Intraoperatiivinen poikkeavuus vs. perinteinen IOL-laskenta, tulevaisuuden tutkimus. (ORAVSCTRL)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Intraoperatiivinen poikkeama vs. perinteinen IOL-laskenta (Barrett Universal II / Barrett True K), taitto- ja visuaaliset tulokset, tulevaisuuden tutkimus.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti teholaskennan tarkkuutta molempien ryhmien välillä, intraoperative aberrometria (ORA) vs Barrett universal II preoperative laskenta (kontrolliryhmä) .
Tutkijat vertaavat ORA-ryhmää verrokkiin nähdäkseen muutokset pallomaisessa ekvivalentissa ja korjaamattomassa etäisyysnäöntarkkuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat kuvanneet pienen eron ORA:n (intraoperative aberrometer) ja preoperatiivisen laskennan välillä uusimman sukupolven kaavoilla (Barrett Universal II), aiomme verrata molempia ryhmiä prospektiivisesti, prosessin aikana osallistujat satunnaistetaan ja sokennetaan.
raportoimme pallomaiset ekvivalentit ja korjaamattomat etäisyyden näöntarkkuusarvot 90 päivän kohdalla leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DIEGO ZAMORA - DE LA CRUZ, MD
- Puhelinnumero: 3141 5554421700
- Sähköposti: DIEGO.ZAMORA@INSTITUTODEOFTALMOLOGIA.ORG
Opiskelupaikat
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico City, Cuauhtemoc, Meksiko, 06800
- Rekrytointi
- Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Zamora- de la Cruz, MD
- Puhelinnumero: 3714 5554421700
- Sähköposti: diego.zamora@institutodeoftalmologia.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on seniilikaihi, potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatio, täydellinen biometrinen profiili, interferometrillä laskettu aksiaalinen pituus.
Poissulkemiskriteerit:
- glaukooma, hallitsematon diabeettinen retinopatia, pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, ikääntynyt silmänpohjan rappeuma, kuivasilmäisyys, muut silmäsairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORA ryhmä
intraokulaarinen linssilaskenta tässä ryhmässä optimoidaan intraoperative aberrometer (ORA) avulla.
|
potilaan silmänsisäinen linssi optimoidaan afakiajakson aikana kaihipoiston jälkeen ja ennen silmänsisäisen linssin istutusta, mikä saa aikaan mahdollisen muutoksen silmänsisäisen linssin dioptriavoimassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytetään Barrett universal II:ta.
|
tämän ryhmän intraokulaarinen linssi lasketaan ennen leikkausta Barrett Universal II -kaavalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pallomaiset ekvivalenttiarvot 90 päivän kohdalla leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus 90 päivän kuluttua leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, INSTITUTO DE OFTALMOLOGIA CONDE DE VALENCIANA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-005-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .