Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraoperative Aberrometrie vs. konventionelle IOL-Berechnung, eine prospektive Studie. (ORAVSCTRL)

9. Mai 2025 aktualisiert von: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Intraoperative Aberrometrie vs. konventionelle IOL-Berechnung (Barrett Universal II / Barrett True K), refraktive und visuelle Ergebnisse, eine prospektive Studie.

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, prospektiv die Genauigkeit der Leistungsberechnung zwischen beiden Gruppen zu vergleichen, der intraoperativen Aberrometrie (ORA) vs. Barrett Universal II präoperative Berechnung (Kontrollgruppe).

Die Forscher werden die ORA-Gruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um Veränderungen im sphärischen Äquivalent und der unkorrigierten Fernsehschärfe festzustellen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben einen kleinen Unterschied zwischen ORA (intraoperatives Aberrometer) und präoperativer Berechnung mit Formeln der neuesten Generation (Barrett Universal II) beschrieben. Wir beabsichtigen, beide Gruppen prospektiv zu vergleichen, während des Prozesses wird eine Randomisierung und Verblindung der Teilnehmer vorgenommen.

Wir werden 90 Tage nach der Operation sphärische äquivalente und unkorrigierte Fernvisuswerte melden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Mexiko
    • Cuauhtemoc
      • Mexico City, Cuauhtemoc, Mexiko, 06800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit senilem Katarakt, Patienten, die sich einer Phakoemulsifikation unterziehen, vollständiges biometrisches Profil, axiale Länge mittels Interferometer berechnet.

Ausschlusskriterien:

  • Glaukom, unkontrollierte diabetische Retinopathie, Pseudoexfoliationssyndrom, altersbedingte Makuladegeneration, Syndrom des trockenen Auges, andere Augenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORA-Gruppe
Die Intraokularlinsenberechnung in dieser Gruppe wird durch das intraoperative Aberrometer (ORA) optimiert.
Gerät: Intraoperatives Aberrometer
Die Intraokularlinse des Patienten wird während der aphakischen Phase nach der Kataraktextraktion und vor der Implantation der Intraokularlinse optimiert. Dies führt möglicherweise zu einer Änderung der dioptrischen Wirkung der Intraokularlinse
Andere Namen:
  • ODER EIN
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Barrett Universal II wird in der Kontrollgruppe verwendet.
Sonstiges: Berechnung der präoperativen Intraokularlinse
Die Intraokularlinse in dieser Gruppe wird präoperativ mit der Barrett Universal II-Formel berechnet
Andere Namen:
  • Barrett Universal II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: 90 Tage der postoperativen Phase
Sphärische Äquivalentwerte am 90. Tag der postoperativen Phase
90 Tage der postoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 90 Tage der postoperativen Phase
unkorrigierte Fernsichtschärfe am 90. Tag der postoperativen Phase
90 Tage der postoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Ermittler

  • Hauptermittler: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI-005-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intraoperatives Aberrometer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren