术中像差测量与传统 IOL 计算，一项前瞻性研究。 (ORAVSCTRL)
2025年5月9日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
术中像差测量与传统 IOL 计算（Barrett Universal II / Barrett True K）、屈光和视力结果、前瞻性研究。
这项干预研究的目的是前瞻性比较两组之间的功率计算的准确性，即术中像差测量 (ORA) 与 barrett 通用 II 术前计算（对照组）。
研究人员将比较 ORA 组与对照组，以观察等效球镜和未矫正远视力的变化
研究概览
详细说明
研究描述了 ORA（术中像差仪）和使用最新一代公式（Barrett Universal II）的术前计算之间的微小差异，我们打算前瞻性地比较两组，在此过程中将对参与者进行随机化和盲法。
我们将报告术后 90 天的等效球镜视力和未矫正远视力值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DIEGO ZAMORA - DE LA CRUZ, MD
- 电话号码：3141 5554421700
- 邮箱：DIEGO.ZAMORA@INSTITUTODEOFTALMOLOGIA.ORG
学习地点
-
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Cuauhtemoc
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Mexico City、Cuauhtemoc、墨西哥、06800
- 招聘中
- Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana
-
接触：
- Diego Zamora- de la Cruz, MD
- 电话号码：3714 5554421700
- 邮箱：diego.zamora@institutodeoftalmologia.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 老年性白内障患者、接受超声乳化手术的患者、完整的生物特征、干涉仪计算的眼轴长度。
排除标准：
- 青光眼、不受控制的糖尿病视网膜病变、假性剥脱综合征、老年性黄斑变性、干眼综合征、其他眼病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：欧拉集团
本组人工晶状体计算将通过术中像差仪（ORA）进行优化
|
在白内障摘除术后和人工晶状体植入前的无晶状体时期，患者的人工晶状体将被优化，这将产生人工晶状体屈光度的可能变化
其他名称：
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有源比较器：控制组
Barrett Universal II 将用于对照组。
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本组人工晶状体术前采用Barrett Universal II公式计算
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当量球面
大体时间：术后90天
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术后 90 天的球面当量值
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术后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未矫正远视力
大体时间：术后90天
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术后90天的裸眼远视力
|
术后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD、Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月3日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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