Aberrometría intraoperatoria versus cálculo de LIO convencional, un estudio prospectivo. (ORAVSCTRL)
9 de mayo de 2025 actualizado por: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Aberrometría intraoperatoria versus cálculo de LIO convencional (Barrett Universal II / Barrett True K), resultados refractivos y visuales, un estudio prospectivo.
El objetivo de este estudio de intervención es comparar prospectivamente la precisión del cálculo de potencia entre ambos grupos, la aberrometría intraoperatoria (ORA) versus el cálculo preoperatorio de Barrett universal II (grupo de control).
Los investigadores compararán el grupo ORA con el control para ver cambios en el equivalente esférico y la agudeza visual lejana sin corregir.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han descrito una pequeña diferencia entre ORA (aberrometro intraoperatorio) y cálculo preoperatorio con fórmulas de última generación (Barrett Universal II) pretendemos comparar ambos grupos de forma prospectiva, durante el proceso se realizará la aleatorización y el cegamiento de los participantes.
Informaremos valores de agudeza visual equivalente esférica y lejana sin corregir a los 90 días del postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DIEGO ZAMORA - DE LA CRUZ, MD
- Número de teléfono: 3141 5554421700
- Correo electrónico: DIEGO.ZAMORA@INSTITUTODEOFTALMOLOGIA.ORG
Ubicaciones de estudio
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Cuauhtemoc
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Mexico City, Cuauhtemoc, México, 06800
- Reclutamiento
- Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana
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Contacto:
- Diego Zamora- de la Cruz, MD
- Número de teléfono: 3714 5554421700
- Correo electrónico: diego.zamora@institutodeoftalmologia.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con catarata senil, pacientes sometidos a facoemulsificación, perfil biométrico completo, longitud axial calculada por interferómetro.
Criterio de exclusión:
- glaucoma, retinopatía diabética no controlada, síndrome de pseudoexfoliación, degeneración macular envejecida, síndrome de ojo seco, otras patologías oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ora
el cálculo de la lente intraocular en este grupo será optimizado por el aberrómetro intraoperatorio (ORA)
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La lente intraocular del paciente será optimizada durante el periodo afáquico posterior a la extracción de cataratas y antes del implante de la lente intraocular, esto producirá un posible cambio en el poder dióptrico de la lente intraocular.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Barrett universal II se utilizará en el grupo de control.
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la lente intraocular en este grupo se calculará preoperatoriamente con la fórmula de Barrett Universal II
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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equivalente esférico
Periodo de tiempo: 90 días del postoperatorio.
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Valores equivalentes esféricos a los 90 días del postoperatorio
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90 días del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 90 días del postoperatorio.
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Agudeza visual lejana no corregida a los 90 días del postoperatorio.
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90 días del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI-005-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .