgruppe).

Forskere vil sammenligne ORA-gruppe vs kontroll for å se endringer i sfærisk ekvivalent og ukorrigert avstandssynsstyrke

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har beskrevet en liten forskjell mellom ORA (intraoperativt aberrometer) og preoperativ beregning med siste generasjons formler (Barrett Universal II) vi har til hensikt å sammenligne begge gruppene prospektivt, i løpet av prosessen vil randomisering og blinding av deltakerne gjøres.

vi vil rapportere sfærisk ekvivalente og ukorrigerte synsstyrkeverdier for avstand ved 90 dager av den postoperative perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Cuauhtemoc
      • Mexico City, Cuauhtemoc, Mexico, 06800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med senil grå stær, pasienter som gjennomgår fakoemulsifisering, fullstendig biometrisk profil, aksial lengde beregnet med interferometer.

Ekskluderingskriterier:

  • glaukom, ukontrollert diabetisk retinopati, pseudoeksfoliasjonssyndrom, eldre makuladegenerasjon, tørre øyne syndrom, andre okulære patologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ORA-gruppen
den intraokulære linseberegningen i denne gruppen vil bli optimalisert av det intraoperative aberrometeret (ORA)
Enhet: Intraoperativt aberrometer
pasientens intraokulære linse vil bli optimalisert i den afakiske perioden etter kataraktekstraksjon og før intraokulær linseimplantasjon, dette vil gi en mulig endring i den dioptriske kraften til den intraokulære linsen
Andre navn:
  • ORA
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Barrett universal II vil bli brukt i kontrollgruppen.
Annen: Preoperativ intraokulær linseberegning
den intraokulære linsen i denne gruppen vil bli beregnet preoperativt med Barrett Universal II formel
Andre navn:
  • Barrett Universal II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 90 dager av den postoperative perioden
Sfæriske ekvivalente verdier ved 90 dager av den postoperative perioden
90 dager av den postoperative perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 90 dager av den postoperative perioden
ukorrigert avstandssynsstyrke ved 90 dager av den postoperative perioden
90 dager av den postoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-005-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere