Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ aberrometri vs konventionel IOL-beregning, en prospektiv undersøgelse. (ORAVSCTRL)

9. maj 2025 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Intraoperativ aberrometri vs konventionel IOL-beregning (Barrett Universal II / Barrett True K), refraktive og visuelle resultater, en prospektiv undersøgelse.

Målet med denne interventionsundersøgelse er prospektivt at sammenligne nøjagtigheden af ​​effektberegningen mellem begge grupper, intraoperativ aberrometri (ORA) vs barrett universal II præoperativ beregning (kontrolgruppe).

Forskere vil sammenligne ORA-gruppe vs kontrol for at se ændringer i sfærisk ækvivalent og ukorrigeret afstandssynsstyrke

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har beskrevet en lille forskel mellem ORA (intraoperativt aberrometer) og præoperativ beregning med seneste generations formler (Barrett Universal II) vi har til hensigt at sammenligne begge grupper prospektivt, i løbet af processen vil der blive foretaget randomisering og blinding af deltagerne.

vi vil rapportere sfærisk ækvivalente og ukorrigerede afstandssynsstyrkeværdier ved 90 dage af den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Cuauhtemoc
      • Mexico City, Cuauhtemoc, Mexico, 06800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med senil grå stær, patienter, der gennemgår phacoemulsification, komplet biometrisk profil, aksial længde beregnet med interferometer.

Ekskluderingskriterier:

  • glaukom, ukontrolleret diabetisk retinopati, pseudoexfoliation syndrom, ældet makuladegeneration, tørre øjne syndrom, andre okulære patologier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ORA gruppe
den intraokulære linseberegning i denne gruppe vil blive optimeret af det intraoperative aberrometer (ORA)
Enhed: Intraoperativt aberrometer
patientens intraokulære linse vil blive optimeret i den afakiske periode efter kataraktekstraktion og før intraokulær linseimplantation, dette vil frembringe en mulig ændring i den intraokulære linses dioptriske kraft
Andre navne:
  • ORA
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Barrett universal II vil blive brugt i kontrolgruppen.
Andet: Præoperativ intraokulær linseberegning
den intraokulære linse i denne gruppe vil blive beregnet præoperativt med Barrett Universal II formel
Andre navne:
  • Barrett Universal II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 90 dage af den postoperative periode
Sfæriske ækvivalente værdier ved 90 dage af den postoperative periode
90 dage af den postoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 90 dage af den postoperative periode
ukorrigeret afstandssynsstyrke ved 90 dage af den postoperative periode
90 dage af den postoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANGEL NAVA - CASTAÑEDA, MD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-005-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativt aberrometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner