Aberrometria intraoperatória versus cálculo de LIO convencional, um estudo prospectivo. (ORAVSCTRL)
9 de maio de 2025 atualizado por: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Aberrometria intraoperatória versus cálculo de LIO convencional (Barrett Universal II / Barrett True K), resultados refrativos e visuais, um estudo prospectivo.
o objetivo deste estudo de intervenção é comparar prospectivamente a precisão do cálculo de potência entre ambos os grupos, a aberrometria intraoperatória (ORA) vs cálculo pré-operatório barrett universal II (grupo controle).
Os pesquisadores compararão o grupo ORA com o controle para ver mudanças no equivalente esférico e na acuidade visual à distância não corrigida
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos descreveram uma pequena diferença entre ORA (aberrometro intraoperatório) e cálculo pré-operatório com fórmulas de última geração (Barrett Universal II), pretendemos comparar ambos os grupos prospectivamente, durante o processo será feita a randomização e o cegamento dos participantes.
relataremos valores de acuidade visual para longe equivalente esférico e não corrigido aos 90 dias de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DIEGO ZAMORA - DE LA CRUZ, MD
- Número de telefone: 3141 5554421700
- E-mail: DIEGO.ZAMORA@INSTITUTODEOFTALMOLOGIA.ORG
Locais de estudo
-
-
Cuauhtemoc
-
Mexico City, Cuauhtemoc, México, 06800
- Recrutamento
- Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana
-
Contato:
- Diego Zamora- de la Cruz, MD
- Número de telefone: 3714 5554421700
- E-mail: diego.zamora@institutodeoftalmologia.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com catarata senil, pacientes submetidos à facoemulsificação, perfil biométrico completo, comprimento axial calculado por interferômetro.
Critério de exclusão:
- glaucoma, retinopatia diabética não controlada, síndrome de pseudoexfoliação, degeneração macular envelhecida, síndrome do olho seco, outras patologias oculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ORA
o cálculo da lente intraocular neste grupo será otimizado pelo aberrômetro intraoperatório (ORA)
|
a lente intraocular do paciente será otimizada durante o período afácico após a extração da catarata e antes do implante da lente intraocular, isso produzirá uma possível alteração no poder dióptrico da lente intraocular
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Barrett universal II será utilizado no grupo controle.
|
a lente intraocular neste grupo será calculada no pré-operatório com a fórmula Barrett Universal II
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
equivalente esférico
Prazo: 90 dias de pós-operatório
|
Valores equivalentes esféricos aos 90 dias de pós-operatório
|
90 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual à distância não corrigida
Prazo: 90 dias de pós-operatório
|
acuidade visual para longe não corrigida aos 90 dias de pós-operatório
|
90 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI-005-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .